- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07472400
Mobilidade, Força e Resultados Funcionais Antes da Cirurgia, aos 3 Meses e aos 6 Meses Após Artroscopia da Anca para Síndrome de Impacto Femoroacetabular
Mobilidade, Força e Resultados Funcionais Antes da Cirurgia, aos 3 Meses e aos 6 Meses
O objetivo deste estudo é identificar os fatores associados à reabilitação bem-sucedida após artroscopia da anca para a síndrome do impacto femoroacetabular e destacar quaisquer défices funcionais persistentes em diferentes fases-chave da reabilitação. Este é um estudo multi-observacional controlado. A anca patológica dos doentes será comparada com a sua segunda anca saudável, bem como com um grupo de controlo saudável.
As avaliações de mobilidade, força, testes funcionais e submissão de questionários terão lugar antes da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Número de telefone: +32491128430
- E-mail: rleroy@uliege.be
Locais de estudo
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Liège
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Sart Tilman, Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Blanc Gravier sports centers
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Contato:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Número de telefone: +32491128430
- E-mail: rleroy@uliege.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com síndrome de impacto femoroacetabular, com sintomas e sinais clínicos correspondentes, bem como validação por imagem
- Indivíduos que já consultaram um cirurgião especializado em cirurgia artroscópica da anca e cuja cirurgia está planeada para tratar a síndrome de impacto femoroacetabular
- Indivíduos com idades entre os 18 e os 40 anos
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença reumática, displasia ou doença pediátrica que afete a anca (Legg-Calvé; epifisiolise femoral superior)
- Indivíduo que já foi submetido a cirurgia na articulação da anca
- Indivíduos com histórico de lesão dos músculos envolvidos nas avaliações no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupos de pacientes: 30 sujeitos com síndrome do impacto femoroacetabular
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Grupo de controlo: 30 participantes com ancas saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular em Nm
Prazo: Pré-intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
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A força muscular é medida utilizando um dinamómetro fixo
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Pré-intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
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Mobilidade da anca em graus
Prazo: Antes da intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses após a intervenção
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A mobilidade da anca é medida através de um goniômetro eletrónico
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Antes da intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses após a intervenção
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Resultados funcionais no Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Pré-intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
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Os resultados funcionais do teste de equilíbrio Y serão medidos através da pontuação composta.
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Pré-intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
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Resultados funcionais no teste de agachamento monopodal
Prazo: Pré-intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
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Os resultados funcionais do teste de agachamento unilateral serão medidos através da Escala de Desempenho do Movimento de Agachamento Unilateral para Indivíduos com Síndrome de Impacto Femoroacetabular (SIMPLAI-FAI).
A pontuação nesta escala varia de 0 a 8. Uma pontuação mais elevada indica um resultado funcional melhor.
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Pré-intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
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Medições de resultados reportados pelos pacientes usando a Escala Hip-Return to Sport After Injury (HIP-RSI)
Prazo: Pré-intervenção, aos 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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Análise das pontuações obtidas no questionário HIP-RSI.
Este questionário avalia a prontidão psicológica para retomar as atividades desportivas após uma cirurgia da anca.
É composto por seis itens, e a pontuação final varia entre 0 e 100.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior prontidão psicológica para retomar as atividades desportivas.
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Pré-intervenção, aos 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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Medições de resultados reportados pelo paciente utilizando o questionário International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12)
Prazo: Pré-intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
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Análise das pontuações obtidas no questionário iHot-12.
Este questionário avalia a qualidade de vida de pacientes jovens e ativos que sofrem de problemas da anca.
Consiste em 12 itens e a pontuação final varia de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 indica função total e ausência de sintomas, enquanto uma pontuação de zero significa limitações máximas e sintomas extremos.
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Pré-intervenção, aos 3 meses e aos 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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