- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07472400
Mobilność, siła i wyniki funkcjonalne przed operacją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach po artroskopii stawu biodrowego w zespole konfliktu udowo-panewkowego
Mobilność, siła i wyniki funkcjonalne przed operacją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Celem tego badania jest identyfikacja czynników związanych z udaną rehabilitacją po artroskopii stawu biodrowego z powodu zespołu konfliktu udowo-panewkowego oraz wskazanie utrzymujących się deficytów funkcjonalnych na różnych kluczowych etapach rehabilitacji. Jest to kontrolowane badanie wieloobserwacyjne. Patologiczne biodro pacjentów będzie porównywane z ich drugim zdrowym biodrem oraz z grupą kontrolną zdrowych osób.
Oceny ruchomości, siły, testy funkcjonalne oraz wypełnianie kwestionariuszy będą przeprowadzane przed interwencją oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Numer telefonu: +32491128430
- E-mail: rleroy@uliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
Liège
-
Sart Tilman, Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Blanc Gravier sports centers
-
Kontakt:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Numer telefonu: +32491128430
- E-mail: rleroy@uliege.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z zespołem konfliktu udowo-panewkowego, z odpowiadającymi objawami i oznakami klinicznymi, a także potwierdzone w badaniach obrazowych
- Osoby, które już konsultowały się z chirurgiem specjalizującym się w artroskopii stawu biodrowego i których operacja jest planowana w celu leczenia zespołu konfliktu udowo-panewkowego
- Osoby w wieku od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby reumatycznej, dysplazji lub choroby dziecięcej dotyczącej biodra (Legg-Calvé; epifizjoliza głowy kości udowej)
- Osoba, która już przeszła operację stawu biodrowego
- Osoby z historią urazu mięśni zaangażowanych w oceny w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupy pacjentów: 30 osób z zespołem konfliktu udowo-panewkowego
|
|
Grupa kontrolna: 30 osób ze zdrowymi biodrami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni w Nm
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
|
Siłę mięśniową mierzy się za pomocą dynamometru stacjonarnego
|
Przed interwencją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Mobilność stawu biodrowego w stopniach
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
|
Ruchomość stawu biodrowego jest mierzona za pomocą elektronicznego goniometru
|
Przed interwencją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Wyniki funkcjonalne w teście równowagi Y
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
|
Funkcjonalne wyniki testu równowagi Y będą mierzone przy użyciu złożonego wyniku.
|
Przed interwencją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Wyniki funkcjonalne w teście przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
|
Wyniki funkcjonalne testu przysiadu na jednej nodze będą mierzone za pomocą skali oceny ruchu przysiadu na jednej nodze dla osób z zespołem konfliktu udowo-panewkowego (SIMPLAI-FAI). Wynik w tej skali waha się od 0 do 8. Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik funkcjonalny.
|
Przed interwencją, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów przy użyciu Skali powrotu do sportu po urazie stawu biodrowego (HIP-RSI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
|
Analiza wyników uzyskanych w kwestionariuszu HIP-RSI.
Kwestionariusz ten ocenia gotowość psychiczną do wznowienia aktywności sportowej po operacji biodra.
Składa się z sześciu pozycji, a końcowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większą gotowość psychiczną do powrotu do aktywności sportowych.
|
Przed interwencją, po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji
|
|
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjenta za pomocą kwestionariusza International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12)
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Analiza wyników uzyskanych w kwestionariuszu iHot-12.
Kwestionariusz ten ocenia jakość życia młodych, aktywnych pacjentów cierpiących na problemy z biodrem.
Składa się z 12 pozycji, a końcowy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wynik 100 oznacza pełną funkcjonalność i brak objawów, natomiast wynik zero oznacza maksymalne ograniczenia i skrajne objawy.
|
Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania tych danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .