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Confronto della Durata Media dell'Analgesia dopo la Somministrazione di Bupivacaina con e senza Solfato di Magnesio nel Blocco del Piano dello Spinale Erettore Guidato da Ecografia in Pazienti Sottoposte a Mastectomia Radicale Modificata

7 marzo 2026 aggiornato da: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital

Confronto della durata media dell'analgesia in seguito alla somministrazione di bupivacaina con e senza solfato di magnesio nel blocco del piano degli erettori spinali guidato da ultrasuoni in pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata

Confrontare la durata media dell'analgesia postoperatoria dopo la somministrazione di bupivacaina con e senza solfato di magnesio nel blocco del piano dello spinale erettore in pazienti sottoposte a mastectomia radicale modificata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiste una differenza nella durata media dell'analgesia a seguito della somministrazione di bupivacaina con e senza solfato di magnesio nel blocco del piano erettore spinale in pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
        • Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con ASA 1 e II di età compresa tra 25 e 60 anni sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno unilaterale * Pazienti che firmano il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni per i blocchi regionali (ad esempio, infezione nel sito di iniezione, coagulopatia), allergia ai farmaci utilizzati nello studio Pazienti che hanno ricevuto radioterapia e pazienti che necessitano di dissezione ascellare • Pazienti con ipersensibilità nota al farmaco anestetico locale (Bupivacaina). Pazienti con disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante (INR>2.0).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo bupivacaina
20 ml di bupivacaina allo 0,25%
Droga: Gruppo B (bupivacaina)
ricevere 20 ml di bupivacaina allo 0,25% sul lato operato per il blocco del piano dello spino-erezione (ESP).
Altri nomi:
  • Bupivacaina di gruppo
Sperimentale: Gruppo BMG (bupivacaina più solfato di magnesio)
20 ml di bupivacaina allo 0,25% più 250 mg di solfato di magnesio
Droga: Bupivacaina più solfato di magnesio
20 ml di bupivacaina allo 0,25% più 250 mg di solfato di magnesio per ciascun lato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia post-operatoria
Lasso di tempo: 20 minuti
C'è una differenza nella durata media dell'analgesia dopo la somministrazione di bupivacaina con e senza solfato di magnesio nel blocco del piano dello spinale erettore in pazienti sottoposte a mastectomia radicale modificata.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulab Devi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMC/IRB/EA/47/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mastectomia radicale modificata

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