Мобильность, сила и функциональные исходы до операции, через 3 месяца и через 6 месяцев после артроскопии тазобедренного сустава при синдроме фемороацетабулярного импинджмента
28 апреля 2026 г. обновлено: Raphael Leroy, University of Liege
Мобильность, сила и функциональные результаты до операции, через 3 месяца и через 6 месяцев
Цель данного исследования — выявить факторы, связанные с успешной реабилитацией после артроскопии тазобедренного сустава при синдроме фемороацетабулярного импинджмента, и определить любые сохраняющиеся функциональные дефициты на различных ключевых этапах реабилитации. Это контролируемое многоцентровое наблюдательное исследование. Патологический тазобедренный сустав пациентов будет сравниваться с их вторым здоровым суставом, а также с контрольной группой здоровых людей.
Оценка подвижности, силы, функциональные тесты и заполнение анкет будут проводиться до вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Номер телефона: +32491128430
- Электронная почта: rleroy@uliege.be
Места учебы
-
-
Liège
-
Sart Tilman, Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Blanc Gravier sports centers
-
Контакт:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Номер телефона: +32491128430
- Электронная почта: rleroy@uliege.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие взрослые в возрасте 18–40 лет.
Группа пациентов будет включать лиц с диагностированным синдромом фемороацетабулярного импинджмента, которым запланировано проведение артроскопии тазобедренного сустава у профильных хирургов.
Из местного сообщества будет набрана здоровая контрольная группа без анамнеза патологии тазобедренного сустава, максимально сопоставимая с группой пациентов по демографическим параметрам.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с синдромом фемороацетабулярного импинджмента, соответствующими клиническими симптомами и признаками, а также подтверждением с помощью визуализации
- Пациенты, которые уже проконсультировались с хирургом, специализирующимся на артроскопической хирургии тазобедренного сустава, и чья операция запланирована для лечения синдрома фемороацетабулярного импинджмента
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе ревматического заболевания, дисплазии или детского заболевания, затрагивающего тазобедренный сустав (болезнь Легга-Кальве-Пертеса; эпифизеолиз головки бедренной кости)
- Пациенты, которые уже перенесли операцию на тазобедренном суставе
- Пациенты с историей травмы мышц, участвующих в оценках, в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группы пациентов: 30 субъектов с синдромом фемороацетабулярного импинджмента
|
|
Контрольная группа: 30 субъектов со здоровыми бедрами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц в Н·м
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
Мышечная сила измеряется с помощью фиксированного динамометра
|
До вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Подвижность тазобедренного сустава в градусах
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Подвижность тазобедренного сустава измеряется с помощью электронного гониометра
|
До вмешательства, через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Функциональные результаты теста Y Balance
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
Функциональные результаты теста Y баланса будут измерены с использованием составного балла.
|
До вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Функциональные результаты в тесте на приседание на одной ноге
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Функциональные результаты теста приседания на одной ноге будут измеряться с использованием Шкалы оценки выполнения движения при приседании на одной ноге для лиц с синдромом фемороацетабулярного импинджмента (SIMPLAI-FAI).
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 8. Более высокий балл указывает на лучший функциональный исход.
|
До вмешательства, через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Измерения результатов, о которых сообщают пациенты, с использованием Шкалы возвращения к спорту после травмы тазобедренного сустава (HIP-RSI)
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Анализ баллов, полученных по опроснику HIP-RSI.
Данный опросник оценивает психологическую готовность к возобновлению спортивной деятельности после операции на бедре.
Он состоит из шести пунктов, а итоговый балл варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую психологическую готовность к возвращению к спортивной деятельности.
|
До вмешательства, через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Измерения исходов, о которых сообщают пациенты, с использованием опросника International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12)
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Анализ баллов, полученных по опроснику iHot-12.
Этот опросник оценивает качество жизни молодых, активных пациентов, страдающих от проблем с тазобедренным суставом.
Он состоит из 12 пунктов, а итоговый балл варьируется от 0 до 100.
Балл 100 указывает на полную функцию и отсутствие симптомов, тогда как балл ноль означает максимальные ограничения и крайние симптомы.
|
До вмешательства, через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Основной исследователь, ответственный за проект исследования, будет единственным лицом, обрабатывающим данные, собранные в ходе данного исследования.
Планы по обмену этими данными отсутствуют.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .