Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání průměrné doby trvání analgezie po podání bupivakainu s a bez síranu hořečnatého v ultrazvukem vedeném bloku svalu vzpřimovače páteře u pacientů po modifikované radikální mastektomii

7. března 2026 aktualizováno: Fareeha Afzaal, Gulab Devi Hospital

Porovnání průměrné doby trvání analgezie po podání bupivakainu s hořčíkem a bez hořčíku při ultrazvukem navigované blokádě m. erector spinae u pacientů po modifikované radikální mastektomii

Pro srovnání průměrného trvání pooperační analgezie po podání bupivakainu s a bez síranu hořečnatého v bloku rovinných svalů vzpřimovačů u pacientů po modifikované radikální mastektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje rozdíl v průměrné délce analgezie po podání bupivakainu s a bez síranu hořečnatého při blokádě m. erector spinae u pacientů po modifikované radikální mastektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54600
        • Gulab Devi Hospital Ferozpur Road Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Pacientky ASA 1 a II ve věku 25–60 let podstupující jednostrannou operaci rakoviny prsu * Pacientky, které podepsaly písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Exkluzní kritéria:

  • Pacientky s kontraindikacemi pro regionální blokády (např. infekce v místě vpichu, koagulopatie), alergie na léky použité ve studii, pacientky, které podstoupily radioterapii, a pacientky vyžadující axilární disekci • Pacientky se známou přecitlivělostí na lokální anestetikum (Bupivakain). Pacientky s poruchami srážlivosti krve nebo užívající antikoagulační léčbu (INR>2,0).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bupivakainu
20 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Skupina B (bupivakain)
obdrží 20 ml 0,25% bupivakainu na operované straně pro blok svalu vzpřimovače páteře (ESP).
Ostatní jména:
  • Skupina bupivakainu
Experimentální: Skupina BMG (bupivakain plus síran hořečnatý)
20 ml 0,25% bupivakainu plus 250 mg síranu hořečnatého
Lék: Bupivakain plus síran hořečnatý
20 ml 0,25% bupivakainu plus 250 mg síranu hořečnatého na každé straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgezie
Časové okno: 20 minut
Existuje rozdíl v průměrné délce analgezie po podání bupivakainu s a bez síranu hořečnatého v bloku roviny musculus erector spinae u pacientů po modifikované radikální mastektomii.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulab Devi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMC/IRB/EA/47/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikovaná radikální mastektomie

Klinické studie na Skupina B (bupivakain)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit