- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07470060
Effecten van Core Stabiliteitstraining met Pilates op de Kracht van de Kernspieren, Longfunctie en Cardiorespiratoire Fitheid bij Ouderen. (PLT-AER-ELD)
Effecten van Core Stabiliteitstraining met Pilates op Kernspierkracht, Longfunctie en Cardio-respiratoire Fitheid bij Ouderen
Deze studie onderzoekt hoe verschillende soorten lichaamsbeweging - specifiek Mat Pilates en Aerobe training - kunnen helpen bij het verbeteren van de fysieke gezondheid en ademhalingscapaciteit van gezonde ouderen van 60 tot 77 jaar.
Naarmate we ouder worden, ervaren onze lichamen van nature een afname van kernkracht en longfunctie, wat dagelijkse activiteiten vermoeiender kan maken. Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken of de gespecialiseerde ademhalings- en kernversterkende technieken van Pilates betere resultaten opleveren voor de respiratoire gezondheid en fysieke uithoudingsvermogen dan traditioneel wandelen op een loopband.
Studieopbouw
In totaal werden 29 deelnemers uit Nakhon Si Thammarat, Thailand, willekeurig toegewezen aan één van drie groepen:
Pilates Groep: Beoefening van Mat Pilates-sessies gericht op kernstabiliteit en gecontroleerde ademhaling.
Aerobe Groep: Uitvoering van matig intensief wandelen op een loopband.
Controlegroep: Handhaving van hun normale dagelijkse routine zonder een gestructureerd bewegingsprogramma.
Duur & Intensiteit Beide bewegingsgroepen trainden gedurende 60 minuten, drie keer per week, over een periode van 8 weken. Door deze groepen te vergelijken, beoogt de studie effectieve bewegingsopties te identificeren die senioren kunnen helpen hun zelfstandigheid te behouden en hun levenskwaliteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) maakt gebruik van een drie-armige parallelgroepontwerp om de vergelijkende effecten van Mat Pilates en aerobe training op longfunctie, kernspierkracht, flexibiliteit en cardiorespiratoire fitheid bij gezonde oudere volwassenen te onderzoeken.
Methodologie en deelnemers:
Negenentwintig gezonde, niet-rokende oudere volwassenen (leeftijd 60-77) werden ingeschreven. Deelnemers werden gestratificeerd op basis van geslacht, leeftijd en basale kernstabiliteit (beoordeeld via de planktest) voordat ze willekeurig werden toegewezen aan de Pilates Trainingsgroep (PTG), de Aerobe Trainingsgroep (ATG) of de Controlegroep (CON).
Interventieprotocol:
Pilatesgroep (PTG): Een 8-weken programma bestaande uit sessies van 60 minuten, drie keer per week. De sessies richten zich op laterale ademhalingsmechanica en kernactivatie ("the powerhouse"), waaronder multi-directionele stappen en romprotatie, gehandhaafd op 55%-70% van de Hartslagreserve (HRR).
Aerobe groep (ATG): Matig intensieve loopbandwandeling gedurende 60 minuten, drie keer per week, ook gehandhaafd op 55%-70% HRR.
Controlegroep (CON): Deelnemers kregen de instructie om hun gebruikelijke levensstijl en fysieke activiteitsniveaus te handhaven.
Belangrijke beoordelingen:
Uitkomstmaten omvatten longfunctie (spirometrie: FVC, FEV1, MVV), kermuithoudingsvermogen (prone bridge test), flexibiliteit van onder- en bovenlichaam (sit-and-reach en back-scratch tests) en functionele aerobe capaciteit (6-minuten wandeltest).
Het onderzoek heeft tot doel de kloof in de klinische literatuur te overbruggen met betrekking tot welke bewegingsmodaliteit superieure voordelen biedt voor de "kern-long" synergie - de relatie tussen rompstabiliteit en ademhalingsrendement - in de vergrijzende bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Changwat Nakhon Si Thammarat
-
Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Thailand, 80160
- School of Medicine, Walailak university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde ouderen van 60-77 jaar.
- Niet-rokers.
- In staat tot onafhankelijke beweging en dagelijkse activiteiten.
- Niet betrokken bij een gestructureerd trainingsprogramma gedurende ten minste 6 maanden vóór inschrijving.
- Vrij van voedingssupplementen gedurende ten minste 6 maanden.
- Gecontroleerde hypertensie (120-159/80-99 mmHg) met medische goedkeuring.
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen.
- Acute of chronische musculoskeletale aandoeningen (bijvoorbeeld spondylolisthesis, scoliose, artritis of jicht).
- Ernstige rugpijn of tendinitis die lichaamsbeweging belemmert.
- Ongecontroleerde hypertensie.
- Gebruik van medicijnen die de hartslag of fysieke prestaties aanzienlijk beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates Trainingsgroep (PTG)
Deelnemers volgen een 8-weekse Mat Pilates-programma (60 minuten, 3 keer/week) gericht op rompstabiliteit en ademhalingsmechanica.
|
Een gestructureerde 8-weekse interventie met 60-minuten durende groepsessies, 3 keer per week.
Omvat een 10-minuten warming-up, 40 minuten Mat Pilates (kernactivatie, ledemaatcoördinatie en laterale ademhaling) en een 10-minuten cooling-down.
Intensiteit: 55%-70% HRR.
|
|
Actieve vergelijker: Aerobe Training Groep (ATG)
Deelnemers voeren matig intensieve loopbandtraining uit (60 minuten, 3 keer/week) op 55%-70% van de Hartfrequentiereserve.
|
Een 8-weeks aerobisch programma bestaande uit 60-minuten durende loopbandsessies, 3 keer per week.
Omvat 10 minuten warming-up, 40 minuten wandelen met matige intensiteit op 55%-70% HRR, en 10 minuten cooling-down.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CON)
Deelnemers behouden hun gebruikelijke levensstijl en dagelijkse activiteiten zonder enig nieuw gestructureerd bewegingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernstabiliteit (Buikligging Plank Test)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8).
|
De totale tijd dat de deelnemer een neutrale wervelkolompositie kan handhaven tijdens de Prone Bridge (Plank) Test.
Dit meet het uithoudingsvermogen van de kernstabiliserende spieren.
Maat: Seconden
|
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-interventie (week 8)
|
Het totale luchtvolume dat met kracht uit de longen kan worden uitgeademd na het diepst mogelijke inademen, gemeten via een gekalibreerde gecomputeriseerde spirometer volgens de ATS-richtlijnen.
Meetunit: Liters
|
Baseline (week 0) en Post-interventie (week 8)
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-interventie (week 8)
|
Het volume lucht dat wordt uitgeademd tijdens de eerste seconde van de Forced Vital Capacity (FVC)-manoeuvre, wat de doorgankelijkheid van de luchtwegen aangeeft.
Eenheid van meting: Liters
|
Baseline (week 0) en Post-interventie (week 8)
|
|
FEV1/FVC-ratio
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
De verhouding tussen het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde en de geforceerde vitale capaciteit, gebruikt om obstructieve of restrictieve longpatronen te identificeren.
Meeteenheid: Percentage
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
|
Geforceerde expiratoire flow bij 25-75% (FEF25-75%)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
De gemiddelde stroomsnelheid tijdens de middelste helft van de FVC-manoeuvre, vaak gebruikt als indicator voor de functie van de kleine luchtwegen.
Eenheid: Liter per seconde
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
|
Maximale Vrijwillige Ventilatie (MVV)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
De maximale hoeveelheid lucht die binnen één minuut kan worden ingeademd en uitgeademd, wat de algehele functie van het ademhalingssysteem en de spierkracht weerspiegelt.
Meet eenheid: Liter per minuut
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
|
Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Een maatstaf voor de cardiorespiratoire fitheid en functionele inspanningscapaciteit.
De totale afstand die wordt afgelegd door in 6 minuten zo ver mogelijk te lopen op een 40-meter vlak parcours wordt geregistreerd.
Meeteenheid: Meters
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
|
Flexibiliteit Onderlichaam (Zit-en-Reik Test)
Tijdsspanne: Uitgangswaarden (week 0) en na interventie (week 8)
|
Beoordeling van de flexibiliteit van de hamstrings en onderrug.
Gemeten als de afstand die naar voren wordt bereikt terwijl men zit met gestrekte benen.
Meeteenheid: Centimeter
|
Uitgangswaarden (week 0) en na interventie (week 8)
|
|
Bovenlichaamflexibiliteit (Back-Scratch Test)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Beoordeling van schouderflexibiliteit en bewegingsbereik.
Gemeten als de afstand tussen de vingertoppen van beide handen achter de rug (positief bij overlapping, negatief bij een tussenruimte).
Meeteenheid: Centimeter
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Ander subsidie-/financieringsnummer: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .