- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07466732
Efeitos da Ingestão de Cafeína no Desempenho Cognitivo Matinal e em Sprints Repetidos Musculares em Indivíduos do Sexo Masculino
Efeitos da Ingestão de Cafeína no Desempenho Cognitivo Matinal e em Sprints Repetidos Musculares em Homens. Onde Foi Empregada uma Abordagem Padronizada
Os atletas competem frequentemente de manhã, quando estão biologicamente mais fracos; normalmente em séries de competição ou quartos-de-final para se qualificarem para as finais agendadas para a noite. Alguns atletas podem até optar por desempenhos submáximos nestas rondas de qualificação, especialmente quando se espera que se apresentem várias vezes no mesmo dia (como no halterofilismo nos Jogos Olímpicos). O desempenho muscular bruto, como a produção de potência ou força, é maior à noite do que de manhã (~3-14% de variação). Da mesma forma, o desempenho em contra-relógio e o desempenho de sprint repetido (RSP; uma boa medida de desempenho em desportos de equipa) é ~3 e 5% maior à noite do que de manhã.
A razão para esta variação diária no desempenho é atribuída a fatores centrais (como o relógio biológico), bem como a fatores motivacionais e periféricos, incluindo temperaturas centrais e musculares mais elevadas à noite em comparação com a manhã. O relógio biológico localizado no hipotálamo anterior consiste num grupo de neurónios conhecidos como núcleos supraquiasmáticos, que são responsáveis por controlar o ritmo da temperatura central. Este 'relógio principal' tem um período endógeno (~24,2 h) ligeiramente superior ao dia solar de 24 horas; portanto, deve ser sincronizado por sinais temporais (zeitgebers) para permanecer em sincronia com o ambiente, sendo o ciclo luz-escuridão o mais poderoso nos seres humanos.
O ergogénico nutricional mais eficiente é a cafeína. Recentemente, investigou-se a cafeína para reduzir a influência negativa das variações diurnas no teste de capacidade de sprint repetido (10 × 6 s de sprints em ciclo, com 30 s de descanso) aos 60 minutos após a ingestão de 5 mg·kg-1 ou placebo. Um estudo recente relatou que a suplementação com cafeína não impediu a redução do desempenho de manhã. No entanto, o efeito placebo pode ser de 3-5% e, portanto, a utilização de uma condição Sem Pílula garantiria que qualquer efeito placebo fosse contabilizado e que o verdadeiro efeito potencial da cafeína pudesse ser estabelecido.
Tanto quanto sabemos, nenhum estudo investigou ainda a) os efeitos da cafeína (300 mg), Sem Pílula ou Placebo (300 mg de dextrose) no desempenho cognitivo e fisiológico matinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Tom Reilly Building (LJMU)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis
- 18-35 anos de idade
- Sem lesões
- ≥ 2 anos de experiência em treino de força/peso
- Sem receber qualquer tratamento farmacológico (incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, AINEs) durante o período do estudo
- Consumidores habituais baixos de cafeína (≤ 150mg por dia)
- Sem preferência quanto ao horário do treino
Critérios de Exclusão:
Humor depressivo (do Inventário de Depressão de Beck)
- Má qualidade do sono (pontuação global >5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
- Trabalho por turnos recente ou viagem através de múltiplos fusos horários
- Cronotipo 'extremo' (avaliado através do Questionário Composto de Matutinidade)
- Fatores de risco e/ou sintomas de doença cardiovascular
- Página 9 de 11 - • Conhecimento mínimo dos efeitos do horário do dia ou tempo desde o sono no desempenho humano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
1) NoPill, 2) PLAC, 3) Cafeína (300 mg)
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300mg de cafeína anidra em 3 cápsulas semelhantes ao PLACEBO em tamanho e peso
3 cápsulas de PLACEBO semelhantes à condição de cafeína em tamanho e peso
Não foram administradas cápsulas
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Experimental: Grupo 2
1) PLAC, 22) Cafeína (300 mg) 3) NoPill
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300mg de cafeína anidra em 3 cápsulas semelhantes ao PLACEBO em tamanho e peso
3 cápsulas de PLACEBO semelhantes à condição de cafeína em tamanho e peso
Não foram administradas cápsulas
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Experimental: Grupo 3
1) Cafeína (300 mg) 2) NoPill, 3) PLAC
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300mg de cafeína anidra em 3 cápsulas semelhantes ao PLACEBO em tamanho e peso
3 cápsulas de PLACEBO semelhantes à condição de cafeína em tamanho e peso
Não foram administradas cápsulas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de desempenho de sprint repetido matinal
Prazo: Desde a inscrição até à última sessão experimental (~4 semanas)
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Teste de desempenho de sprint repetido matinal (10 x 20 m com 30 s de recuperação) numa pista de superfície vulcanizada.
Com o tempo registado aos 5, 10, 15 e 20 m em segundos. |
Desde a inscrição até à última sessão experimental (~4 semanas)
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Teste de frequência cardíaca no desempenho de sprint repetido matinal
Prazo: Da familiarização à sessão experimental final (~4 semanas).
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Teste de desempenho de sprint repetido matinal (10 x 20 m com 30 s de recuperação) numa pista com superfície vulcanizada.
Com frequência cardíaca registada através de um monitor de frequência cardíaca no final de cada sprint.
Demora ~ 1 segundo.
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Da familiarização à sessão experimental final (~4 semanas).
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Classificação do esforço percebido em cada sprint
Prazo: Da familiarização à sessão experimental final (~4 semanas)
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Teste de desempenho de sprint repetido matinal (10 x 20 m com 30 s de recuperação) numa pista de superfície vulcanizada.
Com a escala de perceção de esforço registada no final de cada sprint.
Demora ~ 1 segundo.
Medido numa escala de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo).
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Da familiarização à sessão experimental final (~4 semanas)
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Lactato e glucose no sangue no final dos 10 sprints
Prazo: Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Colheita de sangue da ponta do dedo e análise dos níveis de lactato e glucose em mmols.
Demora 10 s.
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Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Temperatura corporal central
Prazo: Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Temperatura da orelha medida em repouso e após o aquecimento.
Medida em graus Celsius.
Demora 3 segundos.
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Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva Morning Rey
Prazo: Da familiarização até à sessão experimental final (~4 semanas)
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Rey Auditory Verbal Learning Test: O RAVLT é uma avaliação neuropsicológica concebida para avaliar a memória verbal.
O teste está concebido como um paradigma de aprendizagem de listas, no qual o voluntário ouve uma lista de 15 substantivos e é solicitado a recordar o maior número possível de palavras da lista.
O número correto e o número de palavras fornecidas pelo participante que não estavam na lista (intrusões) são anotados.
Este processo é repetido mais 4 vezes.
O processo é repetido, mas com uma segunda lista de interferência (Lista B) apresentada da mesma forma, e o participante é solicitado a recordar o maior número possível de palavras da Lista B, sendo a pontuação registada.
Após o ensaio de interferência, o participante é imediatamente solicitado a recordar as palavras da Lista A, que ouviu cinco vezes anteriormente, e o número de palavras corretas e intrusões são registados.
O número total do RAVTL, o número de distrações e a retenção são registados e analisados.
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Da familiarização até à sessão experimental final (~4 semanas)
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Teste de interferência palavra-cor de Stroom matinal
Prazo: Da familiarização até à sessão experimental final (~4 semanas)
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Teste de interferência palavra-cor de Stroop.
Os participantes foram solicitados a ler em voz alta as suas respostas a palavras ou cores durante 45 s o mais rapidamente possível e a não deixar erros por corrigir.
Isto foi filmado e o número de erros e a quantidade total realizada foram registados e analisados.
A primeira folha tinha texto (vermelho, azul, amarelo, preto e verde) em tinta preta (teste de nomeação de palavras, W).
A segunda folha tinha blocos de cor correspondentes ao texto da primeira folha (teste de nomeação de cores, C).
Na terceira folha, os participantes tiveram de ler a palavra (que estava colorida de forma diferente à palavra, por exemplo, a palavra era amarela e a cor era vermelha, referido como o teste de nomeação de cor da palavra, CW) e na quarta folha, os participantes tiveram de ler a cor (que estava incorretamente nomeada, por exemplo, a cor era amarela mas a palavra era vermelha, referido como o teste de nomeação de palavra não cor, WC).
Nesta quarta folha, as palavras foram impressas na ordem inversa à da terceira folha.
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Da familiarização até à sessão experimental final (~4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão matinal
Prazo: Prazo: Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Força de preensão matinal avaliada a partir da força de preensão esquerda e direita num dinamómetro (kg).
Demora 4 minutos.
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Prazo: Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Salto vertical (Salto com contra-movimento e mãos na anca - melhor de 3)
Prazo: Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)]
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Teste de altura de salto vertical (com as mãos nos quadris e salto com contramovimento para medir o tempo de voo e a altura atingida; Optojump Next, Microgate, Reino Unido.
Para os testes de salto, as variáveis serão recolhidas num portátil com software associado (Optojump Next, Microgate, Reino Unido).
Medido em cm de altura.
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Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)]
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Teste de Agilidade Cognitiva Engenhoso 2x 90 s
Prazo: Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Realização do teste de agilidade cognitiva Witty (90 s a responder a 6 luzes numa estrutura metálica onde algumas estão ao nível da cintura, outras ao nível dos ombros e outras à altura da cabeça, a várias distâncias do voluntário).
Após cada resposta, o participante recua atrás de uma linha de 1 m até à posição inicial (sistema Witty SEM, Microgate, Reino Unido) - teste realizado duas vezes.
Cada luz bloqueada e a luz na estrutura foram registadas.
Da extrema esquerda à extrema direita, as luzes foram numeradas de 1 a 5 e o tempo foi medido em milissegundos.
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Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Tempo de conclusão do Teste de Trilha Matinal em segundos (TMT; partes A e B)
Prazo: Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Para avaliar o efeito de 300 mg de cafeína (CAFF) vs placebo (PLAC) vs sem comprimido (NoPill) no tempo de realização do Trail Making Test matinal em segundos (TMT; partes A e B).
Na parte A, os círculos estão numerados de 1 a 25, e o participante é instruído a desenhar linhas para ligar os números por ordem ascendente.
Na parte B, os círculos incluem números (1-13) e letras (A-L) e o participante é instruído a desenhar linhas para ligar os círculos num padrão ascendente, mas com a tarefa adicional de alternar entre números e letras (ou seja, 1-A-2-B-3-C, etc.).
Em ambas as partes, o participante é instruído a ligar os círculos o mais rápido possível, sem levantar o lápis do papel.
Se for cometido um erro, este é assinalado imediatamente e o participante pode corrigi-lo.
Durante o teste, o tempo de realização é medido, sendo um tempo mais elevado indicativo de maior comprometimento.
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Desde a inscrição até à última sessão experimental (4 semanas)
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Questionário de perfil de estados de humor matinal
Prazo: Da familiarização até à sessão experimental final (~4 semanas)
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Questionário de perfis de estados de humor matinal (POMS; Versão 32) para os humores: vigor, tensão, calma, felicidade, confusão, depressão e fadiga numa escala visual analógica (0=nada e 4=extremamente).
Cada humor é a adição das pontuações das 4 questões associadas ao humor.
~ 60 s por tarefa.
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Da familiarização até à sessão experimental final (~4 semanas)
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Questões sobre o sono do Questionário de Jet Lag de Liverpool
Prazo: Da familiarização à sessão experimental final (~4 semanas)
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Questões sobre o sono do Questionário de Jet lag de Liverpool: adormecer, qualidade do sono, hora de acordar e estado de alerta após acordar.
Medido numa escala de -5 (mais tarde ou pior) a +5 (mais ou mais cedo), onde ZERO é comparado ao normal.
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Da familiarização à sessão experimental final (~4 semanas)
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Diário alimentar de 7 dias
Prazo: Baseline
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Diário alimentar de 7 dias que foi analisado utilizando o software de análise Nutritics® por um Nutricionista de Desporto e Exercício registado no SENr.
Os dados são apresentados em macro-nutrientes e micro-nutrientes da dieta (mg ou g).
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Baseline
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Consumo habitual de cafeína
Prazo: Linha de Base
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O consumo habitual de cafeína foi avaliado através do questionário de consumo de cafeína (CCQ), onde a ingestão de cafeína foi avaliada de manhã, à tarde, à noite e durante a noite.
O consumo diário total foi expresso em mg.
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Linha de Base
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Diário de treino auto-relatado de 2 semanas
Prazo: 2 semanas antes do experimento principal
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Sem preferência quanto ao horário de treino, através de um diário de treino semanal auto-reportado de 2 semanas para o tipo de exercício, duração, intensidade e hora do dia.
Com a hora do dia da preferência de exercício registada.
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2 semanas antes do experimento principal
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Cronotipo
Prazo: Linha de Base
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Cronótipo extremo (avaliado através do Questionário Composto de Matutinidade) para avaliar tipos matutinos, intermédios e vespertinos.
Onde o tipo Vespertino pontua 22 ou menos, o tipo Intermédio 22-43 e o tipo Matutino 44 ou mais.
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Linha de Base
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Má qualidade do sono
Prazo: Linha de Base
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Má qualidade do sono (conforme indicado pelo índice global de qualidade do sono de Pittsburgh >5).
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Linha de Base
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Humor depressivo
Prazo: Linha de Base
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Gravidade do humor depressivo do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Foram respondidas 21 questões (com 4 respostas, 0 = Não sinto e 3 = Estou tão...).
Os valores foram somados para obter pontuações onde 0-9 indica depressão mínima, 10-18 depressão ligeira e 19-29 depressão moderada.
30-63 depressão severa.
Demora 60 s a completar.
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Linha de Base
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Pontuação dos sintomas de abstinência de cafeína
Prazo: Da familiarização à sessão experimental final (~4 semanas).
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Os sintomas de abstinência de cafeína (pontuação total) avaliam os sintomas de abstinência de cafeína.
Foi pedido aos participantes que classificassem cada uma das 32 perguntas em termos de como se sentiam nesse momento numa escala de 5 pontos.
de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Oito dos itens são formulados positivamente (por exemplo, energético) e foram invertidos antes das análises.
No início e durante o protocolo.
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Da familiarização à sessão experimental final (~4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben J Edwards, PHD, Liverpool John Moores University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walsh NP, Halson SL, Sargent C, Roach GD, Nedelec M, Gupta L, Leeder J, Fullagar HH, Coutts AJ, Edwards BJ, Pullinger SA, Robertson CM, Burniston JG, Lastella M, Le Meur Y, Hausswirth C, Bender AM, Grandner MA, Samuels CH. Sleep and the athlete: narrative review and 2021 expert consensus recommendations. Br J Sports Med. 2020 Nov 3:bjsports-2020-102025. doi: 10.1136/bjsports-2020-102025. Online ahead of print.
- Drust B, Waterhouse J, Atkinson G, Edwards B, Reilly T. Circadian rhythms in sports performance--an update. Chronobiol Int. 2005;22(1):21-44. doi: 10.1081/cbi-200041039.
- Munnilari M, Bommasamudram T, Easow J, Tod D, Varamenti E, Edwards BJ, Ravindrakumar A, Gallagher C, Pullinger SA. Diurnal variation in variables related to cognitive performance: a systematic review. Sleep Breath. 2024 Mar;28(1):495-510. doi: 10.1007/s11325-023-02895-0. Epub 2023 Aug 17.
- Mitchell PJ, Redman JR. Effects of caffeine, time of day and user history on study-related performance. Psychopharmacology (Berl). 1992;109(1-2):121-6. doi: 10.1007/BF02245489.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 251127LJMUSPSREC93
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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