- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07470060
Effets de l'entraînement de la stabilité centrale par la méthode Pilates sur la force musculaire centrale, la fonction pulmonaire et la condition cardio-respiratoire chez les personnes âgées. (PLT-AER-ELD)
Effets de l'entraînement de la stabilité du tronc par la méthode Pilates sur la force musculaire du tronc, la fonction pulmonaire et la condition cardio-respiratoire chez les personnes âgées
Cette étude examine comment différents types d'exercice - spécifiquement le Pilates au sol et l'entraînement aérobie - peuvent aider à améliorer la santé physique et la capacité respiratoire des personnes âgées en bonne santé âgées de 60 à 77 ans.
Avec l'âge, notre corps subit naturellement un déclin de la force musculaire centrale et de la fonction pulmonaire, ce qui peut rendre les activités quotidiennes plus fatigantes. L'objectif de cette recherche est de comparer si les techniques spécialisées de respiration et de renforcement du tronc du Pilates offrent de meilleurs résultats pour la santé respiratoire et l'endurance physique que la marche traditionnelle sur tapis roulant.
Structure de l'étude
Un total de 29 participants de Nakhon Si Thammarat, en Thaïlande, ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes :
Groupe Pilates : Pratiquant des séances de Pilates au sol axées sur la stabilité du tronc et la respiration contrôlée.
Groupe aérobie : Effectuant de la marche sur tapis roulant d'intensité modérée.
Groupe témoin : Maintenant leur routine quotidienne normale sans programme d'exercice structuré.
Durée et intensité Les deux groupes d'exercice se sont entraînés pendant 60 minutes, trois fois par semaine, sur une période de 8 semaines. En comparant ces groupes, l'étude vise à identifier des options d'exercice efficaces qui peuvent aider les personnes âgées à maintenir leur indépendance et à améliorer leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) utilise un plan parallèle à trois bras pour examiner les impacts comparatifs du Pilates Mat et de l'exercice aérobique sur la fonction pulmonaire, la force des muscles du tronc, la flexibilité et la condition cardiorespiratoire chez les personnes âgées en bonne santé.
Méthodologie et participants :
Vingt-neuf personnes âgées en bonne santé et non-fumeuses (âgées de 60 à 77 ans) ont été recrutées. Les participants ont été stratifiés par sexe, âge et stabilité du tronc de base (évaluée via le test de la planche) avant d'être assignés au hasard au Groupe d'Entraînement Pilates (PTG), au Groupe d'Entraînement Aérobique (ATG) ou au Groupe Témoin (CON).
Protocole d'intervention :
Groupe Pilates (PTG) : Un programme de 8 semaines composé de séances de 60 minutes, trois fois par semaine. Les séances se concentrent sur la mécanique respiratoire latérale et l'activation du tronc (« le centre »), incluant des pas multidirectionnels et des rotations du tronc, maintenus à 55 %-70 % de la Réserve de Fréquence Cardiaque (RFC).
Groupe Aérobique (ATG) : Marche sur tapis roulant d'intensité modérée pendant 60 minutes, trois fois par semaine, également maintenue à 55 %-70 % de la RFC.
Groupe Témoin (CON) : Les participants ont été invités à maintenir leur mode de vie habituel et leurs niveaux d'activité physique.
Évaluations clés :
Les mesures de résultats incluent la fonction pulmonaire (spirométrie : CVF, VEMS, VMM), l'endurance du tronc (test de la planche), la flexibilité du bas et du haut du corps (tests d'assise-toucher et d'épaule-main) et la capacité aérobique fonctionnelle (Test de Marche de 6 Minutes).
L'étude vise à combler le manque dans la littérature clinique concernant la modalité d'exercice qui offre des bénéfices supérieurs pour la synergie « tronc-pulmonaire » – la relation entre la stabilité du tronc et l'efficacité respiratoire – dans la population vieillissante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Changwat Nakhon Si Thammarat
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Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Thaïlande, 80160
- School of Medicine, Walailak university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés en bonne santé de 60 à 77 ans.
- Non-fumeurs.
- Capables de se déplacer et d'effectuer les activités quotidiennes de manière autonome.
- Non engagés dans un programme d'exercice structuré pendant au moins 6 mois avant l'inscription.
- Exempts de supplémentation alimentaire pendant au moins 6 mois.
- Hypertension contrôlée (120-159/80-99 mmHg) avec autorisation médicale.
- Disposés à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Maladies cardiovasculaires ou respiratoires graves.
- Affections musculo-squelettiques aiguës ou chroniques (par exemple, spondylolisthésis, scoliose, arthrite ou goutte).
- Douleurs dorsales sévères ou tendinite empêchant l'exercice.
- Hypertension non contrôlée.
- Utilisation de médicaments affectant significativement la fréquence cardiaque ou les performances physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement Pilates (PTG)
Les participants suivent un programme de Mat Pilates de 8 semaines (60 minutes, 3 fois/semaine) axé sur la stabilité du tronc et la mécanique respiratoire.
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Une intervention structurée de 8 semaines comprenant des séances de groupe de 60 minutes, 3 fois par semaine.
Inclut un échauffement de 10 minutes, 40 minutes de Pilates au sol (activation du tronc, coordination des membres et respiration latérale) et une récupération de 10 minutes.
Intensité : 55 % - 70 % de la réserve de fréquence cardiaque.
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Comparateur actif: Groupe d'Entraînement Aérobie (GEA)
Les participants effectuent de la marche sur tapis roulant d'intensité modérée (60 minutes, 3 fois/semaine) à 55%-70% de la Réserve de Fréquence Cardiaque.
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Un programme aérobique de 8 semaines comprenant des séances de tapis roulant de 60 minutes, 3 fois par semaine.
Inclut 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de marche d'intensité modérée à 55%-70% de la RFR, et 10 minutes de retour au calme.
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Aucune intervention: Groupe témoin (CON)
Les participants conservent leur mode de vie habituel et leurs activités quotidiennes sans aucun nouveau programme d'exercice structuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité du tronc (Test du pont ventral)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8).
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Le temps total pendant lequel le participant peut maintenir une position neutre de la colonne vertébrale pendant le test du pont ventral (planche).
Cela mesure l'endurance des muscles stabilisateurs du tronc.
Unités de mesure : Secondes
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Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Valeur de référence (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Le volume total d'air qui peut être expiré de force des poumons après avoir pris la plus grande inspiration possible, mesuré via un spiromètre informatisé calibré conformément aux directives de l'ATS.
Unités de mesure : Litres
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Valeur de référence (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS)
Délai: Valeur de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Le volume d'air expiré pendant la première seconde de la manœuvre de la capacité vitale forcée (CVF), indiquant la perméabilité des voies aériennes.
Unité de mesure : Litres
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Valeur de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Ratio VEMS/CVF
Délai: Valeur de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Le rapport du Volume Expiratoire Maximum Seconde sur la Capacité Vitale Forcée, utilisé pour identifier des schémas pulmonaires obstructifs ou restrictifs.
Unité de mesure : Pourcentage
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Valeur de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Débit expiratoire forcé entre 25 et 75 % (FEF25-75%)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Le débit moyen pendant la moitié médiane de la manœuvre CVF, souvent utilisé comme indicateur de la fonction des petites voies aériennes.
Unité de mesure : Litres par seconde
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Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Ventilation Volontaire Maximale (VVM)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Le volume maximal d'air pouvant être inhalé et exhalé en une minute, reflétant la fonction globale du système respiratoire et la force musculaire.
Unités de mesure : Litres par minute
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Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Base de référence (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Une mesure de la capacité cardiorespiratoire et de l'aptitude fonctionnelle à l'exercice.
La distance totale parcourue en marchant le plus loin possible sur un parcours plat de 40 mètres en 6 minutes est enregistrée.
Unités de mesure : Mètres
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Base de référence (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Flexibilité du bas du corps (test de flexibilité assis)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Évaluation de la flexibilité des ischio-jambiers et du bas du dos.
Mesurée par la distance atteinte vers l'avant en position assise avec les jambes tendues.
Unité de mesure : Centimètres
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Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Flexibilité du haut du corps (test du dos-gratte)
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Évaluation de la flexibilité et de l'amplitude articulaire de l'épaule.
Mesurée par la distance entre le bout des doigts des deux mains derrière le dos (positive en cas de chevauchement, négative en cas d'écart).
Unité de mesure : Centimètres
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Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Autre subvention/numéro de financement: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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