Sammenligning av gjennomsnittlig varighet av analgesi etter administrering av bupivakain med og uten magnesiumsulfat i ultralydveiledet erector spinae-blokk hos pasienter med modifisert radikal mastektomi
7. mars 2026 oppdatert av: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Sammenligning av gjennomsnittlig varighet av analgesi etter administrering av bupivacain med og uten magnesiumsulfat i ultralydstyrt erector spinae-blokk hos pasienter med modifisert radikal mastektomi
Å sammenligne gjennomsnittlig varighet av postoperativ analgesi etter administrering av bupivakain med og uten magnesiumsulfat i blokkering av musculus erector spinae-planet hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en forskjell i gjennomsnittlig varighet av analgesi etter administrering av bupivacain med og uten magnesiumsulfat i erector spinae-planblokkering hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter med ASA 1 og som er i alderen 25–60 år og gjennomgår ensidig brystkreftoperasjon * Pasienter som signerer skriftlig informert samtykke for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for regionale blokker (f.eks. infeksjon på injeksjonsstedet, koagulopati), allergi mot legemidlene brukt i studien. Pasienter som har fått strålebehandling, og pasienter som trenger aksillær disseksjon • Pasienter med kjent overfølsomhet for lokalbedøvelsesmiddel (Bupivakain). Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser eller som får antikoagulantterapi (INR>2,0).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe bupivacain
20 ml av 0,25 % bupivacain
|
motta 20 ml av 0,25% bupivacain på operasjonssiden for Erector Spinae Plane (ESP)-blokk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe BMG (bupivacain pluss magnesiumsulfat)
20 ml av 0,25 % bupivacain pluss 250 mg magnesiumsulfat
|
20 ml 0,25% bupivacain pluss 250 mg magnesiumsulfat på hver side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi
Tidsramme: 20 minutter
|
Det er en forskjell i gjennomsnittlig varighet av analgesi etter administrering av bupivakain med og uten magnesiumsulfat i erector spinae-planblokkering hos pasienter med modifisert radikal mastektomi.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .