- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07472400
Mobilitet, styrke og funksjonelle resultater før operasjon, ved 3 måneder og ved 6 måneder etter hofteartroskopi for femoroacetabular impingement-syndrom
Mobilitet, styrke og funksjonelle resultater før operasjon, etter 3 måneder og etter 6 måneder
Formålet med denne studien er å identifisere faktorene som er forbundet med vellykket rehabilitering etter hofteartroskopi for femoroacetabular impingement-syndrom, og å fremheve eventuelle vedvarende funksjonelle mangler på forskjellige nøkkelstadier i rehabiliteringen. Dette er en kontrollert multi-observasjonsstudie. Den patologiske hoften til pasientene vil bli sammenlignet med deres andre friske hofte samt med en frisk kontrollgruppe.
Vurderinger av bevegelighet, styrke, funksjonelle tester og innlevering av spørreskjemaer vil finne sted før intervensjonen og 3 og 6 måneder etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefonnummer: +32491128430
- E-post: rleroy@uliege.be
Studiesteder
-
-
Liège
-
Sart Tilman, Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Blanc Gravier sports centers
-
Ta kontakt med:
- Raphaël Leroy, PT, PhD candidate
- Telefonnummer: +32491128430
- E-post: rleroy@uliege.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med femoroacetabular impingement syndrom, med tilsvarende kliniske symptomer og tegn, samt validering gjennom bildeundersøkelser
- Personer som allerede har konsultert en kirurg som spesialiserer seg på hofteartroskopisk kirurgi og hvis operasjon er planlagt for behandling av femoroacetabular impingement syndrom
- Personer i alderen 18 til 40 år
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med revmatisk sykdom, dysplasi eller barne-/ungdomssykdom som påvirker hoften (Legg-Calvé; superior femoral epifysiolyse)
- Personer som allerede har gjennomgått kirurgi på hofteleddet
- Personer med historikk for skade på musklene involvert i undersøkelsene innen det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasientgrupper: 30 deltakere med femoroacetabular impingement syndrom
|
|
Kontrollgruppe: 30 forsøkspersoner med friske hofter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke i Nm
Tidsramme: Før intervensjon, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Muskelstyrke måles ved hjelp av en fast dynamometer
|
Før intervensjon, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Hoftebevegelighet i grader
Tidsramme: Før intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Hoftebevegelighet måles ved hjelp av en elektronisk goniometer
|
Før intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Funksjonelle resultater på Y-balansetesten
Tidsramme: Pre-intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
De funksjonelle resultatene av Y-balansetesten vil bli målt ved bruk av den sammensatte poengsummen.
|
Pre-intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Funksjonelle resultater i en-bens knebøy-testen
Tidsramme: Pre-intervensjon, etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
De funksjonelle resultatene av enbent knebøy-testen vil bli målt ved hjelp av SIngle-leg squat Movement Performance scaLe for Individuals with FemoroAcetabular Impingement syndrome (SIMPLAI-FAI).
Skåren på denne skalaen varierer fra 0 til 8. En høyere skår indikerer et bedre funksjonelt utfall.
|
Pre-intervensjon, etter 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Målinger av pasientrapporterte resultater ved bruk av Hip-Return to Sport After Injury Scale (HIP-RSI)
Tidsramme: Før intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Analyse av skårer oppnådd på HIP-RSI-spørreskjemaet.
Dette spørreskjemaet vurderer psykologisk beredskap til å gjenoppta idrettsaktiviteter etter hofteoperasjon.
Det består av seks spørsmål, og den endelige skåren varierer fra 0 til 100.
En høyere skår indikerer større psykologisk beredskap til å gjenoppta idrettsaktiviteter.
|
Før intervensjon, ved 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Målinger av pasientrapporterte resultater ved bruk av International Hip Outcome Tool-12 (iHot-12) spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Analyse av skår oppnådd på iHot-12-spørreskjemaet.
Dette spørreskjemaet vurderer livskvaliteten til unge, aktive pasienter som lider av hoftproblemer.
Det består av 12 elementer og den endelige skåren varierer fra 0 til 100.
En skår på 100 indikerer full funksjon og ingen symptomer, mens en skår på null betyr maksimale begrensninger og ekstreme symptomer.
|
Før intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .