- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07470060
Effekter av kjerne-stabilitetstrening ved bruk av Pilates på kjernemuskelstyrke, lungefunksjon og kardiorespiratorisk form hos eldre. (PLT-AER-ELD)
Effekter av kjerne-stabilitetstrening ved bruk av Pilates på kjernemuskelstyrke, lungefunksjon og kardiorespiratorisk form hos eldre
Denne studien undersøker hvordan ulike typer trening – spesifikt Mat Pilates og aerob trening – kan bidra til å forbedre fysisk helse og pustekapasitet hos friske eldre voksne i alderen 60 til 77 år.
Når vi eldes, opplever kroppen vår naturlig en nedgang i kjernestyrke og lungefunksjon, noe som kan gjøre daglige aktiviteter mer slitsomme. Målet med denne forskningen er å sammenligne om de spesialiserte pusteteknikkene og kjernestyrkende teknikkene i Pilates gir bedre resultater for respirasjonshelse og fysisk utholdenhet enn tradisjonell gang på tredemølle.
Studiens struktur
Totalt 29 deltakere fra Nakhon Si Thammarat, Thailand, ble tilfeldig tildelt en av tre grupper:
Pilatesgruppe: Deltok i Mat Pilates-økt som fokuserte på kjernestabilitet og kontrollert pusting.
Aerobgruppe: Utførte moderat intensiv gang på tredemølle.
Kontrollgruppe: Opprettholdt sin normale daglige rutine uten et strukturert treningsprogram.
Varighet og intensitet Begge treningsgruppene trente i 60 minutter, tre ganger i uken, over en 8-ukers periode. Ved å sammenligne disse gruppene, har studien som mål å identifisere effektive treningsalternativer som kan hjelpe eldre med å opprettholde sin uavhengighet og forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) bruker en trearms parallellgruppe-design for å undersøke de sammenlignbare effektene av Mat Pilates og aerob trening på lungefunksjon, kjernemuskelstyrke, fleksibilitet og kardiorespiratorisk kondisjon hos friske eldre voksne.
Metodikk og deltakere:
Tjueni friske, ikke-røykende eldre voksne (60–77 år) ble inkludert. Deltakerne ble stratifisert etter kjønn, alder og basislinje kjernestabilitet (vurdert via planke-testen) før de ble tilfeldig tildelt Pilates Treningsgruppe (PTG), Aerob Treningsgruppe (ATG) eller Kontrollgruppe (CON).
Intervensjonsprotokoll:
Pilates-gruppe (PTG): Et 8-ukers program som består av 60-minutters økter, tre ganger per uke. Øktene fokuserer på lateral pustemekanikk og kjerneaktivering («the powerhouse»), inkludert flerretnings steg og kroppsrotasjon, opprettholdt ved 55–70 % av hjertereserve (HRR).
Aerob gruppe (ATG): Moderat intensitet tredemølle-gang i 60 minutter, tre ganger per uke, også opprettholdt ved 55–70 % HRR.
Kontrollgruppe (CON): Deltakerne ble instruert til å opprettholde sin vanlige livsstil og fysisk aktivitetsnivå.
Hovedvurderinger:
Utfallsmål inkluderer lungefunksjon (spirometri: FVC, FEV1, MVV), kjerneutholdenhet (prone bridge-test), nedre og øvre kroppsfleksibilitet (sit-and-reach og back-scratch tester) og funksjonell aerob kapasitet (6-minutters gangtest).
Studien har som mål å fylle gapet i klinisk litteratur angående hvilken treningsmodalitet som gir overlegne fordeler for «core-pulmonary»-synergien – forholdet mellom stabilitet i overkroppen og respirasjonseffektivitet – hos aldrende befolkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Changwat Nakhon Si Thammarat
-
Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Thailand, 80160
- School of Medicine, Walailak university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske eldre voksne i alderen 60–77 år.
- Ikke-røykere.
- I stand til uavhengig bevegelse og daglige aktiviteter.
- Ikke deltatt i noe strukturert treningsprogram i minst 6 måneder før inkludering.
- Uten kosttilskudd i minst 6 måneder.
- Kontrollert høyt blodtrykk (120–159/80–99 mmHg) med legegodkjenning.
- Villig til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige hjerte- og karsykdommer eller luftveissykdommer.
- Akutte eller kroniske muskelskjeletttilstander (f.eks. spondylolistese, skoliose, leddgikt eller gikt).
- Alvorlig ryggsmerte eller senebetennelse som hindrer trening.
- Ukontrollert høyt blodtrykk.
- Bruk av medikamenter som betydelig påvirker hjertefrekvens eller fysisk ytelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates Treningsgruppe (PTG)
Deltakerne gjennomgår et 8-ukers Mat Pilates-program (60 min, 3 ganger/uke) med fokus på kjerne-stabilitet og pusteteknikk.
|
En strukturert 8-ukers intervensjon som involverer 60-minutters gruppesessioner, 3 ganger ukentlig.
Inkluderer 10-minutters oppvarming, 40-minutters Mat Pilates (kjerneaktivering, lemkoordinasjon og lateral pusting), og 10-minutters nedkjøling.
Intensitet: 55%-70% HRR.
|
|
Aktiv komparator: Aerob Treningsgruppe (ATG)
Deltakere utfører moderat intensivt gangtreningsløp (60 min, 3 ganger/uke) ved 55%-70% hjertefrekvensreserve.
|
Et 8-ukers aerobt program som består av 60-minutters tredemølleøkter, 3 ganger i uken.
Inkluderer 10-minutters oppvarming, 40-minutters moderat intensitet gange ved 55%-70% HRR, og 10-minutters nedkjøling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CON)
Deltakerne opprettholder sin vanlige livsstil og daglige aktiviteter uten noe nytt strukturert treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjerne stabilitet (Prone Bridge Test)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8).
|
Den totale tiden som deltakeren kan opprettholde en nøytral ryggstilling under Prone Bridge (Plank)-testen.
Dette måler utholdenheten til kjernestabiliserende muskler.
Måleenhet: Sekunder
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
Den totale luftmengden som kan tvinges ut fra lungene etter å ha tatt det dypeste mulige åndedrettet, målt via en kalibrert datastyrt spirometer i henhold til ATS-retningslinjer.
Måleenhet: Liter
|
Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
|
Forceret ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
Luftvolumet som pustes ut i løpet av det første sekundet av den tvungne vitalkapasitetsmanøveren (FVC), som indikerer luftveienes gjennomtrengelighet.
Måleenhet: Liter |
Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Forholdet mellom tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund og tvungen vitalkapasitet, brukt til å identifisere obstruktive eller restriktive lungemønstre.
Måleenhet: Prosent
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Tvungen ekspiratorisk strøm ved 25-75% (FEF25-75%)
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
Den gjennomsnittlige strømningshastigheten under midtre halvdel av FVC-manøveren, ofte brukt som en indikator på små luftveiers funksjon.
Måleenhet: Liter per sekund
|
Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
|
Maksimal frivillig ventilasjon (MFV)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Den maksimale mengden luft som kan inhaleres og ekshaleres innen ett minutt, noe som gjenspeiler den generelle funksjonen til åndedrettssystemet og muskelstyrke.
Måleenhet: Liter per minutt
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Et mål på kardiorespiratorisk kondisjon og funksjonell treningskapasitet.
Den totale distansen som tilbakelegges ved å gå så langt som mulig på en 40 meter flat bane på 6 minutter registreres.
Måleenhet: Meter
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Underkroppsfleksibilitet (Sit-and-Reach-test)
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
Vurdering av hamstrings- og nedre ryggfleksibilitet.
Målt som avstanden nådd fremover mens man sitter med bena strakt ut.
Måleenhet: Centimeter
|
Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
|
Overkropps fleksibilitet (Ryggekrabbe-test)
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
Vurdering av skulderfleksibilitet og bevegelsesutstrekning.
Målt som avstanden mellom fingertuppene på begge hender bak ryggen (positiv for overlapp, negativ for et gap).
Måleenhet: Centimeter
|
Baseline (Uke 0) og Post-intervensjon (Uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Annet stipend/finansieringsnummer: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .