- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07470060
Auswirkungen von Core-Stabilitätstraining mit Pilates auf die Rumpfmuskelkraft, Lungenfunktion und kardiorespiratorische Fitness bei älteren Menschen. (PLT-AER-ELD)
Auswirkungen von Core-Stabilitätstraining mit Pilates auf die Rumpfmuskelkraft, Lungenfunktion und kardiorespiratorische Fitness bei älteren Menschen
Diese Studie untersucht, wie verschiedene Arten von Bewegung – insbesondere Matten-Pilates und aerobes Training – dazu beitragen können, die körperliche Gesundheit und Atemkapazität gesunder älterer Erwachsener im Alter von 60 bis 77 Jahren zu verbessern.
Mit zunehmendem Alter erleben unsere Körper natürlicherweise einen Rückgang der Rumpfkraft und Lungenfunktion, was alltägliche Aktivitäten anstrengender machen kann. Das Ziel dieser Forschung ist es, zu vergleichen, ob die spezialisierten Atem- und Rumpfkräftigungstechniken von Pilates bessere Ergebnisse für die Atemgesundheit und körperliche Ausdauer liefern als traditionelles Laufbandgehen.
Studienstruktur
Insgesamt 29 Teilnehmer aus Nakhon Si Thammarat, Thailand, wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen:
Pilates-Gruppe: Praktizieren von Matten-Pilates-Sitzungen mit Fokus auf Rumpfstabilität und kontrollierte Atmung.
Aerobic-Gruppe: Durchführung von Laufbandgehen mit moderater Intensität.
Kontrollgruppe: Beibehaltung ihrer normalen täglichen Routine ohne strukturiertes Bewegungsprogramm.
Dauer & Intensität Beide Bewegungsgruppen trainierten 60 Minuten lang, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von 8 Wochen. Durch den Vergleich dieser Gruppen zielt die Studie darauf ab, effektive Bewegungsoptionen zu identifizieren, die Senioren helfen können, ihre Unabhängigkeit zu bewahren und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) verwendet ein Drei-Arm-Parallelgruppen-Design, um die vergleichenden Auswirkungen von Matten-Pilates und aerobem Training auf die Lungenfunktion, die Rumpfmuskelkraft, die Flexibilität und die kardiorespiratorische Fitness bei gesunden älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Methodik und Teilnehmer:
Neunundzwanzig gesunde, nicht rauchende ältere Erwachsene (im Alter von 60-77 Jahren) wurden eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden nach Geschlecht, Alter und basaler Rumpfstabilität (bewertet über den Plank-Test) stratifiziert, bevor sie zufällig der Pilates-Trainingsgruppe (PTG), der aeroben Trainingsgruppe (ATG) oder der Kontrollgruppe (CON) zugeteilt wurden.
Interventionsprotokoll:
Pilates-Gruppe (PTG): Ein 8-wöchiges Programm bestehend aus 60-minütigen Sitzungen, dreimal wöchentlich. Die Sitzungen konzentrieren sich auf laterale Atemmechanik und Rumpfaktivierung („das Kraftzentrum“), einschließlich mehrdimensionaler Schritte und Rumpfrotation, gehalten bei 55%-70% der Herzfrequenzreserve (HRR).
Aerobe Gruppe (ATG): Mäßig intensive Laufbandgehübungen für 60 Minuten, dreimal wöchentlich, ebenfalls bei 55%-70% HRR gehalten.
Kontrollgruppe (CON): Den Teilnehmern wurde angewiesen, ihren gewohnten Lebensstil und ihr übliches körperliches Aktivitätsniveau beizubehalten.
Wesentliche Bewertungen:
Ergebnismessungen umfassen Lungenfunktion (Spirometrie: FVC, FEV1, MVV), Rumpfausdauer (Prone-Bridge-Test), Flexibilität von Unter- und Oberkörper (Sit-and-Reach- und Back-Scratch-Tests) und funktionale aerobe Kapazität (6-Minuten-Gehtest).
Die Studie zielt darauf ab, die Lücke in der klinischen Literatur zu schließen, welche Trainingsmodalität überlegene Vorteile für die „Rumpf-Lungen“-Synergie – die Beziehung zwischen Rumpfstabilität und Atemeffizienz – in der alternden Bevölkerung bietet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Changwat Nakhon Si Thammarat
-
Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Thailand, 80160
- School of Medicine, Walailak university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde ältere Erwachsene im Alter von 60–77 Jahren.
- Nichtraucher.
- Fähig zu unabhängiger Bewegung und täglichen Aktivitäten.
- Mindestens 6 Monate vor der Aufnahme nicht an strukturierten Bewegungsprogrammen teilgenommen.
- Mindestens 6 Monate vor der Aufnahme keine Nahrungsergänzungsmittel eingenommen.
- Kontrollierter Bluthochdruck (120–159/80–99 mmHg) mit ärztlicher Freigabe.
- Bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen.
- Akute oder chronische muskuloskelettale Erkrankungen (z. B. Spondylolisthesis, Skoliose, Arthritis oder Gicht).
- Schwere Rückenschmerzen oder Sehnenentzündungen, die Bewegung behindern.
- Unkontrollierter Bluthochdruck.
- Einnahme von Medikamenten, die Herzfrequenz oder körperliche Leistungsfähigkeit erheblich beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pilates-Trainingsgruppe (PTG)
Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges Matten-Pilates-Programm (60 Minuten, 3-mal/Woche), das auf Rumpfstabilität und Atemmechanik fokussiert ist.
|
Eine strukturierte 8-wöchige Intervention mit 60-minütigen Gruppensitzungen, 3-mal wöchentlich.
Beinhaltet 10-minütiges Aufwärmen, 40 Minuten Matten-Pilates (Kernaktivierung, Gliedmaßenkoordination und laterale Atmung) und 10-minütiges Abkühlen.
Intensität: 55%-70% HRR.
|
|
Aktiver Komparator: Aerobe Trainingsgruppe (ATG)
Die Teilnehmer führen moderates Laufband-Training (60 Minuten, 3-mal pro Woche) bei 55 %–70 % der Herzfrequenzreserve durch.
|
Ein 8-wöchiges aerobes Programm bestehend aus 60-minütigen Laufbandeinheiten, 3-mal wöchentlich.
Beinhaltet 10-minütiges Aufwärmen, 40-minütiges Gehen mit moderater Intensität bei 55%-70% HRR und 10-minütiges Abkühlen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CON)
Die Teilnehmer behalten ihren gewohnten Lebensstil und ihre täglichen Aktivitäten bei, ohne ein neues strukturiertes Bewegungsprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Core Stability (Prone Bridge Test)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8).
|
Die Gesamtzeit, die der Teilnehmer während des Prone Bridge (Plank) Tests eine neutrale Wirbelsäulenposition halten kann.
Dies misst die Ausdauer der kernstabilisierenden Muskeln.
Maßeinheit: Sekunden
|
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
Das Gesamtluftvolumen, das nach einem maximal tiefen Atemzug mit Gewalt aus der Lunge ausgeatmet werden kann, gemessen mit einem kalibrierten computergestützten Spirometer gemäß den ATS-Richtlinien.
Maßeinheit: Liter
|
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
|
Forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
Das Luftvolumen, das während der ersten Sekunde des forcierten Vitalkapazität (FVC)-Manövers ausgeatmet wird und die Durchgängigkeit der Atemwege anzeigt.
Maßeinheit: Liter
|
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
|
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
Das Verhältnis von forciertem exspiratorischem Volumen in einer Sekunde zur forcierten Vitalkapazität, das zur Identifizierung obstruktiver oder restriktiver Lungenmuster verwendet wird.
Maßeinheit: Prozent
|
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
|
Forcierte exspiratorische Strömung bei 25–75 % (FEF25–75 %)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
Die durchschnittliche Flussrate während der mittleren Hälfte des FVC-Manövers, die oft als Indikator für die Funktion der kleinen Atemwege dient.
Maßeinheit: Liter pro Sekunde
|
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
|
Maximale Willkürventilation (MVV)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nach der Intervention (Woche 8)
|
Die maximale Luftmenge, die innerhalb einer Minute eingeatmet und ausgeatmet werden kann, was die Gesamtfunktion des Atmungssystems und die Muskelkraft widerspiegelt.
Maßeinheit: Liter pro Minute |
Ausgangswert (Woche 0) und Nach der Intervention (Woche 8)
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
|
Ein Maß für die kardiorespiratorische Fitness und die funktionelle Belastbarkeit.
Die insgesamt in 6 Minuten auf einer 40 Meter langen flachen Strecke zurückgelegte Gehstrecke wird aufgezeichnet.
Maßeinheit: Meter
|
Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
|
|
Untere Körperflexibilität (Sit-and-Reach-Test)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
Bewertung der Flexibilität von Oberschenkelrückseite und unterem Rücken.
Gemessen als die nach vorne erreichte Strecke im Sitzen mit ausgestreckten Beinen.
Maßeinheit: Zentimeter
|
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
|
Oberkörperflexibilität (Back-Scratch-Test)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
Bewertung der Schulterflexibilität und des Bewegungsumfangs.
Gemessen als Abstand zwischen den Fingerspitzen beider Hände hinter dem Rücken (positiv bei Überlappung, negativ bei einer Lücke).
Maßeinheit: Zentimeter
|
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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