- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07472400
Liikkuvuus, Voima ja Toiminnalliset Tulokset Ennen Leikkausta, 3 Kuukauden ja 6 Kuukauden Kuluttua Lonkkanivelkuvauksesta Femoroasetaabulaarisen Impingementin Oireyhtymän Hoitona
Mobiilisuus, Voima ja Toiminnalliset Tulokset Ennen Leikkausta, 3 Kuukauden, ja 6 Kuukauden Kohdalla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät onnistuneeseen kuntoutumiseen lonkkanivelten artroskopian jälkeen femoroasetaabulaarisen impingement-oireyhtymän yhteydessä, ja korostaa mahdollisia pysyviä toiminnallisia puutteita kuntoutuksen eri keskeisissä vaiheissa. Tämä on kontrolloitu moniseurantatutkimus. Potilaiden patologinen lonkka verrataan heidän toiseen terveeseen lonkkaansa sekä terveeseen verrokkiryhmään.
Liikkuvuuden, voiman, toiminnallisten testien ja kyselylomakkeiden arvioinnit suoritetaan ennen toimenpidettä sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Puhelinnumero: +32491128430
- Sähköposti: rleroy@uliege.be
Opiskelupaikat
-
-
Liège
-
Sart Tilman, Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Blanc Gravier sports centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Puhelinnumero: +32491128430
- Sähköposti: rleroy@uliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joilla on femoroasetaabulaarinen impingement-oireyhtymä, vastaavilla kliinisillä oireilla ja merkeillä sekä kuvantamisen vahvistuksella
- Potilaat, jotka ovat jo käyneet lonkan artroskooppisen kirurgian erikoislääkärillä ja joiden leikkaus on suunniteltu femoroasetaabulaarisen impingement-oireyhtymän hoitoon
- Potilaat, joiden ikä on 18–40 vuotta
Pois sulkemiskriteerit:
- Reumataudin, dysplasian tai lonkkaa vaikuttavan lastentaudin (Legg-Calvé; reisiluun yläosan epifyysioliisi) historia
- Potilas, joka on jo käynyt läpi lonkaniveltoimenpiteen
- Potilaat, joilla on viimeisen vuoden aikana tapahtunut vamma arvioinnissa mukana oleviin lihaksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilasryhmät: 30 koehenkilöä femoroasetaabulaarisen impingement-oireyhtymän kanssa
|
|
Kontrolliryhmä : 30 terveitä lonkkia omaavaa koekappaletta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima Nm
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Lihasvoimaa mitataan käyttämällä kiinteää dynamometriä
|
Ennen toimenpidettä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Lonkkanivelen liikkuvuus asteina
Aikaikkuna: Ennalta, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Lonkkanivelen liikkuvuutta mitataan käyttäen elektronista goniometriä
|
Ennalta, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Toiminnalliset tulokset Y Balance -testissä
Aikaikkuna: Ennalta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Y-tasapainotestin toiminnalliset tulokset mitataan komposiittipisteellä.
|
Ennalta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnalliset tulokset yksijalkasquat-testissä
Aikaikkuna: Ennalta, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yksijalkaisen kyykyn funktionaaliset tulokset mitataan käyttämällä Single-leg squat Movement Performance scaLe for Individuals with FemoroAcetabular Impingement syndrome (SIMPLAI-FAI) -mittarista.
Tämän mittarin pistemäärä vaihtelee välillä 0–8. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa funktionaalista tulosta.
|
Ennalta, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Potilaskertomusten tulosten mittaukset käyttäen Hip-Return to Sport After Injury Scale -mittaria (HIP-RSI)
Aikaikkuna: Ennalta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Analyysi HIP-RSI-kyselylomakkeella saatujen pisteiden mukaan.
Tämä kyselylomakkeessa arvioidaan psykologista valmiutta palata urheilutoimintaan lonkkaleikkauksen jälkeen.
Se koostuu kuudesta osiosta, ja lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa psykologista valmiutta palata urheilutoimintaan.
|
Ennalta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Potilasarviointien mittaukset käyttäen International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
iHot-12-kyselyn pistemäärien analyysi.
Tämä kysely arvioi nuorten, aktiivisten hip-ongelmia sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Se koostuu 12 kysymyksestä, ja lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
100 pistettä tarkoittaa täyttä toimintakykyä ja oireettomuutta, kun taas nolla pistettä merkitsee suurimpia rajoituksia ja äärimmäisiä oireita.
|
Ennen toimenpidettä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .