- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07472400
Movilidad, Fuerza y Resultados Funcionales Antes de la Cirugía, a los 3 Meses y a los 6 Meses Después de la Artroscopia de Cadera para el Síndrome de Pinzamiento Femoroacetabular
Resultados de Movilidad, Fuerza y Función Antes de la Cirugía, a los 3 Meses y a los 6 Meses
El objetivo de este estudio es identificar los factores asociados con la rehabilitación exitosa tras una artroscopia de cadera por síndrome de choque femoroacetabular y destacar cualquier déficit funcional persistente en diferentes etapas clave de la rehabilitación. Este es un estudio controlado multiobservacional. La cadera patológica de los pacientes se comparará con su segunda cadera sana, así como con un grupo de control sano.
Las evaluaciones de movilidad, fuerza, pruebas funcionales y la entrega de cuestionarios se realizarán antes de la intervención y a los 3 y 6 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Número de teléfono: +32491128430
- Correo electrónico: rleroy@uliege.be
Ubicaciones de estudio
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Liège
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Sart Tilman, Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Blanc Gravier sports centers
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Contacto:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Número de teléfono: +32491128430
- Correo electrónico: rleroy@uliege.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con síndrome de pinzamiento femoroacetabular, con síntomas y signos clínicos correspondientes, así como validación por imágenes
- Sujetos que ya han consultado a un cirujano especializado en cirugía artroscópica de cadera y cuya cirugía está planeada para tratar el síndrome de pinzamiento femoroacetabular
- Sujetos con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad reumática, displasia o enfermedad pediátrica que afecte a la cadera (Legg-Calvé; epifisiolisis femoral superior)
- Sujeto que ya se ha sometido a una cirugía en la articulación de la cadera
- Sujetos con antecedentes de lesión en los músculos involucrados en las evaluaciones durante el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupos de pacientes: 30 sujetos con síndrome de pinzamiento femoroacetabular
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Grupo de control: 30 sujetos con caderas sanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular en Nm
Periodo de tiempo: Preintervención, a los 3 meses y a los 6 meses postintervención
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La fuerza muscular se mide utilizando un dinamómetro fijo
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Preintervención, a los 3 meses y a los 6 meses postintervención
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Movilidad de cadera en grados
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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La movilidad de la cadera se mide utilizando un goniómetro electrónico
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Antes de la intervención, a los 3 meses y a los 6 meses después de la intervención
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Resultados funcionales en la prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Preintervención, a los 3 meses y a los 6 meses postintervención
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Los resultados funcionales de la prueba de equilibrio Y se medirán utilizando la puntuación compuesta.
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Preintervención, a los 3 meses y a los 6 meses postintervención
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Resultados funcionales en la prueba de sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Preintervención, a los 3 meses y a los 6 meses postintervención
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Los resultados funcionales de la prueba de sentadilla con una sola pierna se medirán utilizando la Escala de Rendimiento del Movimiento de Sentadilla con una sola pierna para Individuos con síndrome de pinzamiento FemoroAcetabular (SIMPLAI-FAI).
La puntuación en esta escala oscila entre 0 y 8. Una puntuación más alta indica un mejor resultado funcional.
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Preintervención, a los 3 meses y a los 6 meses postintervención
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Mediciones de resultados reportados por pacientes usando la Escala de Regreso al Deporte Después de una Lesión de Cadera (HIP-RSI)
Periodo de tiempo: Preintervención, a los 3 meses y a los 6 meses postintervención
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Análisis de las puntuaciones obtenidas en el cuestionario HIP-RSI.
Este cuestionario evalúa la preparación psicológica para reanudar actividades deportivas tras una cirugía de cadera.
Consta de seis ítems, y la puntuación final oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica una mayor preparación psicológica para volver a las actividades deportivas.
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Preintervención, a los 3 meses y a los 6 meses postintervención
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Mediciones de resultados reportados por el paciente utilizando el cuestionario International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, a los 3 meses y a los 6 meses post-intervención
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Análisis de las puntuaciones obtenidas en el cuestionario iHot-12.
Este cuestionario evalúa la calidad de vida de pacientes jóvenes y activos que sufren problemas de cadera.
Consta de 12 ítems y la puntuación final oscila entre 0 y 100.
Una puntuación de 100 indica una función completa y ausencia de síntomas, mientras que una puntuación de cero significa limitaciones máximas y síntomas extremos.
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Pre-intervención, a los 3 meses y a los 6 meses post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2026-063
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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