- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07470060
Vliv tréninku centra těla pomocí Pilates na sílu středových svalů, funkci plic a kardiorespirační zdatnost u seniorů. (PLT-AER-ELD)
Vlivy cvičení Pilates na posílení středu těla na sílu středových svalů, plicní funkci a kardiorespirační zdatnost u starších osob
Tato studie zkoumá, jak různé typy cvičení – konkrétně Mat Pilates a aerobní trénink – mohou pomoci zlepšit fyzické zdraví a dechovou kapacitu zdravých starších dospělých ve věku 60 až 77 let.
S přibývajícím věkem naše těla přirozeně zaznamenávají pokles síly středu těla a funkce plic, což může denní činnosti činit únavnějšími. Cílem tohoto výzkumu je porovnat, zda specializované dechové techniky a techniky posilování středu těla v Pilates poskytují lepší výsledky pro respirační zdraví a fyzickou vytrvalost než tradiční chůze na běžeckém pásu.
Struktura studie
Celkem 29 účastníků z Nakhon Si Thammarat v Thajsku bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin:
Skupina Pilates: Cvičení Mat Pilates se zaměřením na stabilitu středu těla a kontrolované dýchání.
Aerobní skupina: Provádění chůze na běžeckém pásu střední intenzity.
Kontrolní skupina: Udržování své běžné denní rutiny bez strukturovaného cvičebního programu.
Doba trvání & intenzita Obě cvičební skupiny trénovaly 60 minut třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Porovnáním těchto skupin si studie klade za cíl identifikovat efektivní možnosti cvičení, které mohou seniorům pomoci udržet si nezávislost a zlepšit kvalitu jejich života.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) využívá tříramenný paralelní skupinový design ke zkoumání srovnávacích dopadů Mat Pilates a aerobního cvičení na plicní funkci, sílu středu těla, flexibilitu a kardiorespirační zdatnost u zdravých starších dospělých.
Metodologie a účastníci:
Bylo zařazeno dvacet devět zdravých, nekuřáckých starších dospělých (věk 60–77). Účastníci byli stratifikováni podle pohlaví, věku a základní stability středu těla (hodnoceno pomocí testu prkna) před náhodným přidělením do Pilates tréninkové skupiny (PTG), Aerobní tréninkové skupiny (ATG) nebo Kontrolní skupiny (CON).
Intervenční protokol:
Pilates skupina (PTG): 8týdenní program sestávající z 60minutových sezení třikrát týdně. Sezení se zaměřují na mechaniku laterálního dýchání a aktivaci středu těla („powerhouse“), včetně vícesměrných kroků a rotace trupu, udržovaných na 55 %–70 % rezervy srdeční frekvence (HRR).
Aerobní skupina (ATG): Středně intenzivní chůze na běžeckém pásu po dobu 60 minut třikrát týdně, také udržovaná na 55 %–70 % HRR.
Kontrolní skupina (CON): Účastníci byli instruováni, aby si udržovali svůj obvyklý životní styl a úroveň fyzické aktivity.
Klíčová hodnocení:
Výsledná měření zahrnují plicní funkci (spirometrie: FVC, FEV1, MVV), vytrvalost středu těla (test prkna vleže), flexibilitu dolní a horní části těla (testy sedu a dosahu a škrábání na zádech) a funkční aerobní kapacitu (6minutový test chůze).
Studie si klade za cíl překlenout mezeru v klinické literatuře ohledně toho, který cvičební režim nabízí lepší výhody pro synergii „střed těla–plicní“ – vztah mezi stabilitou trupu a respirační účinností – ve stárnoucí populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Changwat Nakhon Si Thammarat
-
Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Thajsko, 80160
- School of Medicine, Walailak university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Zdraví starší dospělí ve věku 60–77 let.
- Nekuřáci.
- Schopní samostatného pohybu a každodenních činností.
- Neúčastní se žádného strukturovaného cvičebního programu minimálně 6 měsíců před zařazením.
- Bez užívání doplňků stravy minimálně 6 měsíců.
- Kontrolovaná hypertenze (120–159/80–99 mmHg) s lékařským souhlasem.
- Ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těžká kardiovaskulární nebo respirační onemocnění.
- Akutní nebo chronické muskuloskeletální stavy (např. spondylolistéza, skolióza, artritida nebo dna).
- Těžké bolesti zad nebo tendinitida, které brání cvičení.
- Nekontrolovaná hypertenze.
- Užívání léků, které významně ovlivňují srdeční frekvenci nebo fyzický výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Pilates (PTG)
Účastníci absolvují 8týdenní program Mat Pilates (60 minut, 3krát týdně) zaměřený na stabilitu středu těla a dýchací mechaniku.
|
Strukturovaná 8týdenní intervence zahrnující 60minutové skupinové sezení 3krát týdně.
Zahrnuje 10minutové zahřátí, 40minutové Mat Pilates (aktivace středu těla, koordinace končetin a laterální dýchání) a 10minutové zklidnění.
Intenzita: 55%-70% HRR.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina aerobního tréninku (ATG)
Účastníci provádějí chůzi na běžeckém pásu střední intenzity (60 minut, 3krát/týdně) při 55 %–70 % rezervy srdeční frekvence.
|
8týdenní aerobní program sestávající z 60minutových sezení na běžeckém pásu, 3krát týdně.
Zahrnuje 10minutové zahřátí, 40minutovou chůzi střední intenzity při 55%-70% HRR a 10minutové zklidnění.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CON)
Účastníci si zachovávají svůj obvyklý životní styl a denní aktivity bez jakéhokoli nového strukturovaného cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita jádra těla (test prkna vleže na břiše)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a hodnoty po zásahu (týden 8).
|
Celkový čas, po který účastník dokáže udržet neutrální polohu páteře během testu Prone Bridge (Prkno).
Toto měří vytrvalost svalů stabilizujících střed těla.
Jednotka měření: Sekundy
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a hodnoty po zásahu (týden 8).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Celkový objem vzduchu, který lze násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu, měřený pomocí kalibrovaného počítačového spirometru podle pokynů ATS.
Jednotka měření: Litry
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po zásahu (týden 8)
|
Objem vzduchu vydechnutý během první sekundy manévru nucené vitální kapacity (FVC), který indikuje průchodnost dýchacích cest.
Jednotka měření: Litry
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a po zásahu (týden 8)
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Poměr nuceného výdechového objemu za 1 sekundu k nucené vitální kapacitě, který se používá k identifikaci obstrukčních nebo restrikčních plicních vzorců.
Jednotka měření: Procento
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
|
Nucený výdechový průtok při 25-75% (FEF25-75%)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Průměrná průtoková rychlost během střední poloviny manévru FVC, která se často používá jako ukazatel funkce malých dýchacích cest.
Jednotka měření: Litry za sekundu
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
|
Maximální volní ventilace (MVV)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a hodnoty po intervenci (týden 8)
|
Maximální množství vzduchu, které lze vdechnout a vydechnout během jedné minuty, což odráží celkovou funkci dýchacího systému a sílu svalů.
Jednotka měření: Litry za minutu
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a hodnoty po intervenci (týden 8)
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Měření kardiorespirační zdatnosti a funkční pohybové kapacity.
Zaznamenává se celková vzdálenost, kterou osoba ujde co nejrychleji na 40metrové rovné dráze během 6 minut.
Jednotka měření: Metry
|
Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
|
Flexibilita dolní části těla (test sedni a dosáhni)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Posouzení flexibility hamstringů a spodní části zad.
Měří se jako dosažená vzdálenost při předklonu v sedu s nataženýma nohama. Jednotka měření: Centimetry |
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
|
Flexibilita horní části těla (test dosažení za zády)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 8)
|
Posouzení flexibility a rozsahu pohybu ramene.
Měří se jako vzdálenost mezi konečky prstů obou rukou za zády (kladná hodnota při překrytí, záporná při mezeře).
Jednotka měření: Centimetry
|
Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Jiné číslo grantu/financování: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Program Mat Pilates
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cestHongkong
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityDokončenoCvičení | Chování související se zdravím | Poskytovatelé zdravotní péčeKrocan
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborPoužití látky | Léčba asistovaná léky | Užívání opioidů | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Španělsko, Kanada, Finsko, Panama, Jižní Afrika, Nový Zéland, Austrálie, Francie
-
University of LahoreDokončenoHypertenze | Esenciální hypertenze | Hypertenze stadia IIPákistán
-
Uskudar UniversityDokončenoNemoci z povoláníTurecko (Türkiye)
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno