Porównanie średniego czasu trwania analgezji po podaniu bupiwakainy z siarczanem magnezu i bez niego w bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów po zmodyfikowanej mastektomii radykalnej
7 marca 2026 zaktualizowane przez: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Porównanie średniego czasu trwania analgezji po podaniu bupiwakainy z siarczanem magnezu i bez niego w blokadzie płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów poddanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Porównanie średniego czasu trwania analgezji pooperacyjnej po podaniu bupiwakainy z siarczanem magnezu i bez niego w blokadzie płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu u pacjentów poddanych zmodyfikowanej mastektomii radykalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Występuje różnica w średnim czasie trwania analgezji po podaniu bupiwakainy z siarczanem magnezu i bez niego w bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu u pacjentów poddanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki płci żeńskiej o stopniu ASA 1 i 2 w wieku 25-60 lat, poddawane jednostronnej operacji raka piersi * Pacjenci, którzy podpisali pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci mający przeciwwskazania do blokad regionalnych (np. zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, koagulopatia), alergię na leki stosowane w badaniu. Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię, oraz pacjenci wymagający dyssekcji pachowej • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na lek znieczulający miejscowo (Bupiwakaina). Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub otrzymujący terapię przeciwzakrzepową (INR>2,0).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa bupiwakainy
20 ml 0,25% bupiwakainy
|
otrzymać 20 ml 0,25% bupiwakainy po stronie operowanej w bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa BMG (bupiwakaina plus siarczan magnezu)
20 ml 0,25% bupiwakainy plus 250 mg siarczanu magnezu
|
20 ml 0,25% bupiwakainy plus 250 mg siarczanu magnezu po każdej stronie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 20 minut
|
Występuje różnica w średnim czasie trwania analgezji po podaniu bupiwakainy z siarczanem magnezu i bez niego w blokadzie płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa u pacjentów poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .