- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07470060
Effekter af Core Stability Træning med Pilates på Kærmuskelstyrke, Lungefunktion og Kredsløbs- og Respirationsfitness hos Ældre. (PLT-AER-ELD)
Effekter af Core Stability Træning ved Brug af Pilates på Core Muskelstyrke, Lungefunktion og Cardio-respiratorisk Fitness hos Ældre
Denne undersøgelse undersøger, hvordan forskellige typer motion – specifikt Mat Pilates og aerob træning – kan hjælpe med at forbedre den fysiske sundhed og åndedrætskapacitet hos raske ældre i alderen 60 til 77 år.
Når vi bliver ældre, oplever vores kroppe naturligt et fald i kropstyrke og lungefunktion, hvilket kan gøre daglige aktiviteter mere trættende. Målet med denne forskning er at sammenligne, om de specialiserede åndedræts- og kropstyrkende teknikker i Pilates giver bedre resultater for åndedrætssundheden og den fysiske udholdenhed end traditionel gang på løbebånd.
Studiestruktur
I alt 29 deltagere fra Nakhon Si Thammarat, Thailand, blev tilfældigt tildelt en af tre grupper:
Pilates-gruppe: Udførte Mat Pilates-sessioner fokuseret på kropsstabilitet og kontrolleret åndedræt.
Aerob gruppe: Udførte moderat intens gang på løbebånd.
Kontrolgruppe: Vedligeholdt deres normale daglige rutine uden et struktureret motionsprogram.
Varighed & Intensitet Begge motionsgrupper trænede i 60 minutter tre gange om ugen over en 8-ugers periode. Ved at sammenligne disse grupper sigter studiet mod at identificere effektive motionsmuligheder, der kan hjælpe ældre med at bevare deres uafhængighed og forbedre deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) anvender en tre-armet parallelgruppedesign til at undersøge de sammenlignende effekter af Mat Pilates og aerob træning på lungefunktion, kropskerne-muskelstyrke, fleksibilitet og kardiorespiratorisk kondition hos raske ældre voksne.
Metodologi og deltagere:
Niogtyve raske, ikke-rygende ældre voksne (i alderen 60-77) blev inkluderet. Deltagerne blev stratificeret efter køn, alder og basislinje kropskerne-stabilitet (vurderet via planke-testen), før de blev tilfældigt tildelt Pilates Træningsgruppen (PTG), Aerob Træningsgruppen (ATG) eller Kontrolgruppen (CON).
Interventionsprotokol:
Pilates-gruppe (PTG): Et 8-ugers program bestående af 60-minutters sessioner tre gange om ugen. Sessionerne fokuserer på lateral åndedrætsmekanik og kropskerne-aktivering ("the powerhouse"), inklusive flerretnings trin og overkropsrotation, opretholdt ved 55%-70% af Hjertereserve (HRR).
Aerob gruppe (ATG): Moderats intensitet løbebåndsgang i 60 minutter tre gange om ugen, også opretholdt ved 55%-70% HRR.
Kontrolgruppe (CON): Deltagerne blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige livsstil og fysiske aktivitetsniveau.
Nøglevurderinger:
Resultatmål inkluderer lungefunktion (spirometri: FVC, FEV1, MVV), kropskerne-udholdenhed (prone bridge test), nedre og øvre krops fleksibilitet (sit-and-reach og back-scratch tests) og funktionel aerob kapacitet (6-minutters gangtest).
Studiet har til formål at overbygge hullet i den kliniske litteratur vedrørende hvilken træningsmodalitet, der tilbyder overlegne fordele for "kropskerne-pulmonal" synergien - forholdet mellem overkropsstabilitet og respiratorisk effektivitet - i den aldrende befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Changwat Nakhon Si Thammarat
-
Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Thailand, 80160
- School of Medicine, Walailak university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde ældre i alderen 60-77 år.
- Ikke-rygere.
- I stand til selvstændig bevægelse og daglige aktiviteter.
- Ikke deltaget i nogen struktureret motionsprogram i mindst 6 måneder før indmelding.
- Fri for kosttilskud i mindst 6 måneder.
- Kontrolleret forhøjet blodtryk (120-159/80-99 mmHg) med lægegodkendelse.
- Villige til at give skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige hjerte- eller lungesygdomme.
- Akutte eller kroniske muskuloskeletale lidelser (f.eks. spondylolistese, skoliose, arthritis eller gigt).
- Alvorlig rygsmerte eller tendinitis, der hindrer motion.
- Ukontrolleret forhøjet blodtryk.
- Brug af medicin, der påvirker puls eller fysisk præstation væsentligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates Træningsgruppe (PTG)
Deltagerne gennemgår et 8-ugers Mat Pilates-program (60 minutter, 3 gange/uge) med fokus på kropsskærme og vejrtrækningsmekanik.
|
En struktureret 8-ugers intervention med 60-minutters gruppesessioner 3 gange om ugen.
Inkluderer 10 minutters opvarmning, 40 minutters Mat Pilates (kerncaktivering, lemkoordination og lateral vejrtrækning) og 10 minutters afslapning.
Intensitet: 55%-70% HRR.
|
|
Aktiv komparator: Aerob Træningsgruppe (ATG)
Deltagerne udfører moderat-intensiv gang på løbebånd (60 minutter, 3 gange/uge) ved 55%-70% af hjertereserve.
|
Et 8-ugers aerobt program bestående af 60-minutters løbebåndssessioner, 3 gange om ugen.
Inkluderer 10-minutters opvarmning, 40-minutters moderat intensitet gang ved 55%-70% HRR, og 10-minutters afslapning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CON)
Deltagerne opretholder deres sædvanlige livsstil og daglige aktiviteter uden nogen ny struktureret træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Core Stabilitet (Prone Bridge Test)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8).
|
Den samlede tid, som deltageren kan opretholde en neutral rygsøjlestilling under Prone Bridge (Plank)-testen.
Dette måler udholdenheden af de stabiliserende korsmuskler.
Måleenhed: Sekunder
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret Vital Kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Den samlede luftmængde, der kan tvangsuåndes fra lungerne efter at have taget det dybest mulige indånding, målt via en kalibreret computeriseret spirometer efter ATS-retningslinjer.
Måleenhed: Liter
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Luftmængden udåndet i løbet af det første sekund af den tvungne vitalkapacitetsmanøvre (FVC), som indikerer luftvejspatency.
Måleenhed: Liter |
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Forholdet mellem tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund og tvungen vitalkapacitet, som bruges til at identificere obstruktive eller restriktive lungemønstre.
Måleenhed: Procent
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
|
Tvungen ekspiratorisk flow ved 25-75% (FEF25-75%)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Den gennemsnitlige flowhastighed i den midterste halvdel af FVC-manøvren, der ofte anvendes som en indikator for små luftvejers funktion.
Måleenhed: Liter pr. sekund
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
|
Maksimal Frivillig Ventilation (MVV)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Den maksimale mængde luft, der kan indåndes og udåndes inden for et minut, hvilket afspejler det respiratoriske systems samlede funktion og muskelstyrke.
Måleenhed: Liter pr. minut |
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
|
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Et mål for kardiorespiratorisk kondition og funktionel træningskapacitet.
Den totale distance tilbagelagt ved at gå så langt som muligt på en 40 meter flad bane i 6 minutter registreres.
Måleenhed: Meter
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
|
Underkrops fleksibilitet (Sid-og-ræk test)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Vurdering af hammestreng- og lændesøjlesmævidhed.
Målt som den afstand, der nås fremad, mens man sidder med strakte ben.
Måleenhed: Centimeter
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
|
Øvre krops fleksibilitet (Ryg-krads test)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Vurdering af skulderfleksibilitet og bevægelighedsområde.
Målt som afstanden mellem fingerspidserne på begge hænder bag ryggen (positiv for overlap, negativ for et mellemrum).
Måleenhed: Centimeter
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mat Pilates-program
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityAfsluttetOvervægtige | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetOvervægtige kvinderPakistan
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetForhøjet blodtryk | Essentiel hypertension | Stadie II hypertensionPakistan
-
Uskudar UniversityAfsluttetErhvervssygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Spanien, Canada, Finland, Panama, Sydafrika, New Zealand, Australien, Frankrig
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering