- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07470060
Effekter av Core Stability-träning med Pilates på styrkan i core-muskulaturen, lungfunktion och kardiorespiratorisk kondition hos äldre. (PLT-AER-ELD)
Effekter av core-stabilitetsträning med Pilates på styrkan i core-musklerna, lungfunktionen och den kardiorespiratoriska konditionen hos äldre
Denna studie undersöker hur olika typer av träning – specifikt Mat Pilates och Aerobic träning – kan hjälpa till att förbättra den fysiska hälsan och andningskapaciteten hos friska äldre vuxna i åldern 60 till 77 år.
När vi åldras upplever våra kroppar naturligt en nedgång i kärnstyrka och lungfunktion, vilket kan göra vardagliga aktiviteter mer tröttande. Målet med denna forskning är att jämföra om de specialiserade andningsteknikerna och kärnstyrkande teknikerna i Pilates ger bättre resultat för andningshälsa och fysisk uthållighet än traditionellt löpbandsgång.
Studiens struktur
Totalt 29 deltagare från Nakhon Si Thammarat, Thailand, slumpmässigt fördelades till en av tre grupper:
Pilatesgruppen: Utförde Mat Pilates-sessioner med fokus på kärnstabilitet och kontrollerad andning.
Aerobicgruppen: Utförde måttligt intensiv löpbandsgång.
Kontrollgruppen: Behöll sin normala dagliga rutin utan ett strukturerat träningsprogram.
Varaktighet & Intensitet Båda träningsgrupperna tränade i 60 minuter, tre gånger i veckan, under en 8-veckors period. Genom att jämföra dessa grupper syftar studien till att identifiera effektiva träningsalternativ som kan hjälpa äldre att bibehålla sin självständighet och förbättra sin livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) använder en trearmad parallellgruppsdesign för att undersöka de jämförande effekterna av Mat Pilates och aerob träning på lungfunktion, kärnmuskelstyrka, flexibilitet och kardiorespiratorisk kondition hos friska äldre vuxna.
Metodologi och deltagare:
Tjugonio friska, icke-rökande äldre vuxna (ålder 60-77 år) rekryterades. Deltagarna stratifierades efter kön, ålder och baslinjekärnstabilitet (bedömd via planktestet) innan de slumpmässigt tilldelades Pilatesträningsgruppen (PTG), Aerobträningsgruppen (ATG) eller Kontrollgruppen (CON).
Interventionsprotokoll:
Pilatesgrupp (PTG): Ett 8-veckorsprogram bestående av 60-minuterspass, tre gånger i veckan. Passen fokuserar på lateral andningsmekanik och kärnaktivering ("the powerhouse"), inklusive flerriktningssteg och bålkroppsrotation, upprätthållet vid 55%-70% av hjärtfrekvensreserven (HRR).
Aerobgrupp (ATG): Måttlig intensitets löpbandsgång i 60 minuter, tre gånger i veckan, även upprätthållet vid 55%-70% HRR.
Kontrollgrupp (CON): Deltagarna instruerades att behålla sin vanliga livsstil och fysiska aktivitetsnivåer.
Nyckelbedömningar:
Utfallsmått inkluderar lungfunktion (spirometri: FVC, FEV1, MVV), kärnuthållighet (prone bridge test), nedre och övre kropps flexibilitet (sit-and-reach och back-scratch test) och funktionell aerob kapacitet (6-minuters gångtest).
Studien syftar till att överbrygga gapet i den kliniska litteraturen angående vilken träningsmodalitet som erbjuder överlägsna fördelar för "core-pulmonary" synergin – förhållandet mellan bålkroppsstabilitet och respiratorisk effektivitet – i den åldrande befolkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Changwat Nakhon Si Thammarat
-
Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Thailand, 80160
- School of Medicine, Walailak university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska äldre vuxna i åldern 60–77 år.
- Icke-rökare.
- Kapabla till självständig rörelse och dagliga aktiviteter.
- Inte deltagit i något strukturerat träningsprogram under minst 6 månader före inkludering.
- Fri från kosttillskott under minst 6 månader.
- Kontrollerad hypertoni (120–159/80–99 mmHg) med läkarintyg.
- Beredda att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Allvarliga kardiovaskulära eller respiratoriska sjukdomar.
- Akuta eller kroniska muskuloskeletala tillstånd (t.ex. spondylolistesis, skolios, artrit eller gikt).
- Allvärlig ryggsmärta eller tendinit som hindrar träning.
- Okontrollerad hypertoni.
- Användning av läkemedel som påverkar hjärtfrekvensen eller fysisk prestation i betydande grad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilatesträning Grupp (PTG)
Deltagarna genomgår ett 8-veckors Mat Pilates-program (60 minuter, 3 gånger/vecka) som fokuserar på kärnstabilitet och andningsmekanik.
|
En strukturerad 8-veckors intervention som innebär 60-minutersgruppsessioner, 3 gånger i veckan.
Inkluderar 10-minuters uppvärmning, 40-minuters Mat Pilates (kärnaktivering, lemkoordination och lateralandning), och 10-minuters nedkylning.
Intensitet: 55%-70% HRR.
|
|
Aktiv komparator: Aerobträningsgrupp (ATG)
Deltagarna utför måttligt intensivt löpbandsgående (60 minuter, 3 gånger/vecka) med 55 %–70 % av hjärtfrekvensreserven.
|
Ett 8-veckors aerobt program som består av 60-minuters löpbandspass, 3 gånger i veckan.
Inkluderar 10-minuters uppvärmning, 40-minuters måttlig intensitet gång i 55%-70% HRR, och 10-minuters avslappning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CON)
Deltagarna behåller sin vanliga livsstil och dagliga aktiviteter utan något nytt strukturerat träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnstabilitet (Prone Bridge Test)
Tidsram: Baseline (Vecka 0) och Efter intervention (Vecka 8).
|
Den totala tid som deltagaren kan upprätthålla en neutral ryggposition under Prone Bridge (Plank) Test.
Detta mäter uthålligheten i de stabiliserande musklerna i kärnan.
Mätenhet: Sekunder
|
Baseline (Vecka 0) och Efter intervention (Vecka 8).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och Post-intervention (vecka 8)
|
Den totala luftvolymen som kan tvingas utandas från lungorna efter att ha tagit det djupaste möjliga andetaget, mätt via en kalibrerad datoriserad spirometer enligt ATS-riktlinjer.
Mätenhet: Liter
|
Baseline (vecka 0) och Post-intervention (vecka 8)
|
|
Forcerad Exspiratorisk Volym på 1 Sekund (FEV1)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och Post-intervention (vecka 8)
|
Luftvolymen som andas ut under den första sekunden av den tvingade vitalkapacitetsmanövern (FVC), vilket indikerar luftvägarnas genomsläpplighet.
Måttenhet: Liter
|
Baseline (vecka 0) och Post-intervention (vecka 8)
|
|
FEV1/FVC-kvot
Tidsram: Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
Förhållandet mellan tvångsexspiratorisk volym på 1 sekund och tvångsvitalkapacitet, används för att identifiera obstruktiva eller restriktiva lungmönster.
Måttenhet: Procent
|
Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
|
Tvångsexpiratoriskt flöde vid 25–75 % (FEF25–75%)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Den genomsnittliga flödeshastigheten under den mellersta halvan av FVC-manövern, som ofta används som en indikator för små luftvägars funktion.
Mätenhet: Liter per sekund
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Maximal frivillig ventilation (MVV)
Tidsram: Baseline (Vecka 0) och Postintervention (Vecka 8)
|
Den maximala mängden luft som kan inhaleras och exhaleras inom en minut, vilket återspeglar det övergripande funktionstillståndet i andningssystemet och muskelstyrkan.
Måttenhet: Liter per minut
|
Baseline (Vecka 0) och Postintervention (Vecka 8)
|
|
Sexminutersgångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Ett mått på kardiorespiratorisk kondition och funktionell motionskapacitet.
Den totala sträckan som går att gå på en 40-meters slät bana under 6 minuter registreras.
Måttenhet: Meter
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Nedre kroppsflexibilitet (Sit-and-Reach-test)
Tidsram: Baslinjemätning (vecka 0) och Postintervention (vecka 8)
|
Bedömning av hamstrings- och nedre ryggens flexibilitet.
Mäts som det avstånd som nås framåt medan man sitter med benen utsträckta.
Måttenhet: Centimeter
|
Baslinjemätning (vecka 0) och Postintervention (vecka 8)
|
|
Övre kroppsflexibilitet (Ryggklipptest)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
Bedömning av axelns flexibilitet och rörelseomfång.
Mäts som avståndet mellan fingertopparna på båda händerna bakom ryggen (positivt vid överlappning, negativt vid mellanrum). Mätenhet: Centimeter |
Baslinje (vecka 0) och postintervention (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Annat bidrag/finansieringsnummer: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .