- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07472400
Mobiliteit, kracht en functionele uitkomsten vóór de operatie, na 3 maanden en na 6 maanden na heupartroscopie voor femoroacetabulair impingementsyndroom
Mobiliteit, Kracht en Functionele Uitkomsten Voor de Operatie, na 3 Maanden en na 6 Maanden
Het doel van deze studie is om de factoren te identificeren die geassocieerd zijn met succesvolle revalidatie na heupartroscopie voor femoroacetabulair impingementsyndroom en om eventuele aanhoudende functionele tekortkomingen in verschillende belangrijke fasen van de revalidatie te benadrukken. Dit is een gecontroleerde multi-observationele studie. De pathologische heup van patiënten zal worden vergeleken met hun tweede gezonde heup, evenals met een gezonde controlegroep.
Beoordelingen van mobiliteit, kracht, functionele tests en het indienen van vragenlijsten zullen plaatsvinden vóór de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefoonnummer: +32491128430
- E-mail: rleroy@uliege.be
Studie Locaties
-
-
Liège
-
Sart Tilman, Liège, België, 4000
- Werving
- Blanc Gravier sports centers
-
Contact:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefoonnummer: +32491128430
- E-mail: rleroy@uliege.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met femoroacetabulair impingement syndroom, met overeenkomstige klinische symptomen en tekenen, evenals bevestiging door beeldvorming
- Proefpersonen die al een chirurg hebben geraadpleegd die gespecialiseerd is in heupartroscopische chirurgie en bij wie een operatie gepland is om femoroacetabulair impingement syndroom te behandelen
- Proefpersonen tussen de 18 en 40 jaar oud
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van reumatische aandoening, dysplasie of kinderziekte die de heup aantast (Legg-Calvé; superior femoral epiphysiolysis)
- Proefpersoon die al een operatie aan het heupgewricht heeft ondergaan
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van letsel aan de spieren die betrokken zijn bij de beoordelingen in het afgelopen jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiëntengroepen: 30 proefpersonen met femoroacetabulair impingement syndroom
|
|
Controlegroep: 30 proefpersonen met gezonde heupen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht in Nm
Tijdsspanne: Pre-interventie, na 3 maanden en 6 maanden post-interventie
|
Spierkracht wordt gemeten met behulp van een vaste dynamometer
|
Pre-interventie, na 3 maanden en 6 maanden post-interventie
|
|
Heupmobiliteit in graden
Tijdsspanne: Pre-interventie, na 3 maanden en na 6 maanden post-interventie
|
Hipmobiliteit wordt gemeten met een elektronische goniometer
|
Pre-interventie, na 3 maanden en na 6 maanden post-interventie
|
|
Functionele resultaten op de Y Balance Test
Tijdsspanne: Pre-interventie, na 3 maanden en na 6 maanden post-interventie
|
De functionele resultaten van de Y-balanstest worden gemeten met behulp van de samengestelde score.
|
Pre-interventie, na 3 maanden en na 6 maanden post-interventie
|
|
Functionele resultaten in de single-leg squat test
Tijdsspanne: Pre-interventie, na 3 maanden en na 6 maanden post-interventie
|
De functionele resultaten van de eenbenige squat test worden gemeten met behulp van de Single-leg squat Movement Performance scaLe for Individuals with FemoroAcetabular Impingement syndrome (SIMPLAI-FAI).
De score op deze schaal varieert van 0 tot 8. Een hogere score duidt op een beter functioneel resultaat.
|
Pre-interventie, na 3 maanden en na 6 maanden post-interventie
|
|
Metingen van door patiënten gerapporteerde uitkomsten met behulp van de Hip-Return to Sport After Injury Scale (HIP-RSI)
Tijdsspanne: Pre-interventie, na 3 maanden en na 6 maanden post-interventie
|
Analyse van scores verkregen op de HIP-RSI-vragenlijst.
Deze vragenlijst beoordeelt de psychologische bereidheid om sportactiviteiten te hervatten na een heupoperatie.
De vragenlijst bestaat uit zes items en de eindscore varieert van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een grotere psychologische bereidheid om terug te keren naar sportactiviteiten.
|
Pre-interventie, na 3 maanden en na 6 maanden post-interventie
|
|
Metingen van door patiënten gerapporteerde uitkomsten met behulp van de International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12) vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie, na 3 maanden en 6 maanden post-interventie
|
Analyse van de scores verkregen op de iHot-12 vragenlijst.
Deze vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven van jonge, actieve patiënten met heupproblemen.
De vragenlijst bestaat uit 12 items en de eindscore varieert van 0 tot 100.
Een score van 100 duidt op volledige functie en geen symptomen, terwijl een score van nul maximale beperkingen en extreme symptomen betekent.
|
Pre-interventie, na 3 maanden en 6 maanden post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .