- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07470060
Efectos del Entrenamiento de Estabilidad Central Utilizando Pilates en la Fuerza Muscular Central, Función Pulmonar y Aptitud Cardiorrespiratoria en Personas Mayores. (PLT-AER-ELD)
Efectos del Entrenamiento de Estabilidad Central mediante Pilates sobre la Fuerza Muscular Central, la Función Pulmonar y la Aptitud Cardiorrespiratoria en Personas Mayores
Este estudio investiga cómo diferentes tipos de ejercicio—específicamente Pilates en colchoneta y entrenamiento aeróbico—pueden ayudar a mejorar la salud física y la capacidad respiratoria de adultos mayores sanos de 60 a 77 años.
A medida que envejecemos, nuestros cuerpos experimentan naturalmente una disminución en la fuerza central y la función pulmonar, lo que puede hacer que las actividades diarias sean más agotadoras. El objetivo de esta investigación es comparar si las técnicas especializadas de respiración y fortalecimiento central del Pilates ofrecen mejores resultados para la salud respiratoria y la resistencia física que la caminata tradicional en cinta.
Estructura del estudio
Un total de 29 participantes de Nakhon Si Thammarat, Tailandia, fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
Grupo de Pilates: Practicando sesiones de Pilates en colchoneta centradas en la estabilidad central y la respiración controlada.
Grupo aeróbico: Realizando caminata en cinta de intensidad moderada.
Grupo de control: Manteniendo su rutina diaria normal sin un programa de ejercicio estructurado.
Duración e intensidad Ambos grupos de ejercicio entrenaron durante 60 minutos, tres veces por semana, durante un período de 8 semanas. Al comparar estos grupos, el estudio pretende identificar opciones de ejercicio efectivas que puedan ayudar a las personas mayores a mantener su independencia y mejorar su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) utiliza un diseño de grupos paralelos de tres brazos para examinar los impactos comparativos del Pilates Mat y el ejercicio aeróbico en la función pulmonar, la fuerza muscular del core, la flexibilidad y la aptitud cardiorrespiratoria en adultos mayores sanos.
Metodología y Participantes:
Se inscribieron veintinueve adultos mayores sanos y no fumadores (de 60 a 77 años). Los participantes fueron estratificados por sexo, edad y estabilidad del core basal (evaluada mediante la prueba de plancha) antes de ser asignados aleatoriamente al Grupo de Entrenamiento de Pilates (PTG), al Grupo de Entrenamiento Aeróbico (ATG) o al Grupo de Control (CON).
Protocolo de Intervención:
Grupo de Pilates (PTG): Un programa de 8 semanas que consiste en sesiones de 60 minutos, tres veces por semana. Las sesiones se centran en la mecánica de la respiración lateral y la activación del core ("el centro de poder"), incluyendo pasos multidireccionales y rotación del tronco, manteniéndose al 55%-70% de la Reserva de Frecuencia Cardíaca (RFC).
Grupo Aeróbico (ATG): Caminata en cinta de intensidad moderada durante 60 minutos, tres veces por semana, también mantenida al 55%-70% de la RFC.
Grupo de Control (CON): Se instruyó a los participantes a mantener su estilo de vida habitual y sus niveles de actividad física.
Evaluaciones Clave:
Las medidas de resultado incluyen la función pulmonar (espirometría: CVF, VEF1, VMM), la resistencia del core (prueba de puente prono), la flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de sentarse y alcanzar y rascarse la espalda) y la capacidad aeróbica funcional (Prueba de Marcha de 6 Minutos).
El estudio tiene como objetivo cerrar la brecha en la literatura clínica con respecto a qué modalidad de ejercicio ofrece beneficios superiores para la sinergia "core-pulmonar"—la relación entre la estabilidad del tronco y la eficiencia respiratoria—en la población que envejece.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changwat Nakhon Si Thammarat
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Nakhon Si Thammarat, Changwat Nakhon Si Thammarat, Tailandia, 80160
- School of Medicine, Walailak university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores sanos de 60 a 77 años.
- No fumadores.
- Capaces de movimiento y actividades diarias independientes.
- No participaron en ningún programa de ejercicio estructurado durante al menos 6 meses antes de la inscripción.
- Libres de suplementación dietética durante al menos 6 meses.
- Hipertensión controlada (120-159/80-99 mmHg) con autorización médica.
- Dispuestos a dar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares o respiratorias graves.
- Afecciones musculoesqueléticas agudas o crónicas (por ejemplo, espondilolistesis, escoliosis, artritis o gota).
- Dolor de espalda severo o tendinitis que dificulte el ejercicio.
- Hipertensión no controlada.
- Uso de medicamentos que afecten significativamente la frecuencia cardíaca o el rendimiento físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Pilates (PTG)
Los participantes reciben un programa de Mat Pilates de 8 semanas (60 minutos, 3 veces/semana) centrado en la estabilidad del núcleo y la mecánica respiratoria.
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Una intervención estructurada de 8 semanas que implica sesiones grupales de 60 minutos, 3 veces por semana.
Incluye 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de Pilates en colchoneta (activación del core, coordinación de extremidades y respiración lateral), y 10 minutos de enfriamiento.
Intensidad: 55%-70% de la FCR.
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento Aeróbico (ATG)
Los participantes realizan caminata en cinta de intensidad moderada (60 minutos, 3 veces/semana) al 55%-70% de la Reserva de Frecuencia Cardíaca.
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Un programa aeróbico de 8 semanas que consiste en sesiones en cinta de correr de 60 minutos, 3 veces por semana.
Incluye 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de caminata de intensidad moderada al 55%-70% de la FRR, y 10 minutos de enfriamiento.
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Sin intervención: Grupo de Control (CON)
Los participantes mantienen su estilo de vida y actividades diarias habituales sin ningún programa de ejercicio estructurado nuevo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del Núcleo (Prueba del Puente Prono)
Periodo de tiempo: Línea basal (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8).
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El tiempo total que el participante puede mantener una posición neutra de la columna durante la Prueba de Puente Prono (Plancha).
Esto mide la resistencia de los músculos estabilizadores del core.
Unidad de medida: Segundos
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Línea basal (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Posintervención (Semana 8)
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El volumen total de aire que puede exhalarse forzadamente de los pulmones después de tomar la respiración más profunda posible, medido mediante un espirómetro computarizado calibrado siguiendo las directrices de la ATS.
Unidad de medida: Litros
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Línea de base (Semana 0) y Posintervención (Semana 8)
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Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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El volumen de aire exhalado durante el primer segundo de la maniobra de Capacidad Vital Forzada (FVC), que indica la permeabilidad de las vías respiratorias.
Unidad de medida: Litros |
Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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FEV1/FVC Ratio
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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La proporción del Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo con respecto a la Capacidad Vital Forzada, utilizada para identificar patrones pulmonares obstructivos o restrictivos.
Unidad de medida: Porcentaje
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Baseline (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Flujo Espiratorio Forzado al 25-75% (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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El caudal medio durante la mitad central de la maniobra de FVC, que suele utilizarse como indicador de la función de las vías respiratorias pequeñas.
Unidad de medida: Litros por segundo
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Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Ventilación Voluntaria Máxima (MVV)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
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La cantidad máxima de aire que se puede inhalar y exhalar en un minuto, lo que refleja la función general del sistema respiratorio y la fuerza muscular.
Unidad de medida: Litros por minuto
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Línea base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
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Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Una medida de la capacidad cardiorrespiratoria y la capacidad funcional de ejercicio.
Se registra la distancia total recorrida al caminar lo más lejos posible en un recorrido plano de 40 metros durante 6 minutos.
Unidad de medida: Metros
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Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Flexibilidad de la Parte Inferior del Cuerpo (Prueba de Sentarse y Alcanzar)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Evaluación de la flexibilidad de los isquiotibiales y la zona lumbar.
Medida como la distancia alcanzada hacia adelante al estar sentado con las piernas extendidas.
Unidad de medida: Centímetros
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Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Flexibilidad de la Parte Superior del Cuerpo (Prueba del Rascado de Espalda)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Evaluación de la flexibilidad y el rango de movimiento del hombro.
Se mide como la distancia entre las puntas de los dedos de ambas manos detrás de la espalda (positivo para superposición, negativo para un espacio).
Unidad de medida: Centímetros
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Baseline (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bulin Jirapongsatorn, Master degree, School of Medicine, Walailak university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WUEC-24-333-01
- Grant Contract Number: WU67252 (Otro número de subvención/financiamiento: New Researcher Development Scheme of Walailak University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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