- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07470060
Эффекты тренировки стабильности кора с использованием пилатеса на силу мышц кора, функцию легких и кардиореспираторную подготовленность у пожилых людей. (PLT-AER-ELD)
Влияние тренировок стабильности кора с использованием пилатеса на силу корсетных мышц, функцию легких и кардиореспираторную подготовленность у пожилых людей
Это исследование изучает, как различные виды физической активности, в частности пилатес на коврике и аэробные тренировки, могут помочь улучшить физическое здоровье и дыхательную способность здоровых пожилых людей в возрасте от 60 до 77 лет.
С возрастом наш организм естественным образом испытывает снижение силы мышц кора и функции лёгких, что может сделать повседневную деятельность более утомительной. Цель этого исследования — сравнить, обеспечивают ли специализированные дыхательные техники и техники укрепления мышц кора в пилатесе лучшие результаты для здоровья дыхательной системы и физической выносливости, чем традиционная ходьба на беговой дорожке.
Структура исследования
Всего 29 участников из Накхонситхаммарата, Таиланд, были случайным образом распределены в одну из трёх групп:
Группа пилатеса: Практиковала занятия пилатесом на коврике, сосредоточенные на стабильности кора и контролируемом дыхании.
Аэробная группа: Выполняла ходьбу на беговой дорожке умеренной интенсивности.
Контрольная группа: Поддерживала свой обычный распорядок дня без структурированной программы упражнений.
Продолжительность и интенсивность Обе группы упражнений тренировались по 60 минут три раза в неделю в течение 8-недельного периода. Сравнивая эти группы, исследование направлено на определение эффективных вариантов упражнений, которые могут помочь пожилым людям сохранить независимость и улучшить качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) использует трёхрукую параллельную групповую схему для изучения сравнительного влияния пилатеса на матах и аэробных упражнений на функцию лёгких, силу мышц кора, гибкость и кардиореспираторную подготовленность у здоровых пожилых людей.
Методология и участники:
Было включено двадцать девять здоровых некурящих пожилых людей (в возрасте 60-77 лет). Участники были стратифицированы по полу, возрасту и базовой стабильности кора (оценённой с помощью теста планки) перед случайным распределением в группу тренировок пилатесом (PTG), группу аэробных тренировок (ATG) или контрольную группу (CON).
Протокол вмешательства:
Группа пилатеса (PTG): 8-недельная программа, состоящая из 60-минутных сессий три раза в неделю. Сессии сосредоточены на механике бокового дыхания и активации кора («электростанция»), включая многонаправленные шаги и вращения туловища, поддерживаемые на уровне 55%-70% от резерва частоты сердечных сокращений (HRR).
Аэробная группа (ATG): Ходьба на беговой дорожке умеренной интенсивности в течение 60 минут три раза в неделю, также поддерживаемая на уровне 55%-70% HRR.
Контрольная группа (CON): Участникам было предписано поддерживать свой обычный образ жизни и уровень физической активности.
Ключевые оценки:
Исходные показатели включают функцию лёгких (спирометрия: ФЖЕЛ, ОФВ1, МВЛ), выносливость кора (тест планки на животе), гибкость нижней и верхней части тела (тесты «сидя и тянись» и «за спиной») и функциональную аэробную способность (6-минутный тест ходьбы).
Исследование направлено на заполнение пробела в клинической литературе относительно того, какая модальность упражнений предлагает превосходные преимущества для синергии «кор-лёгкие» — взаимосвязи между стабильностью туловища и эффективностью дыхания — у стареющего населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Changwat Nakhon Si Thammarat
-
Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Таиланд, 80160
- School of Medicine, Walailak university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 60-77 лет.
- Не курящие.
- Способные к самостоятельному передвижению и повседневной деятельности.
- Не участвовавшие в структурированных программах физических упражнений как минимум за 6 месяцев до включения в исследование.
- Не принимавшие пищевые добавки как минимум за 6 месяцев.
- Контролируемая гипертония (120-159/80-99 мм рт. ст.) с разрешения врача.
- Готовность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Тяжелые сердечно-сосудистые или респираторные заболевания.
- Острые или хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилолистез, сколиоз, артрит или подагра).
- Сильная боль в спине или тендинит, препятствующие выполнению упражнений.
- Неконтролируемая гипертония.
- Прием лекарств, существенно влияющих на частоту сердечных сокращений или физическую работоспособность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса (PTG)
Участники проходят 8-недельную программу Mat Pilates (60 минут, 3 раза/неделю), направленную на стабильность кора и механику дыхания.
|
Структурированное 8-недельное вмешательство, включающее 60-минутные групповые занятия 3 раза в неделю.
Включает 10-минутную разминку, 40-минутный пилатес на мате (активация кора, координация конечностей и боковое дыхание) и 10-минутную заминку.
Интенсивность: 55%-70% ЧРП.
|
|
Активный компаратор: Группа аэробных тренировок (ATG)
Участники выполняют ходьбу на беговой дорожке умеренной интенсивности (60 минут, 3 раза в неделю) при 55%-70% резерва частоты сердечных сокращений.
|
8-недельная аэробная программа, состоящая из 60-минутных занятий на беговой дорожке 3 раза в неделю.
Включает 10-минутную разминку, 40-минутную ходьбу умеренной интенсивности при 55%-70% ЧСС резерва и 10-минутную заминку.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (CON)
Участники сохраняют свой обычный образ жизни и ежедневные активности без какой-либо новой структурированной программы упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность кора (тест планка на животе)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 8).
|
Общее время, в течение которого участник может поддерживать нейтральное положение позвоночника во время теста «Планка в упоре лежа».
Это измеряет выносливость мышц-стабилизаторов кора.
Единица измерения: Секунды
|
Исходный уровень (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 8).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходные данные (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 8)
|
Общий объём воздуха, который может быть принудительно выдохнут из лёгких после максимально глубокого вдоха, измеренный с помощью калиброванного компьютерного спирометра в соответствии с рекомендациями ATS.
Единица измерения: литры
|
Исходные данные (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 8)
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и Пост-интервенционный (Неделя 8)
|
Объём воздуха, выдыхаемого в течение первой секунды манёвра форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ), указывающий на проходимость дыхательных путей.
Единица измерения: Литр
|
Исходный уровень (Неделя 0) и Пост-интервенционный (Неделя 8)
|
|
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких, используемое для определения обструктивного или рестриктивного типа нарушения легочной функции.
Единица измерения: Процент |
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Форсированный экспираторный поток на уровне 25-75% (FEF25-75%)
Временное ограничение: Базовый уровень (0 неделя) и Постинтервенционный (8 неделя)
|
Средняя скорость потока в течение средней половины маневра ФЖЕЛ, часто используемая в качестве показателя функции мелких дыхательных путей.
Единица измерения: литры в секунду
|
Базовый уровень (0 неделя) и Постинтервенционный (8 неделя)
|
|
Максимальная произвольная вентиляция (МПВ)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Максимальное количество воздуха, которое можно вдохнуть и выдохнуть в течение одной минуты, отражающее общую функцию дыхательной системы и мышечную силу.
Единица измерения: литры в минуту
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Мера кардиореспираторной выносливости и функциональной способности к физическим нагрузкам.
Регистрируется общее расстояние, пройденное при ходьбе на максимально возможное расстояние по 40-метровой плоской трассе за 6 минут.
Единица измерения: Метры
|
Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
|
Гибкость нижней части тела (Тест «сидя и наклоняясь вперёд»)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 8)
|
Оценка гибкости подколенных сухожилий и нижней части спины.
Измеряется как расстояние, на которое можно дотянуться вперед, сидя с вытянутыми ногами.
Единица измерения: сантиметры
|
Базовый уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 8)
|
|
Гибкость верхней части тела (Тест «Дотянуться до спины»)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0) и Постинтервенционный период (Неделя 8)
|
Оценка гибкости и диапазона движений плечевого сустава.
Измеряется как расстояние между кончиками пальцев обеих рук за спиной (положительное значение при перекрытии, отрицательное при наличии зазора).
Единица измерения: Сантиметры
|
Базовый уровень (Неделя 0) и Постинтервенционный период (Неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Другой номер гранта/финансирования: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .