- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07472400
Mobilität, Kraft und funktionelle Ergebnisse vor der Operation, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach Hüftarthroskopie bei Femoroacetabular-Impingement-Syndrom
Mobilität, Kraft und funktionale Ergebnisse vor der Operation, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Das Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren zu identifizieren, die mit einer erfolgreichen Rehabilitation nach einer Hüftarthroskopie bei femoroacetabulärem Impingement-Syndrom verbunden sind, und etwaige anhaltende funktionelle Defizite in verschiedenen Schlüsselphasen der Rehabilitation hervorzuheben. Es handelt sich um eine kontrollierte multizentrische Beobachtungsstudie. Das pathologische Hüftgelenk der Patienten wird mit ihrem zweiten gesunden Hüftgelenk sowie mit einer gesunden Kontrollgruppe verglichen.
Bewertungen von Mobilität, Kraft, funktionellen Tests und Fragebogenauswertungen werden vor dem Eingriff sowie 3 und 6 Monate nach dem Eingriff stattfinden.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefonnummer: +32491128430
- E-Mail: rleroy@uliege.be
Studienorte
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Liège
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Sart Tilman, Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- Blanc Gravier sports centers
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Kontakt:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefonnummer: +32491128430
- E-Mail: rleroy@uliege.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Femoroacetabulärem Impingement-Syndrom, mit entsprechenden klinischen Symptomen und Anzeichen sowie Bestätigung durch Bildgebung
- Personen, die bereits einen auf Hüftarthroskopie spezialisierten Chirurgen konsultiert haben und deren Operation zur Behandlung des Femoroacetabulären Impingement-Syndroms geplant ist
- Personen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von rheumatischen Erkrankungen, Dysplasie oder pädiatrischen Erkrankungen, die die Hüfte betreffen (Legg-Calvé-Perthes; Epiphysiolysis capitis femoris)
- Person, die bereits eine Operation am Hüftgelenk durchgeführt hat
- Personen mit einer Vorgeschichte von Verletzungen der an den Bewertungen beteiligten Muskeln innerhalb des letzten Jahres
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patientengruppen: 30 Probanden mit femoroacetabulärem Impingement-Syndrom
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Kontrollgruppe: 30 Probanden mit gesunden Hüften
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft in Nm
Zeitfenster: Vor der Intervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Die Muskelkraft wird mit einem feststehenden Dynamometer gemessen
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Vor der Intervention, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Hüftbeweglichkeit in Grad
Zeitfenster: Präinterventionell, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten postinterventionell
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Die Hüftbeweglichkeit wird mit einem elektronischen Goniometer gemessen
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Präinterventionell, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten postinterventionell
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Funktionelle Ergebnisse des Y Balance Tests
Zeitfenster: Vor der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Die funktionellen Ergebnisse des Y-Balance-Tests werden anhand des Gesamtscores gemessen.
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Vor der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Funktionelle Ergebnisse im Einbein-Kniebeuge-Test
Zeitfenster: Prä-Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Die funktionellen Ergebnisse des Ein-Bein-Kniebeugen-Tests werden mit der Single-leg squat Movement Performance scaLe for Individuals with FemoroAcetabular Impingement syndrome (SIMPLAI-FAI) gemessen.
Die Punktzahl auf dieser Skala reicht von 0 bis 8. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres funktionelles Ergebnis an.
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Prä-Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Messungen patientenberichteter Ergebnisse mithilfe der Hip-Return to Sport After Injury Scale (HIP-RSI)
Zeitfenster: Vor der Intervention, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Intervention
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Analyse der Werte, die mit dem HIP-RSI-Fragebogen erzielt wurden.
Dieser Fragebogen bewertet die psychologische Bereitschaft zur Wiederaufnahme sportlicher Aktivitäten nach einer Hüftoperation.
Er besteht aus sechs Fragen, und der endgültige Wert liegt zwischen 0 und 100.
Ein höherer Wert deutet auf eine größere psychologische Bereitschaft zur Rückkehr zu sportlichen Aktivitäten hin.
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Vor der Intervention, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nach der Intervention
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Messungen patientenberichteter Ergebnisse mit dem International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12) Fragebogen
Zeitfenster: Vor der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Analyse der mit dem iHot-12-Fragebogen erzielten Werte.
Dieser Fragebogen bewertet die Lebensqualität junger, aktiver Patienten mit Hüftproblemen.
Er besteht aus 12 Items und der Endwert reicht von 0 bis 100.
Ein Wert von 100 bedeutet volle Funktionsfähigkeit und keine Symptome, während ein Wert von null maximale Einschränkungen und extreme Symptome anzeigt.
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Vor der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-063
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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