- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07466732
Effekter av koffeininntak på morgenlig kognitiv og muskels gjentatt sprintprestasjon hos menn
Effekter av koffein-inntak på morgenens kognitive og muskulære gjentatte sprintytelse hos menn. Der en standardisert tilnærming er blitt benyttet
Utøvere konkurrerer ofte om morgenen når de er biologisk svakere; vanligvis i kvalifiseringsheat eller kvartfinaler for å kvalifisere seg til finalene som er planlagt om kvelden. Noen utøvere kan til og med velge å prestere på suboptimale nivåer i disse kvalifiseringsrundene, spesielt når de forventes å prestere flere ganger samme dag (som i vektløfting under OL). Grov muskelytelse som effektutgang eller kraftproduksjon er større om kvelden enn om morgenen (~3-14 % variasjon). Tilsvarende er prestasjon i tempoøvelser og gjentatt sprintprestasjon (RSP; et godt mål på prestasjon i lagsport) ~3 og 5 % større om kvelden enn om morgenen.
Årsaken til denne daglige variasjonen i prestasjon tilskrives sentrale faktorer (som kroppens klokke), samt motiverende og perifere faktorer, inkludert høyere kjerne- og muskel temperaturer om kvelden sammenlignet med om morgenen. Kroppens klokke som befinner seg i anterior hypothalamus består av en gruppe nevroner kjent som suprachiasmatiske kjerner, som er ansvarlige for å kontrollere rytmen i kjernetemperaturen. Denne 'hovedklokken' har en endogen periode (~24,2 t) litt lengre enn den 24-timers sol-dagen; derfor må den synkroniseres med tids-signaler (zeitgebers) for å forbli i takt med omgivelsene, hvor lys-mørk-syklusen er den sterkeste hos mennesker.
Den mest effektive ernæringsmessige ergogenen er koffein. Nylig har koffein blitt undersøkt for å redusere den negative påvirkningen av døgnvariasjoner på gjentatt sprint-evne-test (10 × 6 s sykkel-sprinter, med 30 s hvile) 60 minutter etter inntak av enten 5 mg·kg⁻¹ eller placebo. En nylig studie rapporterte at koffeintilskudd ikke forhindret reduksjonen i prestasjon om morgenen. Imidlertid kan placebo-effekten være 3-5 %, og derfor vil bruken av en ingen-pille-tilstand sikre at enhver placebo-effekt tas i betraktning og at den sanne potensielle effekten av koffein kan fastslås.
Så vidt vi vet, har ingen studie ennå undersøkt a) koffein (300 mg), ingen-pille eller placebo (300 mg dekstrose) effekter på kognitiv og fysiologisk morgenprestasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
- Tom Reilly Building (LJMU)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- 18–35 år gamle
- Uten skader
- ≥ 2 års erfaring med vekt-/styrketrening
- Mottar ingen farmakologisk behandling (inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske midler, NSAID) gjennom hele studieperioden
- Lave vanlige koffeinkonsumenter (≤ 150 mg per dag)
- Ingen preferanse for treningstidspunkt på dagen
Eksklusjonskriterier:
Depresjon (fra Becks depresjonsinventar)
- Dårlig søvnkvalitet (en global score >5 på Pittsburgh søvnkvalitetsindeks)
- Nylig skiftarbeid eller reise over flere tidssoner
- ‘Ekstrem’ kronotype (vurdert via Composite Morningness Questionnaire)
- Risikofaktorer og/eller symptomer på hjerte- og karsykdom.
- Side 9 av 11 - • Minimal kunnskap om effektene av tid på dagen eller tid siden søvn på menneskelig prestasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
1) NoPill, 2) PLAC, 3) Koffein (300 mg)
|
300 mg koffein anhydr i 3 kapsler som ligner på PLACEBO i størrelse og vekt
3 kapsler av PLACEBO som ligner på koffeintilstanden i størrelse og vekt
Ingen kapsler ble gitt
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
1) PLAC, 22) Koffein (300 mg) 3) NoPill
|
300 mg koffein anhydr i 3 kapsler som ligner på PLACEBO i størrelse og vekt
3 kapsler av PLACEBO som ligner på koffeintilstanden i størrelse og vekt
Ingen kapsler ble gitt
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
1) Koffein (300 mg) 2) NoPill, 3) PLAC
|
300 mg koffein anhydr i 3 kapsler som ligner på PLACEBO i størrelse og vekt
3 kapsler av PLACEBO som ligner på koffeintilstanden i størrelse og vekt
Ingen kapsler ble gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morgen gjentatt sprintprestasjonstest
Tidsramme: Fra påmelding til siste eksperimentelle økt (~4 uker)
|
Morgen gjentatt sprintprestasjonstest (10 x 20 m med 30 s gjenoppretting) på en vulkanisert overflatebane.
Med tid registrert ved 5, 10, 15 og 20 m i sekunder.
|
Fra påmelding til siste eksperimentelle økt (~4 uker)
|
|
Hjertefrekvens ved gjentatt morgen-sprintprestasjonstest
Tidsramme: Fra innføring til den siste eksperimentelle økten (~4 uker).
|
Morgen gjentatt sprintprestasjonstest (10 x 20 m med 30 s gjenoppretting) på en vulkanisert overflate på løpebanen.
Med puls målt med en pulsmåler registrert ved slutten av hver sprint.
Tar ~ 1 sekund.
|
Fra innføring til den siste eksperimentelle økten (~4 uker).
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse for hvert sprint
Tidsramme: Fra kjennetegning til den endelige eksperimentelle økten (~4 uker)
|
Morgen gjentatt sprintytelsestest (10 x 20 m med 30 s gjenoppretting) på en vulkanisert overflatebane.
Med opplevd anstrengelsesgrad registrert ved slutten av hver sprint. Tar ~ 1 sekund. Målt på en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse). |
Fra kjennetegning til den endelige eksperimentelle økten (~4 uker)
|
|
Blodlaktat og glukose ved avslutningen av de 10 sprintene
Tidsramme: Fra inkludering til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
Blod tatt fra fingertuppen og analysert for laktat- og glukosenivåer i mmol.
Tar 10 sekunder.
|
Fra inkludering til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
|
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Fra innmelding til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
Øretemperatur tatt i hvile og etter oppvarmingen.
Målt i grader Celsius.
Tar 3 sekunder.
|
Fra innmelding til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
|
Morgen Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Fra innføring til den siste eksperimentelle økten (~4 uker)
|
Rey Auditory Verbal Learning Test: RAVLT er en nevropsykologisk vurdering designet for å evaluere verbal hukommelse.
Testen er designet som en liste-læringsparadigme der frivillige hører en liste med 15 substantiv og blir bedt om å huske så mange ord fra listen som mulig.
Antall riktige og antall ord som ble gitt av deltakeren men ikke var på listen (intrusjoner) noteres.
Denne prosessen gjentas 4 ganger til.
Prosessen gjentas, men med en andre interferensliste (Liste B) presenteres på samme måte, og deltakeren blir bedt om å huske så mange ord som mulig fra Liste B og poengsummen registreres.
Etter interferensprøven blir deltakeren umiddelbart bedt om å huske ordene fra Liste A, som de hørte fem ganger tidligere, og antall riktige ord og intrusjoner registreres.
RAVLT totalt antall, antall forstyrrelser og retensjon registreres og analyseres.
|
Fra innføring til den siste eksperimentelle økten (~4 uker)
|
|
Morgen Stroop ord-farge interferenstest
Tidsramme: Fra kjennskap til den siste eksperimentelle økten (~4 uker)
|
Stroop ord-farge interferenstest.
Deltakerne ble bedt om å lese opp sine svar på ord eller farger i 45 sekunder så raskt som mulig og ikke la noen feil stå ukorrigerte.
Dette ble filmet og antall feil og totalt antall fullførte ble registrert og analysert.
Det første arket hadde tekst (rød, blå, gul, svart og grønn) i svart blekk (ordnavngivingstest, W).
Det andre arket hadde fargeblokker som tilsvarte teksten på det første arket (fargenavngivingstest, C).
På det tredje arket måtte deltakerne lese opp ordet (som var farget annerledes enn ordet, f.eks. ordet var gult og fargen rød, referert til som fargenavngiving av ordtest, CW) og på det fjerde arket måtte deltakerne lese opp fargen (som var feilnavngitt, f.eks. fargen var gul men ordet var rødt, referert til som navngiving av ord ikke fargetest, WC).
På dette fjerde arket var ordene trykt i omvendt rekkefølge i forhold til det tredje arket.
|
Fra kjennskap til den siste eksperimentelle økten (~4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morgen håndstyrke
Tidsramme: Tidsramme: Fra påmelding til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
Morgenstyrke i håndgrepet vurdert fra venstre og høyre håndstyrke på en dynamometer (kg).
Tar 4 minutter.
|
Tidsramme: Fra påmelding til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
|
Vertikal hopp (Counter movement Jump med hendene på hoftene - beste av 3)
Tidsramme: Fra påmelding til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
Vertikal hopphøyde-test (med hender på hoftene og motbevegelseshopp for å måle flytid og oppnådd høyde; Optojump Next, Microgate, Storbritannia.
For hoppetester vil variabler samles inn på en bærbar PC med tilhørende programvare (Optojump Next, Microgate, Storbritannia).
Målt i cm høyde.
|
Fra påmelding til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
|
Witty Kognitiv smidighetstest 2x 90 s
Tidsramme: Fra påmelding til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
Utfører Witty kognitiv smidighetstest (90 s for å svare på 6 lys på en metallramme hvor noen er i høyde med livet, noen i skulderhøyde og noen i høyde med hodet i varierende avstander fra frivilligen).
Etter hvert svar trekker deltakeren seg bak en 1 m linje tilbake til startposisjonen (Witty SEM-system, Microgate, UK) - testen utføres to ganger.
Hvert lys ble blokkert og lyset på rammen ble registrert.
Fra lengst til venstre til lengst til høyre var lysene nummerert 1 til 5 og tiden ble målt i millisekunder.
|
Fra påmelding til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
|
Morgen Trail Making Test tid til fullføring i sekunder (TMT; del A og B)
Tidsramme: Fra inkludering til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
For å vurdere effekten av 300 mg koffein (CAFF) mot placebo (PLAC) mot ingen pille (NoPill) på morgen Trail Making Test-tid til fullføring i sekunder (TMT; del A og B).
I del A er sirklene nummerert 1-25, og deltakeren instrueres til å trekke linjer for å koble tallene i stigende rekkefølge. I del B inkluderer sirklene både tall (1-13) og bokstaver (A-L) og deltakeren instrueres til å trekke linjer for å koble sirklene i stigende mønster, men med den ekstra oppgaven å veksle mellom tall og bokstaver (dvs. 1-A-2-B-3-C osv.). I begge deler instrueres deltakeren til å koble til sirklene så raskt som mulig, uten å løfte blyanten fra papiret. Hvis det gjøres en feil, blir dette påpekt umiddelbart og deltakeren får lov til å korrigere den. Under testen måles tiden til fullføring, der en høyere tid indikerer større svekkelse. |
Fra inkludering til siste eksperimentelle økt (4 uker)
|
|
Morgenprofil for humørstatus-spørreskjema
Tidsramme: Fra innføring til den endelige eksperimentelle sesjonen (~4 uker)
|
Morgenprofil for humørtilstander-spørreskjema (POMS; Versjon 32) for humør: energi, spenning, ro, glede, forvirring, depresjon og tretthet på en visuell analog skala (0=ikke i det hele tatt og 4 = ekstremt).
Hvert humør er summen av poengene for de 4 spørsmålene knyttet til humøret.
~ 60 s per oppgave.
|
Fra innføring til den endelige eksperimentelle sesjonen (~4 uker)
|
|
Søvnsprørsmål fra Liverpool Jet lag-spørreskjemaet
Tidsramme: Fra innføring til den siste eksperimentelle økten (~4 uker)
|
Søvnsprørsmål fra Liverpool Jet lag-spørreskjemaet: få til å sove, hvor godt du sov, våkentid og våkenhet etter oppvåkning.
Målt på en skala fra -5 (senere eller verre) til +5 (mer eller tidligere) der NULL sammenlignes med normalt.
|
Fra innføring til den siste eksperimentelle økten (~4 uker)
|
|
7-dagers matdagbok
Tidsramme: Utgangspunkt
|
7-dagers matdagbok som ble analysert med Nutritics® analyseprogramvare av en SENr-registrert idretts- og treningsernæringsfysiolog.
Data presenteres i makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer (mg eller g).
|
Utgangspunkt
|
|
Vanlig koffeinforbruk
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vanlig koffeinforbruk ble vurdert ved hjelp av koffeinforbruksspørreskjemaet (CCQ), hvor koffeininntaket ble vurdert om morgenen, ettermiddagen, kvelden og natten.
Totalt daglig inntak ble uttrykt i mg.
|
Utgangspunkt
|
|
Selvrapportert 2-ukers treningsdagbok
Tidsramme: 2 uker før hovedeksperimentet
|
Ingen preferanse for treningstid på døgnet registrert gjennom en ukentlig selvrapportert 2-ukers treningsdagbok for type trening, varighet, intensitet og tid på døgnet.
Med tid på døgnet for treningspreferanse registrert.
|
2 uker før hovedeksperimentet
|
|
Kronotype
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Ekstrem kronotype (vurdert via Composite Morningness Questionnaire) for å vurdere morgen-, mellom- og kveldstyper.
Der kveldstype scorer 22 og mindre, mellomtype 22-43 og morgenstype 44 og over. |
Utgangspunkt
|
|
Dårlig søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Dårlig søvnkvalitet (som indikert av Pittsburgh søvnkvalitetsindeks global score >5).
|
Baseline
|
|
Deprimert stemning
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Alvorlighetsgrad av depresjon fra Beck depresjonsinventar (BDI). 21 spørsmål ble besvart (med 4 svaralternativer, 0 = Jeg føler meg ikke og 3 = Jeg er så...). Verdiene ble summert til poengsum hvor 0-9 er minimal depresjon, 10-18 mild og 19-29 moderat depresjon. 30-63 er alvorlig depresjon. Dette tar 60 sekunder å fullføre.
|
Utgangspunkt
|
|
Koffeinabstinenssymptomscore
Tidsramme: Fra innføring til den endelige eksperimentelle økten (~4 uker).
|
Koffeinabstinenssymptomer (total score) vurderer koffeinabstinenssymptomer.
Deltakerne ble bedt om å vurdere hvert av de 32 spørsmålene basert på hvordan de følte seg i øyeblikket på en 5-punkts
skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Åtte av spørsmålene er positivt formulert (f.eks. energisk) og ble reversert scoret før analyser.
Ved start og under protokollen.
|
Fra innføring til den endelige eksperimentelle økten (~4 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ben J Edwards, PHD, Liverpool John Moores University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Walsh NP, Halson SL, Sargent C, Roach GD, Nedelec M, Gupta L, Leeder J, Fullagar HH, Coutts AJ, Edwards BJ, Pullinger SA, Robertson CM, Burniston JG, Lastella M, Le Meur Y, Hausswirth C, Bender AM, Grandner MA, Samuels CH. Sleep and the athlete: narrative review and 2021 expert consensus recommendations. Br J Sports Med. 2020 Nov 3:bjsports-2020-102025. doi: 10.1136/bjsports-2020-102025. Online ahead of print.
- Drust B, Waterhouse J, Atkinson G, Edwards B, Reilly T. Circadian rhythms in sports performance--an update. Chronobiol Int. 2005;22(1):21-44. doi: 10.1081/cbi-200041039.
- Munnilari M, Bommasamudram T, Easow J, Tod D, Varamenti E, Edwards BJ, Ravindrakumar A, Gallagher C, Pullinger SA. Diurnal variation in variables related to cognitive performance: a systematic review. Sleep Breath. 2024 Mar;28(1):495-510. doi: 10.1007/s11325-023-02895-0. Epub 2023 Aug 17.
- Mitchell PJ, Redman JR. Effects of caffeine, time of day and user history on study-related performance. Psychopharmacology (Berl). 1992;109(1-2):121-6. doi: 10.1007/BF02245489.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 251127LJMUSPSREC93
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .