- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07491432
Efeitos da Mobilização Neural dos Membros Inferiores na Biomecânica da Marcha e Alinhamento da Coluna Vertebral
Efeitos Agudos da Mobilização Neural dos Membros Inferiores na Biomecânica da Marcha e no Alinhamento da Coluna Vertebral: Uma Comparação das Técnicas de Deslizamento Neural e de Tensão Neural
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo experimental aleatorizado, controlado e simples-cego foi conduzido entre fevereiro e abril de 2024 para investigar os efeitos agudos das técnicas de mobilização neural dos membros inferiores na biomecânica da marcha e no alinhamento espinhal em indivíduos sedentários.
Sessenta participantes saudáveis e sedentários (30 mulheres, 30 homens) com idades entre 18-30 anos foram recrutados. Os participantes foram aleatoriamente alocados a um grupo de deslizamento neural ou a um grupo de tensão neural usando um método de randomização por envelope selado. A ocultação da alocação foi garantida por um investigador independente, e todas as avaliações de resultados foram realizadas por um fisioterapeuta cego.
Cada participante realizou avaliações de linha de base (pré-teste) seguidas de uma única sessão de exercício de mobilização neural (3 minutos no total, 3 séries de 30 repetições). As medições pós-intervenção foram realizadas cinco minutos após a conclusão do exercício.
O resultado primário foi a alteração imediata nos parâmetros espaciotemporais da marcha, incluindo velocidade da marcha, cadência, comprimento do passo, assimetria do comprimento do passo, base de suporte, tempos de apoio simples e duplo, e pontuação da marcha. A marcha foi avaliada usando a aplicação de smartphone OneStep, que demonstrou alta validade comparada aos sistemas de análise de marcha baseados em laboratório.
Os resultados secundários incluíram alterações no alinhamento espinhal e nos ângulos de inclinação pélvica, medidos usando um inclinómetro de bolha. A lordose cervical, a cifose torácica, a lordose lombar, a mobilidade espinhal total e os ângulos de inclinação pélvica foram avaliados na posição de pé neutra.
Não foram relatados eventos adversos durante ou após as intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konak
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Izmir, Konak, Turquia (Türkiye), 35290
- Izmir Democracy University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos
- Estilo de vida sedentário (sem exercício estruturado regular nos últimos 6 meses)
- Sem histórico de cirurgia nos membros inferiores ou na coluna vertebral
- Sem distúrbio neurológico diagnosticado
- Sem distúrbio musculoesquelético diagnosticado
- Sem dor atual nos membros inferiores ou limitação funcional
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de lesão nos isquiotibiais
- Dor atual na região lombar, anca ou joelho
- Lesão nervosa periférica conhecida ou condição neurológica
- Qualquer condição que limite a participação segura em exercícios de mobilização neural
- Incapacidade de completar o protocolo de intervenção
- Desistência do estudo antes da avaliação pós-intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Neural Slider
Exercício de Deslizamento Neural do Membro Inferior
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Uma técnica de deslizamento neural do membro inferior aplicada em posição de supino.
A sequência de movimentos envolveu alternância de extensão cervical com simultânea extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo, seguida de flexão cervical combinada com flexão do joelho e flexão plantar do tornozelo.
A intervenção foi realizada por um total de 3 minutos, consistindo em 3 séries de 30 repetições (90 repetições no total).
Cada repetição incluiu uma manutenção de 1 segundo no final da amplitude.
A técnica foi administrada por um fisioterapeuta em condições padronizadas.
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Experimental: Grupo de Tensores Neurais
Exercício de Tensão Neural do Membro Inferior
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Uma técnica de tensionamento neural dos membros inferiores aplicada em posição de decúbito dorsal.
A sequência de movimentos envolveu flexão cervical simultânea com extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo para aumentar a tensão neural, seguida de retorno à posição neutra com extensão cervical e flexão do joelho.
A intervenção durou 3 minutos e consistiu em 3 séries de 30 repetições (90 repetições no total), com uma pausa de 1 segundo na amplitude máxima.
A técnica foi administrada por um fisioterapeuta sob condições padronizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da Marcha
Prazo: baseline e 5 minutos após a intervenção
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Velocidade da marcha expressa em metros por segundo (m/s), calculada como a distância total percorrida dividida pelo tempo durante uma caminhada de 1 minuto numa superfície reta e nivelada.
As medições foram obtidas usando a aplicação OneStep para smartphone, com o smartphone fixado de forma segura na face lateral da coxa para capturar dados de movimento inercial.
A velocidade foi derivada de algoritmos de deteção de passos e temporização da passada.
O resultado representa a alteração desde antes até após a intervenção.
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baseline e 5 minutos após a intervenção
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Cadência de Marcha
Prazo: baseline e 5 minutos após a intervenção
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Cadência expressa em passos por minuto (passos/min), calculada como o número total de passos detetados dividido pelo tempo de caminhada.
Os eventos de passo foram identificados através de dados de sensores inerciais montados na coxa capturados pela aplicação OneStep durante um teste de caminhada de 1 minuto.
O resultado representa a mudança de antes para depois da intervenção.
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baseline e 5 minutos após a intervenção
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Comprimento do Passo
Prazo: antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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Comprimento do passo expresso em centímetros (cm), definido como a distância linear entre o contacto inicial de um pé e o contacto inicial subsequente do pé contralateral.
O comprimento do passo foi estimado utilizando algoritmos de marcha validados baseados no tempo de passada e na cinemática da coxa registados pela aplicação OneStep.
O resultado representa a alteração desde a linha de base até ao pós-intervenção.
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antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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Comprimento da Passada
Prazo: linha de base e 5 minutos após as intervenções.
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Comprimento da passada expresso em centímetros (cm), definido como a distância linear entre dois contactos iniciais sucessivos do mesmo pé.
O comprimento da passada foi derivado de dados de sensores inerciais captados da coxa durante a marcha padronizada.
O resultado representa a mudança entre pré- e pós-intervenção.
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linha de base e 5 minutos após as intervenções.
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Assimetria do Comprimento do Passo
Prazo: intervenções na linha de base e 5 minutos depois
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assimetria do comprimento do passo expressa como uma percentagem (%), calculada como a diferença normalizada entre os comprimentos do passo direito e esquerdo durante a marcha.
Os valores foram derivados automaticamente dos dados espaço-temporais da marcha registados pelo smartphone montado na coxa.
O resultado representa a alteração desde o pré até ao pós-intervenção.
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intervenções na linha de base e 5 minutos depois
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Largura do Passo
Prazo: intervenções na linha de base e 5 minutos depois
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largura do passo expressa em centímetros (cm), definida como a distância médio-lateral entre os pontos centrais dos calcanhares durante contactos consecutivos dos pés.
Este parâmetro foi estimado utilizando algoritmos de marcha espacial validados dentro da aplicação OneStep.
O resultado representa a mudança desde a linha de base até pós-intervenção.
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intervenções na linha de base e 5 minutos depois
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Tempo de Suporte Único
Prazo: baseline e 5 minutos após as intervenções
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Tempo de apoio único direito expresso como uma percentagem do ciclo de marcha (%), definido como a duração durante a qual apenas o membro investigado está em contacto com o solo.
As fases do ciclo de marcha foram detetadas automaticamente utilizando dados de movimento inercial com base na coxa.
O resultado representa a alteração de antes para depois da intervenção.
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baseline e 5 minutos após as intervenções
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Tempo de Suporte Duplo
Prazo: linha de base e 5 minutos após as intervenções
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Tempo de duplo apoio expresso como uma percentagem do ciclo de marcha (%), definido como a duração durante a qual ambos os pés estão simultaneamente em contacto com o solo.
Este parâmetro foi calculado utilizando algoritmos de deteção de fases de marcha a partir de dados de sensores inerciais registados durante a caminhada.
O resultado representa a alteração entre as avaliações pré e pós-intervenção.
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linha de base e 5 minutos após as intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de Inclinação Pélvica
Prazo: antes da intervenção e 5 minutos após as intervenções
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Ângulo de inclinação pélvica expresso em graus (°), medido em posição de pé usando um inclinómetro de bolha colocado entre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e a espinha ilíaca póstero-superior (EIPS).
O ângulo representa a inclinação da pelve no plano sagital.
O resultado representa a alteração de antes para depois da intervenção.
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antes da intervenção e 5 minutos após as intervenções
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Ângulo de Lordose Cervical
Prazo: intervenções de linha de base e 5 minutos depois
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Ângulo da lordose cervical expresso em graus (°), medido em postura neutra em pé usando um inclinómetro de bolha posicionado entre os processos espinhosos de C1 e C7.
O ângulo representa a curvatura sagital da coluna cervical.
O resultado representa a mudança desde a linha de base até após a intervenção.
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intervenções de linha de base e 5 minutos depois
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Ângulo de Cifose Torácica
Prazo: antes da intervenção e 5 minutos após as intervenções
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Ângulo de cifose torácica expresso em graus (°), medido utilizando um inclinómetro de bolha colocado entre os processos espinhosos de T1 e T12 em postura de pé.
O resultado representa a alteração entre as medições pré e pós-intervenção.
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antes da intervenção e 5 minutos após as intervenções
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Ângulo da Lordose Lombar
Prazo: linha de base e 5 minutos após as intervenções
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Ângulo da lordose lombar expresso em graus (°), medido com um inclinómetro de bolha colocado entre os processos espinhosos de L1 e L5 na postura de pé.
O resultado representa a alteração de antes para depois da intervenção.
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linha de base e 5 minutos após as intervenções
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- neuralmobilization
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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