- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07472400
Rörlighet, styrka och funktionella resultat före operation, vid 3 månader och vid 6 månader efter höftartroskopi för femoroacetabulärt impingementsyndrom
Rörlighet, styrka och funktionella resultat före operation, efter 3 månader och efter 6 månader
Syftet med denna studie är att identifiera de faktorer som är förknippade med framgångsrik rehabilitering efter höftartroskopi för femoroacetabulärt impingement-syndrom och att belysa eventuella bestående funktionella brister vid olika nyckelstadier av rehabiliteringen. Detta är en kontrollerad multi-observationsstudie. Patienternas patologiska höft kommer att jämföras med deras andra friska höft samt med en frisk kontrollgrupp.
Bedömningar av rörlighet, styrka, funktionella tester och enkätinsamlingar kommer att genomföras före interventionen samt 3 och 6 månader efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefonnummer: +32491128430
- E-post: rleroy@uliege.be
Studieorter
-
-
Liège
-
Sart Tilman, Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- Blanc Gravier sports centers
-
Kontakt:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefonnummer: +32491128430
- E-post: rleroy@uliege.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med femoroacetabular impingement-syndrom, med motsvarande kliniska symptom och tecken, samt validering med bilddiagnostik
- Individer som redan har konsulterat en kirurg specialiserad på artroskopisk höftkirurgi och vars operation är planerad för att behandla femoroacetabular impingement-syndrom
- Individer i åldern 18–40 år
Exklusionskriterier:
- Tidigare reumatisk sjukdom, dysplasi eller pediatrisk sjukdom som påverkar höften (Legg-Calvé-Perthes sjukdom; epifysiolysis capitis femoris)
- Individer som redan har genomgått operation på höftleden
- Individer med skadehistorik i de muskler som ingår i bedömningarna under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patientgrupper: 30 deltagare med femoroacetabulärt impingement-syndrom
|
|
Kontrollgrupp: 30 försökspersoner med friska höfter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka i Nm
Tidsram: Före intervention, vid 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Muskelstyrka mäts med en fast dynamometer
|
Före intervention, vid 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Höftrörlighet i grader
Tidsram: Pre-intervention, vid 3 månader och 6 månader post-intervention
|
Höftrörelseförmåga mäts med en elektronisk goniometer
|
Pre-intervention, vid 3 månader och 6 månader post-intervention
|
|
Funktionella resultat på Y-Balans-testet
Tidsram: Pre-intervention, vid 3 månader och 6 månader efter interventionen
|
De funktionella resultaten av Y-balansprovet kommer att mätas med hjälp av det sammansatta poängvärdet.
|
Pre-intervention, vid 3 månader och 6 månader efter interventionen
|
|
Funktionella resultat i enbensknäböjtestet
Tidsram: Pre-intervention, vid 3 månader och 6 månader efter intervention
|
De funktionella resultaten av enbenshuktestet kommer att mätas med hjälp av skalan Single-leg squat Movement Performance scaLe for Individuals with FemoroAcetabular Impingement syndrome (SIMPLAI-FAI).
Poängen på denna skala varierar från 0 till 8. Ett högre poäng indikerar ett bättre funktionellt utfall. |
Pre-intervention, vid 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Mätningar av patientrapporterade utfall med hjälp av Hip-Return to Sport After Injury Scale (HIP-RSI)
Tidsram: Pre-intervention, vid 3 månader och 6 månader post-intervention
|
Analys av poäng erhållna från HIP-RSI-frågeformuläret.
Detta frågeformulär bedömer psykologisk beredskap att återuppta idrottsaktiviteter efter höftoperation.
Det består av sex frågor, och slutpoängen sträcker sig från 0 till 100.
En högre poäng indikerar större psykologisk beredskap att återgå till idrottsaktiviteter.
|
Pre-intervention, vid 3 månader och 6 månader post-intervention
|
|
Mätningar av patientrapporterade utfall med hjälp av International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12) frågeformulär
Tidsram: Före interventionen, vid 3 månader och 6 månader efter interventionen
|
Analys av poäng erhållna från iHot-12-frågeformuläret.
Detta frågeformulär bedömer livskvaliteten hos unga, aktiva patienter som lider av höftproblem.
Det består av 12 frågor och slutpoängen sträcker sig från 0 till 100.
En poäng på 100 indikerar full funktion och inga symptom, medan en poäng på noll innebär maximala begränsningar och extrema symptom.
|
Före interventionen, vid 3 månader och 6 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .