Vergelijking van de gemiddelde duur van analgesie na toediening van bupivacaine met en zonder magnesiumsulfaat in echogeleide erector spinae plane blokkade bij patiënten met gemodificeerde radicale mastectomie
7 maart 2026 bijgewerkt door: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital
Vergelijking van de gemiddelde duur van analgesie na toediening van bupivacaine met en zonder magnesiumsulfaat in een echogeleide erector spinae-blokkade bij patiënten met een gemodificeerde radicale mastectomie
Om de gemiddelde duur van postoperatieve analgesie te vergelijken na toediening van bupivacaine met en zonder magnesiumsulfaat in een erector spinae-plane blokkade bij patiënten die een gemodificeerde radicale mastectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een verschil in de gemiddelde duur van analgesie na toediening van bupivacaine met en zonder magnesiumsulfaat in het erector spinae-blok bij patiënten die een gemodificeerde radicale mastectomie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met ASA 1 en II, in de leeftijd van 25 - 60 jaar, die een eenzijdige borstkankeroperatie ondergaan * Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor regionale blokkades (bijv. infectie op de injectieplaats, coagulopathie), allergie voor de in de studie gebruikte medicijnen Patiënten die radiotherapie hebben ondergaan, en patiënten die okseldissectie nodig hebben • Patiënten met bekende overgevoeligheid voor het plaatselijke verdovingsmiddel (Bupivacaine). Patiënten met stollingsstoornissen of die antistollingstherapie krijgen (INR>2.0).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep bupivacaine
20 ml van 0,25% bupivacaine
|
ontvang 20 ml van 0,25% bupivacaine aan de geopereerde zijde voor het Erector Spinae Plane (ESP)-blok.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep BMG (bupivacaine plus magnesiumsulfaat)
20 ml 0,25% bupivacaine plus 250 mg magnesiumsulfaat
|
20 ml 0,25% bupivacaine plus 250 mg magnesiumsulfaat aan elke kant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Er is een verschil in de gemiddelde duur van analgesie na toediening van bupivacaine met en zonder magnesiumsulfaat in het erector spinae plane blok bij patiënten met een gemodificeerde radicale mastectomie.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAMC/IRB/EA/47/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .