- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07472400
Mobilitet, styrke og funktionelle resultater før operation, efter 3 måneder og efter 6 måneder efter hofteartroskopi for femoroacetabular impingement syndrom
Mobilitet, styrke og funktionelle resultater før operation, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at identificere de faktorer, der er forbundet med succesfuld rehabilitering efter hofteskopifor femoroacetabular impingement syndrom, og at fremhæve eventuelle vedvarende funktionelle underskud ved forskellige centrale stadier af rehabiliteringen. Dette er en kontrolleret multi-observationsundersøgelse. Patienternes patologiske hofte vil blive sammenlignet med deres anden raske hofte samt med en rask kontrolgruppe.
Vurderinger af mobilitet, styrke, funktionelle test og indsendelse af spørgeskemaer vil finde sted før interventionen og 3 og 6 måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefonnummer: +32491128430
- E-mail: rleroy@uliege.be
Studiesteder
-
-
Liège
-
Sart Tilman, Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Blanc Gravier sports centers
-
Kontakt:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefonnummer: +32491128430
- E-mail: rleroy@uliege.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med femoroacetabular impingement-syndrom, med tilsvarende kliniske symptomer og tegn, samt valideret ved billeddiagnostik
- Personer, der allerede har konsulteret en kirurg, der specialiserer sig i hofteskopisk kirurgi, og hvis operation er planlagt til behandling af femoroacetabular impingement-syndrom
- Personer i alderen 18 til 40 år
Eksklusionskriterier:
- Tidligere sygdom med reumatisk sygdom, dysplasi eller børnesygdom, der påvirker hoften (Legg-Calvé; superior femoral epifysiolyse)
- Personer, der allerede har gennemgået operation på hofteleddet
- Personer med tidligere skade på musklerne involveret i vurderingerne inden for det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patientgrupper: 30 forsøgspersoner med femoroacetabular impingement-syndrom
|
|
Kontrolgruppe: 30 forsøgspersoner med raske hofter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke i Nm
Tidsramme: Før intervention, ved 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Muskelstyrke måles ved hjælp af en fast dynamometer
|
Før intervention, ved 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Hoftebevægelighed i grader
Tidsramme: Pre-intervention, efter 3 måneder og efter 6 måneder post-intervention
|
Hoftebevægelighed måles med en elektronisk goniometer
|
Pre-intervention, efter 3 måneder og efter 6 måneder post-intervention
|
|
Funktionelle resultater på Y Balance Test
Tidsramme: Før intervention, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
De funktionelle resultater af Y-balancetesten vil blive målt ved hjælp af den sammensatte score.
|
Før intervention, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Funktionelle resultater i single-leg squat-testen
Tidsramme: Før intervention, efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
De funktionelle resultater af en-bens squat-testen vil blive målt ved hjælp af SIngle-leg squat Movement Performance scaLe for Individuals with FemoroAcetabular Impingement syndrome (SIMPLAI-FAI).
Scoren på denne skala spænder fra 0 til 8. En højere score indikerer et bedre funktionelt resultat.
|
Før intervention, efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Målinger af patientrapporterede resultater ved hjælp af Hip-Return to Sport After Injury Scale (HIP-RSI)
Tidsramme: Før intervention, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
Analyse af scores opnået på HIP-RSI-spørgeskemaet.
Dette spørgeskema vurderer psykologisk parathed til at genoptage sportsaktiviteter efter hofteoperation.
Det består af seks punkter, og den endelige score spænder fra 0 til 100.
En højere score indikerer større psykologisk parathed til at vende tilbage til sportsaktiviteter.
|
Før intervention, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Målinger af patientrapporterede resultater ved hjælp af International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12) spørgeskemaet
Tidsramme: Før intervention, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Analyse af scores opnået på iHot-12-spørgeskemaet.
Dette spørgeskema vurderer livskvaliteten for unge, aktive patienter, der lider af hoftelidelser.
Det består af 12 spørgsmål, og den endelige score spænder fra 0 til 100.
En score på 100 indikerer fuld funktion og ingen symptomer, mens en score på nul betyder maksimale begrænsninger og ekstreme symptomer.
|
Før intervention, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .