- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07491432
Effekter af neural mobilisering af underste ekstremitet på gangbiomekanik og rygradsjustering
Akutte effekter af nedre ekstremitets neural mobilisering på gangbiomekanik og rygradsjustering: En sammenligning af neural slider og neural tensioner teknikker
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede, enkeltblindede eksperimentelle undersøgelse blev gennemført mellem februar og april 2024 for at undersøge de akutte effekter af neural mobiliseringsteknikker for nedre ekstremitet på gangbiomekanik og rygradsstilling hos stillesiddende personer.
Halvtreds sunde stillesiddende deltagere (30 kvinder, 30 mænd) i alderen 18-30 år blev inkluderet. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten en neural slider-gruppe eller en neural tensioner-gruppe ved hjælp af en konvolut-randomiseringsmetode. Allokeringsskjul blev sikret af en uafhængig forsker, og alle resultatvurderinger blev udført af en blind fysioterapeut.
Hver deltager gennemgik baseline (pre-test) vurderinger efterfulgt af en enkelt session med neural mobiliseringsøvelse (3 minutter i alt, 3 sæt af 30 gentagelser). Post-interventionsmålinger blev udført fem minutter efter afslutningen af øvelsen.
Det primære resultat var den umiddelbare ændring i spatiotemporale gangparametre, herunder ganghastighed, kadence, skridtlængde, skridtlængdeasymmetri, støttebase, enkelt- og dobbeltstøttetid samt gangescore. Gang blev vurderet ved hjælp af OneStep smartphone-applikationen, som har demonstreret høj validitet sammenlignet med laboratoriebaserede ganganalysesystemer.
Sekundære resultater omfattede ændringer i rygradsstilling og pelvic inclination-vinkler, målt ved hjælp af en bobleinklinometer. Cervikal lordose, thorakal kyfose, lumbal lordose, total spinal mobilitet og pelvic tilt-vinkler blev evalueret i neutral ståstilling.
Der blev ikke rapporteret nogen bivirkninger under eller efter interventionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Tyrkiet (Türkiye), 35290
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år
- Stillesiddende livsstil (ingen regelmæssig struktureret motion inden for de sidste 6 måneder)
- Ingen tidligere operation i underkroppen eller på rygsøjlen
- Ingen diagnosticeret neurologisk lidelse
- Ingen diagnosticeret muskel- og skeletlidelse
- Ingen nuværende smerter eller funktionelle begrænsninger i underkroppen
- Villighed til at deltage og afgive skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere hæmstringsskade
- Nuværende smerter i lænden, hoften eller knæet
- Kendt perifer nerveskade eller neurologisk tilstand
- Enhver tilstand, der begrænser sikker deltagelse i neural mobiliseringsøvelser
- Ude af stand til at gennemføre interventionsprotokollen
- Tilbagetrækning fra studiet før post-interventionsvurderingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neural Slider Gruppe
Øvelse for Nerveskyder i Nedre Ekstremiteter
|
En neural slider-teknik for nedre ekstremitet anvendt i ryglægende stilling.
Bevægelsessekvensen involverede skiftevis cervikal ekstension med samtidig knæekstension og ankeldorsalfleksion, efterfulgt af cervikal fleksion kombineret med knæfleksion og ankelplantarfleksion.
Interventionen blev udført i alt 3 minutter, bestående af 3 sæt á 30 gentagelser (90 gentagelser i alt).
Hver gentagelse inkluderede et 1-sekunds hold ved slutningen af bevægelsesområdet.
Teknikken blev administreret af en fysioterapeut under standardiserede betingelser.
|
|
Eksperimentel: Neural Tensionsgruppe
Nedre ekstremitets neural spændingsøvelse
|
En nedre ekstremitet neural spændingsøvelse udført i liggende position.
Bevægelsessekvensen involverede samtidig cervical fleksion med knæextension og ankeldorsalfleksion for at øge neural spænding, efterfulgt af tilbagevenden til neutral position med cervical extension og knæfleksion.
Interventionen varede 3 minutter og bestod af 3 sæt med 30 gentagelser (90 gentagelser i alt), med et 1-sekunds hold i slutpositionen.
Teknikken blev udført af en fysioterapeut under standardiserede betingelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: baseline og 5 minutter efter interventionen
|
Ganghastighed udtrykt i meter pr. sekund (m/s), beregnet som den samlede gådistance divideret med tiden under en 1-minuts gang på en lige, plan overflade.
Målingerne blev foretaget ved hjælp af OneStep-smartphoneapplikationen, hvor smartphone blev fastgjort sikkert til siden af låret for at optage inerti-bevægelsesdata.
Hastigheden blev afledt fra trindetektering og skridttidsalgoritmer.
Resultatet repræsenterer ændringen fra før til efter intervention.
|
baseline og 5 minutter efter interventionen
|
|
Gangfrekvens
Tidsramme: baseline og 5 minutter efter interventionen
|
Cadence udtrykt i skridt pr. minut (skridt/min), beregnet som det samlede antal registrerede skridt divideret med gangtid.
Skridtbegivenheder blev identificeret via lårbårne inertisensordata indsamlet af OneStep-applikationen under et 1-minuts gangtest.
Resultatet repræsenterer ændringen fra før til efter intervention.
|
baseline og 5 minutter efter interventionen
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: baseline og 5 minutter efter interventionen
|
Skridtlængde udtrykt i centimeter (cm), defineret som den lineære afstand mellem det første kontaktpunkt af den ene fod og det efterfølgende første kontaktpunkt af den modsatte fod.
Skridtlængden blev estimeret ved hjælp af validerede gangalgoritmer baseret på skridttid og lårkinematik registreret af OneStep-applikationen.
Resultatet repræsenterer ændringen fra baseline til efter intervention.
|
baseline og 5 minutter efter interventionen
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: baseline og 5 minutter efter interventioner.
|
Skridtlængde udtrykt i centimeter (cm), defineret som den lineære afstand mellem to på hinanden følgende første kontaktpunkter af samme fod.
Skridtlængden blev afledt fra inertisensordata indsamlet fra låret under standardiseret gang.
Resultatet repræsenterer ændringen mellem før og efter intervention.
|
baseline og 5 minutter efter interventioner.
|
|
Trinlængdeasymmetri
Tidsramme: baseline og 5 minutter senere interventioner
|
Steglængdeasymmetri udtrykt som en procentdel (%), beregnet som den normaliserede forskel mellem højre og venstre skridtlængde under gang.
Værdierne blev automatisk afledt fra spatiotemporale gangdata registreret af det på låret monterede smartphone.
Resultatet repræsenterer ændringen fra før til efter intervention.
|
baseline og 5 minutter senere interventioner
|
|
Trinbredde
Tidsramme: baseline og 5 minutter senere interventioner
|
skridtbredde udtrykt i centimeter (cm), defineret som den mediolaterale afstand mellem midtpunkterne af hælene under på hinanden følgende fodkontakter.
Denne parameter blev estimeret ved hjælp af validerede rumlige gangalgoritmer i OneStep-applikationen.
Resultatet repræsenterer ændringen fra baseline til efter intervention.
|
baseline og 5 minutter senere interventioner
|
|
Enkelt supporttid
Tidsramme: baseline og 5 minutter efter interventioner
|
Højre enkeltstøttetid udtrykt som en procentdel af gangcyklusen (%), defineret som varigheden hvor kun det undersøgte lem er i kontakt med jorden.
Gangcyklusfaser blev automatisk detekteret ved hjælp af lårbaseret inerti-bevægelsesdata.
Resultatet repræsenterer ændringen fra før til efter intervention.
|
baseline og 5 minutter efter interventioner
|
|
Dobbelt støttetid
Tidsramme: baseline og 5 minutter efter interventioner
|
Dobbeltstøttetid udtrykt som en procentdel af gangcyklussen (%), defineret som den varighed, hvor begge fødder samtidigt er i kontakt med jorden.
Denne parameter blev beregnet ved hjælp af gangfasedetektionsalgoritmer fra inertisensordata optaget under gang.
Resultatet repræsenterer ændringen mellem vurderinger før og efter interventionen.
|
baseline og 5 minutter efter interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenets hældningsvinkel
Tidsramme: baseline og 5 minutter efter interventioner
|
Bækkenets hældningsvinkel udtrykt i grader (°), målt i stående stilling ved hjælp af et bobleniveau placeret mellem forreste øverste korsbenstak (ASIS) og bageste øverste korsbenstak (PSIS).
Vinklen repræsenterer bækkenets hældning i sagittalt plan.
Resultatet repræsenterer ændringen fra før til efter intervention.
|
baseline og 5 minutter efter interventioner
|
|
Cervikal Lordosevinkel
Tidsramme: baseline og 5 minutter senere interventioner
|
Cervikal lordosevinkel udtrykt i grader (°), målt i neutral stående stilling ved hjælp af en bobleinklinometer placeret mellem de spidse processer på C1 og C7.
Vinklen repræsenterer sagittal krumning af den cervicale rygsøjle.
Resultatet repræsenterer ændringen fra baseline til efter intervention.
|
baseline og 5 minutter senere interventioner
|
|
Thorakal Kyfosevinkel
Tidsramme: baseline og 5 minutter efter interventioner
|
Thorakal kyfosevinkel udtrykt i grader (°), målt ved hjælp af en bobleinklinometer placeret mellem T1- og T12-processus spinosus i stående stilling.
Resultatet repræsenterer ændringen mellem målinger før og efter interventionen.
|
baseline og 5 minutter efter interventioner
|
|
Lumbal Lordosevinkel
Tidsramme: baseline og 5 minutter efter interventioner
|
Lumbal lordosevinkel udtrykt i grader (°), målt ved hjælp af en bobleinclinometer placeret mellem L1 og L5 spinøse processer i stående stilling.
Resultatet repræsenterer ændringen fra før til efter intervention.
|
baseline og 5 minutter efter interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- neuralmobilization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .