Comparação da Duração Média da Analgesia Após a Administração de Bupivacaína Com e Sem Sulfato de Magnésio no Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom em Doentes Submetidos a Mastectomia Radical Modificada
7 de março de 2026 atualizado por: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Comparação da Duração Média da Analgesia Após a Administração de Bupivacaína Com e Sem Sulfato de Magnésio no Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom em Pacientes Submetidas a Mastectomia Radical Modificada
Comparar a duração média da analgesia pós-operatória após a administração de bupivacaína com e sem sulfato de magnésio no bloqueio do plano do músculo eretor da espinha em pacientes submetidos a mastectomia radical modificada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma diferença na duração média da analgesia após a administração de bupivacaína com e sem sulfato de magnésio no bloqueio do plano do eretor da espinha em doentes submetidos a mastectomia radical modificada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com ASA 1 e II, com idades entre 25 e 60 anos, e submetidas a cirurgia unilateral de cancro da mama * Pacientes que assinem o consentimento informado por escrito para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com contraindicações para bloqueios regionais (p.ex., infeção no local de injeção, coagulopatia), alergia aos fármacos utilizados no estudo. Pacientes que receberam radioterapia, e pacientes que necessitem de dissecção axilar • Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco anestésico local (Bupivacaína). Pacientes com distúrbios de coagulação ou em terapia anticoagulante (INR>2,0).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo bupivacaína
20 ml de bupivacaína a 0,25%
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receber 20 ml de bupivacaína a 0,25% no lado operado para o bloqueio do Plano do Erector Spinae (ESP).
Outros nomes:
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Experimental: Grupo BMG (bupivacaína mais sulfato de magnésio)
20 ml de bupivacaína a 0,25% mais 250 mg de sulfato de magnésio
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20 ml de bupivacaína a 0,25% mais 250 mg de sulfato de magnésio em cada lado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia pós-operatória
Prazo: 20 minutos
|
Existe uma diferença na duração média da analgesia após a administração de bupivacaína com e sem sulfato de magnésio no bloqueio do plano do músculo eretor da coluna em pacientes submetidas a mastectomia radical modificada.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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