- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07466732
Effekter av koffeinintag på morgonkognitiv och muskulär upprepad sprintprestanda hos män
Effekter av koffeininntag på morgonkognitiv och muskulär upprepad sprintprestanda hos män. Där en standardiserad metod har använts
Idrottare tävlar ofta på morgonen när de är biologiskt svagare; vanligtvis i kvalheat eller kvartsfinaler för att kvalificera sig till finaler som är schemalagda på kvällen. Vissa idrottare kan till och med välja att prestera på submaximala nivåer i dessa kvalomgångar, särskilt när de förväntas prestera flera gånger samma dag (som i tyngdlyftning vid olympiska spelen). Grov muskelprestation såsom effektutveckling eller kraftproduktion är större på kvällen än på morgonen (~3-14% variation). På samma sätt är prestationen i tempolopp och upprepade sprintprestationer (RSP; ett bra mått på prestation i lagsport) ~3 respektive 5 % större på kvällen än på morgonen.
Anledningen till denna dagliga variation i prestation tillskrivs centrala faktorer (såsom kroppens inre klocka), samt motivationella och perifera faktorer, inklusive högre kärntemperatur och muskelvärme på kvällen jämfört med morgonen. Kroppens inre klocka som finns i den främre hypotalamus består av en grupp neuroner som kallas suprachiasmatiska kärnor, som är ansvariga för att kontrollera rytmen i kärntemperaturen. Denna 'huvudklocka' har en endogen period (~24,2 h) som är något längre än den 24-timmars sol-dagen; därför måste den synkroniseras med tidsmarkörer (zeitgebers) för att förbli i takt med omgivningen, bland vilka ljus-mörker-cykeln är den mest kraftfulla hos människor.
Den mest effektiva näringsergogena substansen är koffein. Nyligen har koffein undersökts för att minska den negativa inverkan av dygnsvariationer på upprepade sprintförmågetester (10 × 6 s cykelsprinter, med 30 s vila) 60 minuter efter intag av antingen 5 mg·kg⁻¹ eller placebo. En ny studie rapporterade att koffeintillskott inte förhindrade minskningen i prestation på morgonen. Dock kan placeboeffekten vara 3-5 % och därför skulle användningen av ett No-pill-tillstånd säkerställa att eventuell placeboeffekt beaktas och att koffeinets sanna potentiella effekt kan fastställas.
Så vitt vi vet har ingen studie ännu undersökt a) koffein (300 mg), NoPill eller placebo (300 mg dextros) effekter på kognitiv och fysiologisk morgonprestation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L3 3AF
- Tom Reilly Building (LJMU)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- 18–35 år gamla
- Skadefria
- ≥ 2 års erfarenhet av vikt-/styrketräning
- Ingen farmakologisk behandling (inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, NSAID) under studieperioden
- Låg vanlig koffeinkonsumtion (≤ 150 mg per dag)
- Ingen preferens för träning med avseende på tid på dygnet
Exklusionskriterier:
Deprimerat humör (från Beck depression inventory)
- Dålig sömnkvalitet (en Pittsburgh sleep quality index global poäng >5)
- Nyligen skiftarbete eller resor över flera tidszoner
- 'Extrem' kronotyp (bedömd via Composite Morningness Questionnaire)
- Riskfaktorer och/eller symptom på hjärt–kärlsjukdom
- Sida 9 av 11 - • Minimal kunskap om effekterna av tid på dygnet eller tiden sedan sömn på mänsklig prestation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
1) NoPill, 2) PLAC, 3) Koffein (300 mg)
|
300 mg koffeinanhydrat i 3 kapslar med liknande storlek och vikt som PLACEBO
3 kapslar av PLACEBO som liknar koffeintillståndet i storlek och vikt
Inga kapslar gavs
|
|
Experimentell: Grupp 2
1) PLAC, 22) Koffein (300 mg) 3) NoPill
|
300 mg koffeinanhydrat i 3 kapslar med liknande storlek och vikt som PLACEBO
3 kapslar av PLACEBO som liknar koffeintillståndet i storlek och vikt
Inga kapslar gavs
|
|
Experimentell: Grupp 3
1) Koffein (300 mg) 2) NoPill, 3) PLAC
|
300 mg koffeinanhydrat i 3 kapslar med liknande storlek och vikt som PLACEBO
3 kapslar av PLACEBO som liknar koffeintillståndet i storlek och vikt
Inga kapslar gavs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morgonupprepad sprintprestandatest
Tidsram: Från inskrivning till sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
Morgonupprepad sprintprestationsprov (10 x 20 m med 30 s återhämtning) på en vulkaniserad ytbelagd bana.
Med tidsregistrering vid 5, 10, 15 och 20 m i sekunder.
|
Från inskrivning till sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
|
Morgonupprepad sprintprestandatest hjärtfrekvens
Tidsram: Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor).
|
Morgonens upprepade sprintprestandatest (10 x 20 m med 30 s återhämtning) på en vulkaniserad yta på en landningsbana.
Med hjärtfrekvens registrerad med hjälp av en hjärtfrekvensmonitor vid slutet av varje sprint.
Tar ~ 1 sekund.
|
Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor).
|
|
Skattning av upplevd ansträngning vid varje sprint
Tidsram: Från bekantskap till den slutliga experimentella sessionen (~4 veckor)
|
Morgonupprepad sprintprestandatest (10 x 20 m med 30 s återhämtning) på en vulkaniserad banbeläggning.
Med upplevd ansträngningsgrad registrerad efter varje sprint.
Tar ~ 1 sekund.
Mätt på en skala från 6 (ingen ansträngning) till 20 (maximal ansträngning).
|
Från bekantskap till den slutliga experimentella sessionen (~4 veckor)
|
|
Blodlaktat och glukos vid slutet av de 10 sprinterna
Tidsram: Från inskrivning till sista experimentella sessionen (4 veckor)
|
Blod tas från fingertoppen och analyseras för laktat- och glukosnivåer i mmol. Tar 10 s.
|
Från inskrivning till sista experimentella sessionen (4 veckor)
|
|
Kärnkroppstemperatur
Tidsram: Från inskrivning till sista experimentella session (4 veckor)
|
Örontemperatur tagen i vila och efter uppvärmningen.
Mäts i grader Celsius.
Tar 3 sekunder.
|
Från inskrivning till sista experimentella session (4 veckor)
|
|
Morgon Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsram: Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
Rey Auditory Verbal Learning Test: RAVLT är ett neuropsykologiskt test utformat för att utvärdera verbalt minne.
Testet är utformat som ett listinlärningsparadigm där volontären hör en lista med 15 substantiv och ombeds att återkalla så många ord från listan som möjligt.
Antalet korrekta och antalet ord som angavs av deltagaren men som inte fanns på listan (intrång) noteras.
Denna process upprepas ytterligare 4 gånger.
Processen upprepas men med en andra interferenslista (Lista B) som presenteras på samma sätt, och deltagaren ombeds att återkalla så många ord som möjligt från Lista B och poängsättningen registreras.
Efter interferensförsöket ombeds deltagaren omedelbart att återkalla orden från Lista A, som de hörde fem gånger tidigare, och antalet korrekta ord och intrång registreras.
RAVLT totalt antal, antal distraktioner och retention registreras och analyseras.
|
Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
|
Morgon Stroop ord-färg interferenstest
Tidsram: Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
Strooptestet (ord-färginterferenstest).
Deltagarna ombads läsa upp sina svar på ord eller färger under 45 sekunder så snabbt som möjligt och att inte lämna några fel okorrigerade.
Detta filmades och antalet fel och totalt antal genomförda registrerades och analyserades.
Det första arket hade text (röd, blå, gul, svart och grön) i svart bläck (ordnamntest, W).
Det andra arket hade färgblock som motsvarade texten på det första arket (färgnamntest, C).
Med det tredje arket måste deltagarna läsa upp ordet (som var färglagt annorlunda än ordet, t.ex. ordet var gult och färgen röd, kallat färgnamntest för ord, CW) och för det fjärde arket måste deltagarna läsa upp färgen (som var felaktigt namngiven, t.ex. färgen var gul men ordet var rött, kallat ordnamntest inte färgtest, WC).
På detta fjärde ark var orden tryckta i omvänd ordning jämfört med det tredje arket.
|
Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morgongreppstyrka
Tidsram: Tidsram: Från inkludering till sista experimentsessionen (4 veckor)
|
Morgonens handstyrka bedöms från vänster och höger handstyrka på en dynamometer (kg).
Tar 4 minuter.
|
Tidsram: Från inkludering till sista experimentsessionen (4 veckor)
|
|
Vertikalt hopp (Counter movement Jump med händerna på höfterna - bästa av 3)
Tidsram: Från inskrivning till sista experimentella sessionen (4 veckor)]
|
Vertikalt hopphöjdstest (med händerna på höfterna och motrörelsehopp för att mäta flygtid och uppnådd höjd; Optojump Next, Microgate, UK).
För hopptester kommer variabler att samlas in på en bärbar dator med tillhörande programvara (Optojump Next, Microgate, UK).
Mäts i cm höjd.
|
Från inskrivning till sista experimentella sessionen (4 veckor)]
|
|
Witty Kognitiv smidighetstest 2x 90 s
Tidsram: Från inkludering till sista experimentella session (4 veckor)
|
Utförande av Witty-kognitiv snabbhetstest (90 s för att svara på 6 lampor på en metallram där vissa är i midjehöjd, vissa i axelhöjd och vissa i huvudhöjd på olika avstånd från volontären).
Efter varje svar går deltagaren tillbaka bakom en 1 m linje till utgångspositionen (Witty SEM-system, Microgate, UK) - testet utförs två gånger.
Varje lampa blockerades och lampan på ramen registrerades.
Från längst till vänster till längst till höger numrerades lamporna 1 till 5 och tiden mättes i millisekunder.
|
Från inkludering till sista experimentella session (4 veckor)
|
|
Morgonens Trail Making Test-tid till slutförande i sekunder (TMT; del A och B)
Tidsram: Från rekrytering till sista experimentsessionen (4 veckor)
|
För att bedöma effekten av 300 mg koffein (CAFF) jämfört med placebo (PLAC) jämfört med ingen tablett (NoPill) på morgontiden för att slutföra Trail Making Test i sekunder (TMT; del A och B).
I del A är cirklarna numrerade 1-25, och deltagaren instrueras att dra linjer för att ansluta siffrorna i stigande ordning.
I del B innehåller cirklarna både siffror (1-13) och bokstäver (A-L) och deltagaren instrueras att dra linjer för att ansluta cirklarna i stigande mönster men med den extra uppgiften att växla mellan siffror och bokstäver (dvs. 1-A-2-B-3-C osv.).
I båda delarna instrueras deltagaren att ansluta cirklarna så snabbt som möjligt, utan att lyfta pennan från papperet.
Om ett fel görs, påpekas detta omedelbart och deltagaren får korrigera det.
Under testet mäts tiden för slutförande, där en högre tid indikerar större nedsättning.
|
Från rekrytering till sista experimentsessionen (4 veckor)
|
|
Morgonprofil för humörstillståndsformulär
Tidsram: Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
Morgonprofil av humörtillståndsfrågeformulär (POMS; Version 32) för humör: vigör, spänning, lugn, lycka, förvirring, depression och trötthet på en visuell analog skala (0=inte alls och 4=extremt).
Varje humör är summan av poäng för de 4 frågorna associerade med humöret.
~ 60 s per uppgift.
|
Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
|
Sömnfrågor från Liverpool Jet lag Questionnaire
Tidsram: Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
Sömnfrågor från Liverpool Jet lag Questionnaire: somna, hur väl du sovit, vakningstid och alerthet efter uppvaknande.
Mäts på en skala från -5 (senare eller sämre) till +5 (mer eller tidigare) där NOL jämförs med normaltillståndet.
|
Från bekantskap till den sista experimentella sessionen (~4 veckor)
|
|
7-dagars matdagbok
Tidsram: Baslinje
|
En 7-dagars matdagbok som analyserades med Nutritics® analysprogramvara av en SENr-registrerad idrotts- och motionsnutritionist.
Data presenteras i form av makronäringsämnen och mikronäringsämnen i kosten (mg eller g).
|
Baslinje
|
|
Vanlig koffeinkonsumtion
Tidsram: Baslinje
|
Vanlig koffeinkonsumtion bedömdes med hjälp av koffeinkonsumtionsformuläret (CCQ), där koffeintillförseln bedömdes på morgonen, eftermiddagen, kvällen och natten.
Total daglig intag uttrycktes i mg. |
Baslinje
|
|
Självrapporterad 2-veckors träningsdagbok
Tidsram: 2 veckor före huvudexperimentet
|
Ingen preferens för träning avseende tidpunkt på dagen genom en veckovis självrapporterad 2-veckors träningsdagbok för typ av träning, varaktighet, intensitet och tid på dagen.
Med tidpunkt på dagen för träningspreferens registrerad.
|
2 veckor före huvudexperimentet
|
|
Kronotyp
Tidsram: Baslinje
|
Extrem kronotyp (bedömd via Composite Morningness Questionnaire) för att bedöma morgon-, mellan- och kvällstyper.
Där Kvällstyp får 22 poäng eller mindre, Mellantyp 22–43 poäng och Morgontyp 44 poäng eller mer.
|
Baslinje
|
|
Dålig sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Dålig sömnkvalitet (som indikeras av Pittsburgh sömnkvalitetsindex global poäng >5).
|
Baslinje
|
|
Deprimerat humör
Tidsram: Baslinje
|
Deprimerat humörsvårighetsgrad från Beck depression inventory (BDI). 21 frågor besvarades (med 4 svarsalternativ, 0 = Jag känner inte och 3 = Jag är så...). Värdena summerades till poäng där 0-9 är minimal depression, 10-18 mild och 19-29 måttlig depression. 30-63 svår depression. Detta tar 60 s att slutföra.
|
Baslinje
|
|
Poäng för koffeinabstinenssymptom
Tidsram: Från inlärning till den sista experimentella sessionen (~4 veckor).
|
Symptom på koffeinabstinens (totalt poäng) bedömer symptom på koffeinabstinens.
Deltagarna ombads att betygsätta var och en av de 32 frågorna utifrån hur de kände sig i ögonblicket på en 5-gradig
skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
Åtta av frågorna är positivt formulerade (t.ex. energisk) och omvandlades före analyserna.
Vid start och under protokollet.
|
Från inlärning till den sista experimentella sessionen (~4 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ben J Edwards, PHD, Liverpool John Moores University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Walsh NP, Halson SL, Sargent C, Roach GD, Nedelec M, Gupta L, Leeder J, Fullagar HH, Coutts AJ, Edwards BJ, Pullinger SA, Robertson CM, Burniston JG, Lastella M, Le Meur Y, Hausswirth C, Bender AM, Grandner MA, Samuels CH. Sleep and the athlete: narrative review and 2021 expert consensus recommendations. Br J Sports Med. 2020 Nov 3:bjsports-2020-102025. doi: 10.1136/bjsports-2020-102025. Online ahead of print.
- Drust B, Waterhouse J, Atkinson G, Edwards B, Reilly T. Circadian rhythms in sports performance--an update. Chronobiol Int. 2005;22(1):21-44. doi: 10.1081/cbi-200041039.
- Munnilari M, Bommasamudram T, Easow J, Tod D, Varamenti E, Edwards BJ, Ravindrakumar A, Gallagher C, Pullinger SA. Diurnal variation in variables related to cognitive performance: a systematic review. Sleep Breath. 2024 Mar;28(1):495-510. doi: 10.1007/s11325-023-02895-0. Epub 2023 Aug 17.
- Mitchell PJ, Redman JR. Effects of caffeine, time of day and user history on study-related performance. Psychopharmacology (Berl). 1992;109(1-2):121-6. doi: 10.1007/BF02245489.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 251127LJMUSPSREC93
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .