- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07466732
Effekter af koffeinindtag på morgenkognitiv og muskel gentagen sprintpræstation hos mænd
Effekter af koffeinindtag på morgenkognitiv og muskel gentagen sprintpræstation hos mænd. Hvor en standardiseret tilgang er blevet anvendt
Atleter konkurrerer ofte om morgenen, når de er biologisk svagere; normalt i konkurrenceheats eller kvartfinaler for at kvalificere sig til finalerne, der er planlagt om aftenen. Nogle atleter kan endda vælge at præstere på submaximale niveauer i disse kvalifikationsrunder, især når de forventes at optræde flere gange på samme dag (såsom vægtløftning ved de Olympiske Lege). Grov muskelpræstation såsom effektudgang eller kraftproduktion er større om aftenen end om morgenen (~3-14% variation). Tilsvarende er tidsprøvepræstation og gentaget sprintpræstation (RSP; et godt mål for præstation i holdsport) henholdsvis ~3 og 5 % større om aftenen end om morgenen.
Årsagen til denne daglige variation i præstation tilskrives centrale faktorer (såsom kroppens ur), såvel som motivationelle og perifere faktorer, herunder højere kropstemperatur og muskeltemperatur om aftenen sammenlignet med om morgenen. Kroppens ur placeret i den anteriore hypothalamus består af en gruppe neuroner kendt som suprachiasmatiske kerner, som er ansvarlige for at kontrollere rytmen af kropstemperaturen. Dette 'hovedur' har en endogen periode (~24,2 timer) lidt længere end den 24-timers sol-dag; derfor skal det synkroniseres med tidsmarkører (zeitgebers) for at forblive i takt med omgivelserne, hvoraf lys-mørke-cyklussen er den mest kraftfulde hos mennesker.
Den mest effektive ernæringsmæssige ergogen er koffein. For nylig er koffein blevet undersøgt for at reducere den negative indflydelse af døgnvariationer på gentaget-sprint-evnetest (10 × 6 s cykelsprints med 30 s hvile) 60 minutter efter indtagelse af enten 5 mg·kg-1 eller placebo. En nylig undersøgelse rapporterede, at koffeintilskud ikke forhindrede reduktionen i præstation om morgenen. Dog kan placeboeffekten være 3-5%, og derfor vil brugen af en ingen-pille-betingelse sikre, at enhver placeboeffekt tages i betragtning, og at den sande potentielle effekt af koffein kan fastslås.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse endnu undersøgt a) koffein (300 mg), ingen pille eller placebo (300 mg dextrose) effekter på kognitive og fysiologiske morgenpræstationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Tom Reilly Building (LJMU)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- 18-35 år gamle
- Uden skader
- ≥ 2 års erfaring med vægt-/styrketræning
- Modtager ikke nogen farmakologisk behandling (inklusive ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er) i hele undersøgelsesperioden
- Lavt forbrug af koffein i hverdagen (≤ 150 mg om dagen)
- Ingen præference for træning med hensyn til tidspunkt på dagen
Eksklusionskriterier:
Deprimeret sindstilstand (fra Beck's depression inventory)
- Dårlig søvnkvalitet (en Pittsburgh søvnkvalitetsindeks global score >5)
- Nyligt skiftarbejde eller rejser på tværs af flere tidszoner
- 'Ekstrem' kronotype (vurderet via Composite Morningness Questionnaire)
- Risikofaktorer og/eller symptomer på hjerte-kar-sygdom.
- Side 9 af 11 - • Minimal viden om effekten af tidspunkt på dagen eller tid siden søvn på menneskelig præstation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
1) NoPill, 2) PLAC, 3) Koffein (300 mg)
|
300 mg koffeinanhydrat i 3 kapsler, der ligner PLACEBO i størrelse og vægt
3 kapsler af PLACEBO svarende til koffeinbetingelsen i størrelse og vægt
Ingen kapsler blev givet
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
1) PLAC, 22) Koffein (300 mg) 3) IngenPille
|
300 mg koffeinanhydrat i 3 kapsler, der ligner PLACEBO i størrelse og vægt
3 kapsler af PLACEBO svarende til koffeinbetingelsen i størrelse og vægt
Ingen kapsler blev givet
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
1) Koffein (300 mg) 2) NoPill, 3) PLAC
|
300 mg koffeinanhydrat i 3 kapsler, der ligner PLACEBO i størrelse og vægt
3 kapsler af PLACEBO svarende til koffeinbetingelsen i størrelse og vægt
Ingen kapsler blev givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morgen gentaget sprint præstationstest
Tidsramme: Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (~4 uger)
|
Morgen gentaget sprint præstationstest (10 x 20 m med 30 s restitution) på en vulkaniseret overfladebane.
Med tidsregistrering ved 5, 10, 15 og 20 m i sekunder.
|
Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (~4 uger)
|
|
Morgen gentagen sprint præstationstest puls
Tidsramme: Fra introduktion til den sidste eksperimentelle session (~4 uger).
|
Morgen gentaget sprintpræstationstest (10 x 20 m med 30 s restitution) på en vulkaniseret overfladebane.
Med hjertetaktsmåling ved hjælp af en hjertefrekvensmåler registreret efter hver sprint. Tager ~ 1 sekund. |
Fra introduktion til den sidste eksperimentelle session (~4 uger).
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse for hvert sprint
Tidsramme: Fra orientering til den endelige eksperimentelle session (~4 uger)
|
Morgen gentaget sprintpræstationsprøve (10 x 20 m med 30 s restitution) på en vulkaniseret overfladebane.
Med følt anstrengelsesrate registreret efter hver sprint.
Tager ~ 1 sekund.
Målt på en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
|
Fra orientering til den endelige eksperimentelle session (~4 uger)
|
|
Blodlaktat og glukose ved afslutningen af de 10 sprints
Tidsramme: Fra indskrivning til sidste eksperimentelle session (4 uger)
|
Blod tages fra fingerspidsen og analyseres for laktat- og glukosekoncentrationer i mmol.
Tager 10 sekunder.
|
Fra indskrivning til sidste eksperimentelle session (4 uger)
|
|
Kerne kropstemperatur
Tidsramme: Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (4 uger)
|
Øretemperatur målt i hvile og efter opvarmning.
Målt i grader Celsius.
Tager 3 sekunder.
|
Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (4 uger)
|
|
Morning Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Fra bekendtgørelse til den endelige eksperimentelle session (~4 uger)
|
Rey Auditory Verbal Learning Test: RAVLT er en neuropsykologisk undersøgelse designet til at evaluere verbal hukommelse.
Testen er designet som en liste-læringsparadigme, hvor frivilligen hører en liste med 15 navneord og bliver bedt om at huske så mange ord fra listen som muligt.
Antallet af korrekte og antallet af ord, der blev nævnt af deltageren, men ikke var på listen (indtrængninger), noteres.
Denne proces gentages 4 gange mere.
Processen gentages, men med en anden interferensliste (Liste B), der præsenteres på samme måde, og deltageren bliver bedt om at huske så mange ord som muligt fra Liste B, og scoring registreres.
Efter interferensprøven bliver deltageren straks bedt om at huske ordene fra Liste A, som de hørte fem gange tidligere, og antallet af korrekte ord og indtrængninger registreres.
RAVTL samlede antal, antal afledninger og tilbageholdelse registreres og analyseres.
|
Fra bekendtgørelse til den endelige eksperimentelle session (~4 uger)
|
|
Morgen Stroop ord-farve interferenstest
Tidsramme: Fra orientering til den sidste eksperimentelle session (~4 uger)
|
Stroop ord-farve interferenstest.
Deltagerne blev bedt om at læse deres svar på ord eller farver op i 45 s så hurtigt som muligt og ikke lade nogen fejl stå ukorrigerede.
Dette blev filmet og antallet af fejl og det samlede antal udførte blev registreret og analyseret.
Det første ark havde tekst (rød, blå, gul, sort og grøn) i sort blæk (navngivning af ordtest, W).
Det andet ark havde farveblokke svarende til teksten på det første ark (navngivning af farvetest, C).
På det tredje ark skulle deltagerne læse ordet op (som var farvet anderledes end ordet, f.eks. ordet var gult og farven rød, omtalt som navngivning af farve på ordtest, CW) og på det fjerde ark skulle deltagerne læse kolonen op (som var forkert navngivet, f.eks. farven var gul men ordet var rød, omtalt som navngivning af ord ikke farvetest, WC).
På dette fjerde ark var ordene trykt i omvendt rækkefølge i forhold til det tredje ark.
|
Fra orientering til den sidste eksperimentelle session (~4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morgen grebstyrke
Tidsramme: Tidsramme: Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (4 uger)
|
Morgen grebstyrke vurderet ud fra venstre og højre grebstyrke på en dynamometer (kg).
Tager 4 minutter.
|
Tidsramme: Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (4 uger)
|
|
Vertikalt spring (Counter Movement Jump med hænderne på hofterne - bedste ud af 3)
Tidsramme: Fra indmeldelse til sidste eksperimentelle session (4 uger)]
|
Vertikal springhøjdetest (med hænderne på hofterne og modbevægelsesspring for at måle flyvetid og nået højde; Optojump Next, Microgate, UK).
Til springtest vil variabler blive indsamlet på en bærbar computer med tilhørende software (Optojump Next, Microgate, UK).
Målt i cm højde.
|
Fra indmeldelse til sidste eksperimentelle session (4 uger)]
|
|
Kvikkognitivt agilitetstest 2x 90 s
Tidsramme: Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (4 uger)]
|
Udførelse af Witty kognitiv agilitetstest (90 s til at svare på 6 lys på en metalramme, hvor nogle er i hoftehøjde, nogle i skulderhøjde og nogle i hovedhøjde i forskellige afstande fra frivilligen).
Efter hvert svar trækker deltageren sig tilbage bag en 1 m linje tilbage til startpositionen (Witty SEM-system, Microgate, UK) - testen udføres to gange.
Hvert lys blev blokeret, og lyset på rammen blev registreret.
Fra yderste venstre til yderste højre blev lysene nummereret 1 til 5, og tiden blev målt i millisekunder.
|
Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (4 uger)]
|
|
Morgen Trail Making Test tid til fuldførelse i sekunder (TMT; del A og B)
Tidsramme: Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (4 uger)
|
At vurdere effekten af 300 mg koffein (CAFF) versus placebo (PLAC) versus ingen pille (NoPill) på morgen Trail Making Test tid til færdiggørelse i sekunder (TMT; del A og B).
I del A er cirklerne nummereret 1-25, og deltageren instrueres i at tegne linjer for at forbinde tallene i stigende rækkefølge.
I del B inkluderer cirklerne både tal (1-13) og bogstaver (A-L), og deltageren instrueres i at tegne linjer for at forbinde cirklerne i stigende mønster, men med den ekstra opgave at skifte mellem tal og bogstaver (dvs. 1-A-2-B-3-C osv.).
I begge dele instrueres deltageren i at forbinde cirklerne så hurtigt som muligt uden at løfte blyanten fra papiret.
Hvis der begås en fejl, påpeges dette øjeblikkeligt, og deltageren får lov til at rette den.
Under testen måles tiden til færdiggørelse, hvor en højere tid indikerer større funktionsnedsættelse.
|
Fra tilmelding til sidste eksperimentelle session (4 uger)
|
|
Morgenprofil for humørtilstande-spørgeskema
Tidsramme: Fra introduktion til den sidste eksperimentelle session (~4 uger)
|
Morgenprofil for humør tilstande spørgeskema (POMS; Version 32) for humør: energi, spænding, ro, lykke, forvirring, depression og træthed på en visuel analog skala (0=slet ikke og 4 = ekstremt).
Hvert humør er summen af scores for de 4 spørgsmål forbundet med humøret.
~ 60 s per opgave.
|
Fra introduktion til den sidste eksperimentelle session (~4 uger)
|
|
Søvnspørgsmål fra Liverpool Jet lag-spørgeskemaet
Tidsramme: Fra introduktion til den sidste eksperimentelle session (~4 uger)
|
Søvnspørgsmål fra Liverpool Jet lag Spørgeskema: falde i søvn, hvor godt sovet, opvågningstid og årvågenhed efter opvågning.
Målt på en -5 (senere eller værre) til +5 skala (mere eller tidligere) hvor NUL sammenlignes med normalt.
|
Fra introduktion til den sidste eksperimentelle session (~4 uger)
|
|
7-dages mad-dagbog
Tidsramme: Baseline
|
7-dages fødevaredagbog, der blev analyseret ved hjælp af Nutritics®-analyseprogrammet af en SENr-registreret sports- og motionsernæringsekspert.
Data præsenteres i form af makronæringsstoffer og mikronæringsstofdiæt (mg eller g).
|
Baseline
|
|
Vanemæssigt koffeinforbrug
Tidsramme: Baseline
|
Vanemæssigt koffeinforbrug blev vurderet ved hjælp af koffeinforbrugsspørgeskemaet (CCQ), hvor koffeinindtaget blev vurderet om morgenen, om eftermiddagen, om aftenen og om natten.
Det samlede daglige indtag blev angivet i mg.
|
Baseline
|
|
Selvrapporteret 2-ugers træningsdagbog
Tidsramme: 2 uger før hovedeksperimentet
|
Ingen præference til træning med hensyn til tidspunktet på dagen via en ugentlig selvrapporteret 2-ugers træningsdagbog for type af øvelse, varighed, intensitet og tid på dagen.
Med tid på dagen for træningspræference registreret.
|
2 uger før hovedeksperimentet
|
|
Kronotype
Tidsramme: Baseline
|
Ekstrem kronotype (vurderet via Composite Morningness Questionnaire) for at vurdere morgen-, mellem- og aften-typer.
Hvor Aften-type scorer 22 og mindre, Mellem-type 22-43 og Morgen-type 44 og derover.
|
Baseline
|
|
Dårlig søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Dårlig søvnkvalitet (angivet ved Pittsburgh søvnkvalitetsindeks global score >5).
|
Baseline
|
|
Deprimeret humør
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Sværhedsgrad af depressivt humør fra Beck's depressionsinventar (BDI). 21 spørgsmål blev besvaret (med 4 svarmuligheder, 0 = Jeg føler mig ikke og 3 = Jeg er så...). Værdierne blev summeret til scores hvor 0-9 er minimal depression, 10-18 mild og 19-29 moderat depression. 30-63 svær depression. Dette tager 60 s at gennemføre.
|
Udgangspunkt
|
|
Caffeineabstinenssymptomers score
Tidsramme: Fra introduktion til den sidste eksperimentelle session (~4 uger).
|
Kaffeinabstinenssymptomer (samlet score) vurderer kaffeinabstinenssymptomer.
Deltagerne blev bedt om at vurdere hvert af de 32 spørgsmål i forhold til, hvordan de følte sig i det øjeblik på en 5-punkts
skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Otte af spørgsmålene er positivt formuleret (f.eks. energisk) og blev omvendt scoret før analyserne.
Ved start og under protokollen.
|
Fra introduktion til den sidste eksperimentelle session (~4 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ben J Edwards, PHD, Liverpool John Moores University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walsh NP, Halson SL, Sargent C, Roach GD, Nedelec M, Gupta L, Leeder J, Fullagar HH, Coutts AJ, Edwards BJ, Pullinger SA, Robertson CM, Burniston JG, Lastella M, Le Meur Y, Hausswirth C, Bender AM, Grandner MA, Samuels CH. Sleep and the athlete: narrative review and 2021 expert consensus recommendations. Br J Sports Med. 2020 Nov 3:bjsports-2020-102025. doi: 10.1136/bjsports-2020-102025. Online ahead of print.
- Drust B, Waterhouse J, Atkinson G, Edwards B, Reilly T. Circadian rhythms in sports performance--an update. Chronobiol Int. 2005;22(1):21-44. doi: 10.1081/cbi-200041039.
- Munnilari M, Bommasamudram T, Easow J, Tod D, Varamenti E, Edwards BJ, Ravindrakumar A, Gallagher C, Pullinger SA. Diurnal variation in variables related to cognitive performance: a systematic review. Sleep Breath. 2024 Mar;28(1):495-510. doi: 10.1007/s11325-023-02895-0. Epub 2023 Aug 17.
- Mitchell PJ, Redman JR. Effects of caffeine, time of day and user history on study-related performance. Psychopharmacology (Berl). 1992;109(1-2):121-6. doi: 10.1007/BF02245489.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 251127LJMUSPSREC93
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .