- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07470060
Ydinlujuuskoulutuksen vaikutukset Pilatesia käyttäen ikääntyneiden ydinlihasvoimaan, keuhkotoimintaan ja kardiorespiratoriseen kuntoon. (PLT-AER-ELD)
Ydinvakavuuskoulutuksen vaikutukset Pilates-menetelmällä iäkkäiden henkilöiden ydinlihasten voimassa, keuhkotoiminnassa sekä sydän- ja hengityselimistön kunnossa
Tämä tutkimus selvittää, kuinka erilaiset liikuntamuodot – erityisesti Mat Pilates ja aerobinen harjoittelu – voivat auttaa parantamaan terveiden 60–77-vuotiaiden vanhempien aikuisten fyysistä terveyttä ja hengityskapasiteettia.
Ikääntyessämme kehomme luonnostaan kokevat ydinvoiman ja keuhkotoiminnan heikkenemisen, mikä voi tehdä päivittäisistä toiminnoista väsyttävämpiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata, tarjoavatko Pilatesin erikoistuneet hengitys- ja ydinvoimaa vahvistavat tekniikat parempia tuloksia hengitysterveyteen ja fyysiseen kestävyyteen kuin perinteinen liikuntaradan kävely.
Tutkimuksen rakenne
Yhteensä 29 osallistujaa Thaimaan Nakhon Si Thammaratista arvottiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
Pilates-ryhmä: Harjoitteli Mat Pilates -sessioita, jotka keskittyivät ydinvakautukseen ja hallittuun hengitykseen.
Aerobinen ryhmä: Suoritti kohtalaista intensiteettiä olevaa liikuntaradan kävelyä.
Kontrolliryhmä: Säilytti normaalin päivittäisen rutiininsa ilman jäsenneltyä liikuntaohjelmaa.
Kesto ja intensiteetti Molemmat liikuntaryhmät harjoittelivat 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 8 viikon ajan. Vertaamalla näitä ryhmiä tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tehokkaita liikuntavaihtoehtoja, jotka voivat auttaa ikääntyneitä säilyttämään itsenäisyytensä ja parantamaan elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) hyödyntää kolmen ryhmän rinnakkaisryhmäsuunnittelua tarkastellakseen mat pilatesin ja aerobisen harjoittelun vertailevia vaikutuksia terveiden ikääntyneiden aikuisten keuhkotoimintaan, keskuslihasvoimaan, notkeuteen sekä kardiorespiratoriseen kuntoon.
Menetelmät ja osallistujat:
Kaksikymmentäyhdeksän terveellistä, tupakoimatonta ikäänyttä aikuista (ikä 60–77) otettiin mukaan. Osallistujat jaettiin sukupuolen, iän ja perustason keskusvakauden (arvioitu planki-testillä) mukaan ennen satunnaista jakoa pilates-ryhmään (PTG), aerobiseen harjoitteluryhmään (ATG) tai kontrolliryhmään (CON).
Interventioprotokolla:
Pilates-ryhmä (PTG): 8 viikon ohjelma, joka koostui 60 minuutin sessioista kolme kertaa viikossa. Sessiot keskittyvät sivuttaisiin hengitysmekaniikoihin ja keskusaktivointiin ("voimakeskus"), mukaan lukien monisuuntaiset askeleet ja rungon kiertoliikkeet, ylläpidettynä 55–70 % sykereservistä (HRR).
Aerobinen ryhmä (ATG): Kohtalaisen intensiteetin juoksumatkakävely 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, myös ylläpidettynä 55–70 % HRR:stä.
Kontrolliryhmä (CON): Osallistujia ohjeistettiin ylläpitämään tavanomaista elämäntapaansa ja fyysistä aktiivisuustasoaan.
Keskeiset arvioinnit:
Tulosten mittarit sisältävät keuhkotoiminnan (spirometria: FVC, FEV1, MVV), keskuskestävyyden (makuuasento sillan testi), ala- ja yläruumiin notkeuden (istu ja yletä -testi ja selän raaputus -testi) sekä toiminnallisen aerobisen kapasiteetin (6 minuutin kävelytest).
Tutkimuksen tavoitteena on kaventaa kliinisen kirjallisuuden aukkoa siitä, mikä harjoitusmuoto tarjoaa ylivertaisia hyötyjä "keskus-keuhko" -synergialle – rungon vakauden ja hengitystehokkuuden väliselle suhteelle – ikääntyvässä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Changwat Nakhon Si Thammarat
-
Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Thaimaa, 80160
- School of Medicine, Walailak university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Terveet vanhukset, 60–77-vuotiaat.
- Ei-tupakoitsijat.
- Kykenevät itsenäiseen liikkumiseen ja päivittäisiin toimintoihin.
- Eivät ole osallistuneet mihinkään järjestettyyn liikuntaohjelmaan vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista.
- Eivät ole käyttäneet ruokalisäyksiä vähintään 6 kuukautta.
- Hallittu verenpainetauti (120–159/80–99 mmHg) lääkärin hyväksynnällä.
- Valmiit antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai hengityselinsairaudet.
- Äkilliset tai krooniset luuston ja lihasten sairaudet (esim. spondylolyysi, skolioosi, niveltulehdus tai kihti).
- Vakava selkäkipu tai jännetulehdus, joka haittaa liikuntaa.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa merkittävästi sykkeeseen tai fyysiseen suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-koulutusryhmä (PTG)
Osallistujat saavat 8 viikon Mat Pilates -ohjelman (60 min, 3 kertaa/viikko), joka keskittyy keskivakautukseen ja hengitysmekaniikkaan.
|
Rakennekas 8 viikon interventio, joka sisältää 60 minuutin ryhmätilaisuuksia 3 kertaa viikossa.
Sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin Mat Pilatesia (ydinaktiivisuus, raajojen koordinaatio ja sivuttaishengitys) ja 10 minuutin jäähdytyksen.
Intensiteetti: 55 %–70 % HRR:stä.
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä (ATG)
Osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyä (60 minuuttia, 3 kertaa/viikko) 55 %–70 % sykereservistä.
|
Kahdeksan viikon aerobinen ohjelma, joka koostuu 60 minuutin juoksumattoistuntoista kolme kertaa viikossa.
Sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin kohtalaisen intensiteetin kävelyn 55%-70% HRR:llä ja 10 minuutin jäähdytyksen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CON)
Osallistujat jatkavat tavallista elämäntapaansa ja päivittäisiä toimintojaan ilman uutta rakenteellista harjoitusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlujuus (Makuuasento siltatestaus)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (Viikko 0) ja interventiojälkeinen (Viikko 8).
|
Osallistujan koko aika, jonka hän voi ylläpitää neutraalia selkärankan asentoa vatsallaan tehtävän sillan (planki) testin aikana.
Tämä mittaa ydinlihasten stabiloivien lihasten kestävyyttä.
Mittayksikkö: Sekuntia
|
Alkuperäinen (Viikko 0) ja interventiojälkeinen (Viikko 8).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (viikko 8)
|
Kokonaistilavuus ilmaa, joka voidaan pakottaa ulos keuhkoista mahdollisimman syvän hengityksen jälkeen, mitattuna kalibroidulla tietokoneistetulla spirometrillä ATS-ohjeiden mukaisesti.
Mittayksikkö: Litraa
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (viikko 8)
|
|
Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Alkutilanne (Viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (Viikko 8)
|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) manööverin ensimmäisen sekunnin aikana uloshengitetyn ilman määrä, joka osoittaa ilmatien läpäisevyyden.
Mittayksikkö: Litraa
|
Alkutilanne (Viikko 0) ja interventiokäynnin jälkeen (Viikko 8)
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Pakotetun uloshengitystilavuuden suhde yhden sekunnin aikana pakotettuun elintärkeään kapasiteettiin, jota käytetään obstruktiivisten tai rajoittavien keuhkokuvioiden tunnistamiseen.
Mittayksikkö: Prosenttia
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 %:ssa (FEF25-75%)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
Keskimääräinen virtausnopeus FVC-manööverin keskimmäisen puoliskon aikana, jota käytetään usein pienten hengitysteiden toiminnan indikaattorina.
Mittayksikkö: Litraa sekunnissa
|
Perustaso (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 8)
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Suurin ilman määrä, joka voidaan hengittää sisään ja ulos minuutin aikana, mikä kuvastaa hengityselimistön kokonaisfunktiota ja lihasvoimaa.
Mittayksikkö: Litraa minuutissa
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Kuusiminuuttinen kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Kardiorespiratorisen kunnon ja toiminnallisen harjoituskapasiteetin mittari.
Kuuden minuutin aikana mahdollisimman pitkälle kävelty matka 40 metrin tasaisella radalla mitataan.
Mittayksikkö: Metriä
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Alavartalon joustavuus (istu ja yletä -testi)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Hamstring- ja alaselän joustavuuden arviointi.
Mitattu etäisyytenä, johon yltää istualtaan ojennetuilla jaloilla.
Mittayksikkö: Senttimetriä
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
|
Ylävartalon joustavuus (Selänrapsutustesti)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Olkapään joustavuuden ja liikelaajuuden arviointi.
Mitattuna molempien käsien sormenpäiden välisenä etäisyynä selän takana (positiivinen päällekkäisyydelle, negatiivinen välimatkalle). Mittayksikkö: Senttimetriä |
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .