- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07472400
Mobilità, Forza ed Esiti Funzionali Prima dell'Intervento Chirurgico, a 3 Mesi e a 6 Mesi Dopo l'Artroscopia dell'Anca per la Sindrome da Impingement Femoro-acetabolare
Mobilità, Forza e Risultati Funzionali Prima dell'Intervento Chirurgico, a 3 Mesi e a 6 Mesi
L'obiettivo di questo studio è identificare i fattori associati al successo della riabilitazione dopo l'artroscopia dell'anca per la sindrome da conflitto femoro-acetabolare e evidenziare eventuali deficit funzionali persistenti nelle diverse fasi chiave della riabilitazione. Questo è uno studio controllato multi-osservazionale. L'anca patologica dei pazienti sarà confrontata con la loro seconda anca sana, nonché con un gruppo di controllo sano.
Le valutazioni della mobilità, della forza, dei test funzionali e la compilazione dei questionari avverranno prima dell'intervento e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Numero di telefono: +32491128430
- Email: rleroy@uliege.be
Luoghi di studio
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Liège
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Sart Tilman, Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Blanc Gravier sports centers
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Contatto:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Numero di telefono: +32491128430
- Email: rleroy@uliege.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti con sindrome da conflitto femoroacetabolare, con corrispondenti sintomi e segni clinici, nonché validazione tramite imaging
- Soggetti che hanno già consultato un chirurgo specializzato in chirurgia artroscopica dell'anca e il cui intervento è pianificato per trattare la sindrome da conflitto femoroacetabolare
- Soggetti di età compresa tra 18 e 40 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia reumatica, displasia o malattia pediatrica che colpisce l'anca (Legg-Calvé; epifisiolisi femorale superiore)
- Soggetto che ha già subito un intervento chirurgico all'articolazione dell'anca
- Soggetti con una storia di lesione ai muscoli coinvolti nelle valutazioni nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppi di pazienti: 30 soggetti con sindrome da conflitto femoro-acetabolare
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Gruppo di controllo: 30 soggetti con anche sane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare in Nm
Lasso di tempo: Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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La forza muscolare viene misurata utilizzando un dinamometro fisso
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Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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Mobilità dell'anca in gradi
Lasso di tempo: Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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La mobilità dell'anca è misurata utilizzando un goniometro elettronico
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Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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Risultati funzionali nel test di equilibrio Y
Lasso di tempo: Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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I risultati funzionali del test Y balance saranno misurati utilizzando il punteggio composito.
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Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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Risultati funzionali nel test dello squat su una gamba sola
Lasso di tempo: Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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I risultati funzionali del test di squat su una gamba saranno misurati utilizzando la Scala di Performance del Movimento dello Squat su una Gamba per Individui con Sindrome da Impingement Femoro-Acetabolare (SIMPLAI-FAI).
Il punteggio su questa scala varia da 0 a 8. Un punteggio più alto indica un migliore risultato funzionale.
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Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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Misurazioni degli esiti riportati dal paziente utilizzando la Scala di Ritorno allo Sport dopo Infortunio dell'Anca (HIP-RSI)
Lasso di tempo: Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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Analisi dei punteggi ottenuti sul questionario HIP-RSI.
Questo questionario valida la predisposizione psicologica a riprendere le attività sportive dopo un intervento chirurgico all'anca. Si compone di sei domande e il punteggio finale va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore predisposizione psicologica a tornare alle attività sportive. |
Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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Misurazioni dei risultati riportati dai pazienti utilizzando il questionario International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12)
Lasso di tempo: Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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Analisi dei punteggi ottenuti sul questionario iHot-12.
Questo questionario valuta la qualità della vita dei pazienti giovani e attivi che soffrono di problemi all'anca.
È composto da 12 elementi e il punteggio finale varia da 0 a 100.
Un punteggio di 100 indica una funzione completa e nessun sintomo, mentre un punteggio pari a zero significa limitazioni massime e sintomi estremi.
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Pre-intervento, a 3 mesi e 6 mesi post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-063
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