Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilita, síla a funkční výsledky před operací, 3 měsíce a 6 měsíců po artroskopii kyčle pro syndrom femoroacetabulárního impingementu

28. dubna 2026 aktualizováno: Raphael Leroy, University of Liege

Mobilita, síla a funkční výsledky před operací, za 3 měsíce a za 6 měsíců

Cílem této studie je identifikovat faktory spojené s úspěšnou rehabilitací po artroskopii kyčle pro femoroacetabulární impingement syndrom a upozornit na případné přetrvávající funkční deficity v různých klíčových fázích rehabilitace. Jedná se o kontrolovanou multi-observační studii. Patologické kyčle pacientů budou porovnány s jejich druhou zdravou kyčlí a také se zdravou kontrolní skupinou.

Hodnocení mobility, síly, funkční testy a podání dotazníků proběhnou před zákrokem a 3 a 6 měsíců po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
  • Telefonní číslo: +32491128430
  • E-mail: rleroy@uliege.be

Studijní místa

  • Belgie
    • Liège
      • Sart Tilman, Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • Blanc Gravier sports centers
        • Kontakt:
          • Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
          • Telefonní číslo: +32491128430
          • E-mail: rleroy@uliege.be

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18–40 let budou rekrutováni. Skupina pacientů bude zahrnovat jedince s diagnózou femoroacetabulárního impingement syndromu, kteří mají naplánovanou artroskopii kyčle u specializovaných chirurgů. Zdravá kontrolní skupina bez anamnézy patologie kyčle bude rekrutována z místní komunity a bude co nejvíce přizpůsobena skupině pacientů v demografických parametrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s femoroacetabulárním impingement syndromem, s odpovídajícími klinickými příznaky a symptomy, stejně jako potvrzení zobrazovacími metodami
  • Subjekty, které již konzultovaly chirurga specializujícího se na artroskopickou chirurgii kyčle a jejichž operace je plánována k léčbě femoroacetabulárního impingement syndromu
  • Subjekty ve věku mezi 18 a 40 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza revmatického onemocnění, dysplazie nebo dětského onemocnění postihujícího kyčel (Legg-Calvé; epifyziolýza horního femuru)
  • Subjekt, který již podstoupil operaci kyčelního kloubu
  • Subjekty s anamnézou poranění svalů zapojených do hodnocení v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientské skupiny: 30 subjektů s femoroacetabulárním impingement syndromem
Kontrolní skupina : 30 subjektů se zdravými kyčlemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů v Nm
Časové okno: Před intervencí, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Svalová síla se měří pomocí pevného dynamometru
Před intervencí, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Mobilita kyčle ve stupních
Časové okno: Před zásahem, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
Hip mobility is measured using an electronic goniometer
Před zásahem, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
Funkční výsledky testu Y Balance
Časové okno: Před zákrokem, 3 měsíce a 6 měsíců po zákroku
Funkční výsledky testu Y balance budou měřeny pomocí kompozitního skóre.
Před zákrokem, 3 měsíce a 6 měsíců po zákroku
Funkční výsledky v testu dřepu na jedné noze
Časové okno: Před intervencí, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Funkční výsledky testu dřepu na jedné noze budou měřeny pomocí škály výkonu pohybu při dřepu na jedné noze pro osoby se syndromem femoroacetabulárního impingementu (SIMPLAI-FAI). Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre znamená lepší funkční výsledek.
Před intervencí, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Měření výsledků hlášených pacienty pomocí škály Hip-Return to Sport After Injury Scale (HIP-RSI)
Časové okno: Před zásahem, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
Analýza skóre získaného v dotazníku HIP-RSI. Tento dotazník hodnotí psychickou připravenost k návratu ke sportovním aktivitám po operaci kyčle. Skládá se ze šesti položek a konečné skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší psychickou připravenost k návratu ke sportovním aktivitám.
Před zásahem, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
Měření výsledků hlášených pacienty pomocí dotazníku International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12)
Časové okno: Před intervencí, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci
Analýza skóre získaného pomocí dotazníku iHot-12. Tento dotazník hodnotí kvalitu života mladých, aktivních pacientů trpících problémy s kyčlí. Skládá se z 12 položek a konečné skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre 100 znamená plnou funkci a žádné příznaky, zatímco skóre nula značí maximální omezení a extrémní příznaky.
Před intervencí, po 3 měsících a po 6 měsících po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Hlavní řešitel studie bude jedinou osobou, která zpracovává data shromážděná během této studie. Tato data nejsou plánována ke sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit