- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07491432
Effets de la Mobilisation Neurale des Membres Inférieurs sur la Biomécanique de la Marche et l'Alignement Rachidien
Effets Aigus de la Mobilisation Nerveuse des Membres Inférieurs sur la Biomécanique de la Marche et l'Alignement Rachidien : Comparaison des Techniques de Glissement Neural et de Tension Neural
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée, en simple aveugle, a été menée entre février et avril 2024 pour étudier les effets aigus des techniques de mobilisation neurale des membres inférieurs sur la biomécanique de la marche et l'alignement rachidien chez des individus sédentaires.
Soixante participants sédentaires en bonne santé (30 femmes, 30 hommes) âgés de 18 à 30 ans ont été recrutés. Les participants ont été répartis au hasard soit dans un groupe de glisseur neural, soit dans un groupe de tenseur neural en utilisant une méthode de randomisation par enveloppes scellées. La dissimulation de l'affectation a été assurée par un chercheur indépendant, et toutes les évaluations des résultats ont été réalisées par un physiothérapeute en aveugle.
Chaque participant a subi des évaluations de base (pré-test) suivies d'une seule séance d'exercice de mobilisation neurale (3 minutes au total, 3 séries de 30 répétitions). Les mesures post-intervention ont été effectuées cinq minutes après la fin de l'exercice.
Le critère de jugement principal était le changement immédiat des paramètres spatiotemporels de la marche, y compris la vitesse de marche, la cadence, la longueur du pas, l'asymétrie de la longueur du pas, la base de soutien, les temps de soutien simple et double, et le score de marche. La marche a été évaluée à l'aide de l'application smartphone OneStep, qui a démontré une validité élevée par rapport aux systèmes d'analyse de marche en laboratoire.
Les critères de jugement secondaires comprenaient les changements dans l'alignement rachidien et les angles d'inclinaison pelvienne, mesurés à l'aide d'un inclinomètre à bulle. La lordose cervicale, la cyphose thoracique, la lordose lombaire, la mobilité rachidienne totale et les angles d'inclinaison pelvienne ont été évalués en position debout neutre.
Aucun événement indésirable n'a été signalé pendant ou après les interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konak
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Izmir, Konak, Turquie (Türkiye), 35290
- Izmir Democracy University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 30 ans
- Mode de vie sédentaire (aucun exercice structuré régulier au cours des 6 derniers mois)
- Aucun antécédent de chirurgie des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- Aucun trouble neurologique diagnostiqué
- Aucun trouble musculo-squelettique diagnostiqué
- Aucune douleur ou limitation fonctionnelle actuelle des membres inférieurs
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédent de blessure aux ischio-jambiers
- Douleur actuelle au bas du dos, à la hanche ou au genou
- Lésion nerveuse périphérique connue ou condition neurologique
- Toute condition limitant la participation sécuritaire aux exercices de mobilisation neurale
- Incapacité à compléter le protocole d'intervention
- Retrait de l'étude avant l'évaluation post-intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de curseur neuronal
Exercice de Glissement Neural du Membre Inférieur
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Une technique de glissement neural des membres inférieurs appliquée en position couchée sur le dos.
La séquence de mouvements consistait en une alternance d'extension cervicale avec extension simultanée du genou et dorsiflexion de la cheville, suivie d'une flexion cervicale combinée à une flexion du genou et une flexion plantaire de la cheville.
L'intervention a été réalisée pendant un total de 3 minutes, comprenant 3 séries de 30 répétitions (90 répétitions au total).
Chaque répétition comprenait un maintien d'une seconde en position d'amplitude maximale.
La technique a été administrée par un physiothérapeute dans des conditions standardisées.
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Expérimental: Groupe de Tensionneur Neural
Exercice de Tensionneur Neural des Membres Inférieurs
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Une technique de tension neurale des membres inférieurs appliquée en position couchée.
La séquence de mouvement impliquait une flexion cervicale simultanée avec une extension du genou et une dorsiflexion de la cheville pour augmenter la tension neurale, suivie d'un retour à la position neutre avec une extension cervicale et une flexion du genou.
L'intervention a duré 3 minutes et consistait en 3 séries de 30 répétitions (90 répétitions au total), avec une maintiende 1 seconde en position finale.
La technique a été administrée par un kinésithérapeute dans des conditions standardisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention
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Vitesse de marche exprimée en mètres par seconde (m/s), calculée comme la distance totale parcourue divisée par le temps lors d'une marche d'une minute sur une surface droite et plane.
Les mesures ont été obtenues à l'aide de l'application smartphone OneStep, le smartphone étant solidement attaché à la face latérale de la cuisse pour capturer les données de mouvement inertiel.
La vitesse a été dérivée d'algorithmes de détection des pas et de chronométrage de la foulée.
Le résultat représente le changement entre les mesures pré- et post-intervention.
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avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention
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Cadence de marche
Délai: ligne de base et 5 minutes après l'intervention
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Cadence exprimée en pas par minute (pas/min), calculée comme le nombre total de pas détectés divisé par le temps de marche.
Les événements de pas ont été identifiés grâce aux données des capteurs inertiels montés sur la cuisse, capturées par l'application OneStep lors d'un essai de marche d'une minute.
Le résultat représente le changement entre la période pré-intervention et post-intervention.
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ligne de base et 5 minutes après l'intervention
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Longueur de pas
Délai: au départ et 5 minutes après l'intervention
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Longueur de pas exprimée en centimètres (cm), définie comme la distance linéaire entre le contact initial d'un pied et le contact initial suivant du pied controlatéral.
La longueur de pas a été estimée à l'aide d'algorithmes de marche validés basés sur le temps de foulée et la cinématique de la cuisse enregistrés par l'application OneStep.
Le résultat représente le changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à l'après-intervention.
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au départ et 5 minutes après l'intervention
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Longueur de la foulée
Délai: ligne de base et 5 minutes après les interventions.
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Longueur de foulée exprimée en centimètres (cm), définie comme la distance linéaire entre deux contacts initiaux successifs du même pied.
La longueur de foulée a été dérivée des données des capteurs inertiels capturées au niveau de la cuisse pendant la marche standardisée.
Le résultat représente le changement entre les mesures avant et après l'intervention.
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ligne de base et 5 minutes après les interventions.
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Asymétrie de la longueur de pas
Délai: interventions au départ et 5 minutes plus tard
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Asymétrie de longueur de pas exprimée en pourcentage (%), calculée comme la différence normalisée entre les longueurs de pas droite et gauche pendant la marche.
Les valeurs ont été automatiquement dérivées des données spatiotemporelles de marche enregistrées par le smartphone monté sur la cuisse.
Le résultat représente le changement entre la période pré- et post-intervention.
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interventions au départ et 5 minutes plus tard
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Largeur de Pas
Délai: interventions au départ et 5 minutes plus tard
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largeur de pas exprimée en centimètres (cm), définie comme la distance médiolatérale entre les points centraux des talons lors des contacts consécutifs des pieds.
Ce paramètre a été estimé à l'aide d'algorithmes spatiaux de marche validés au sein de l'application OneStep.
Le résultat représente le changement entre la valeur de base et la post-intervention.
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interventions au départ et 5 minutes plus tard
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Temps de support unique
Délai: baseline et 5 minutes après les interventions
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Temps d'appui unilatéral exprimé en pourcentage du cycle de marche (%), défini comme la durée pendant laquelle seul le membre étudié est en contact avec le sol.
Les phases du cycle de marche ont été automatiquement détectées à l'aide de données de mouvement inertiel basées sur la cuisse.
Le résultat représente le changement entre la période pré-intervention et post-intervention.
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baseline et 5 minutes après les interventions
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Temps de double support
Délai: au départ et 5 minutes après les interventions
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Temps de double appui exprimé en pourcentage du cycle de marche (%), défini comme la durée pendant laquelle les deux pieds sont simultanément en contact avec le sol.
Ce paramètre a été calculé à l'aide d'algorithmes de détection des phases de marche à partir des données des capteurs inertiels enregistrées lors de la marche.
Le résultat représente le changement entre les évaluations avant et après l'intervention.
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au départ et 5 minutes après les interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle d'inclinaison pelvienne
Délai: ligne de base et 5 minutes après les interventions
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Angle d'inclinaison pelvienne exprimé en degrés (°), mesuré en position debout à l'aide d'un inclinomètre à bulle placé entre l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS) et l'épine iliaque postéro-supérieure (EIPS).
L'angle représente l'inclinaison du bassin dans le plan sagittal.
Le résultat représente le changement entre les mesures pré- et post-intervention.
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ligne de base et 5 minutes après les interventions
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Angle de lordose cervicale
Délai: interventions au départ et 5 minutes plus tard
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Angle de lordose cervicale exprimé en degrés (°), mesuré en position debout neutre à l'aide d'un inclinomètre à bulle positionné entre les processus épineux de C1 et C7.
L'angle représente la courbure sagittale de la colonne cervicale.
Le critère d'évaluation représente le changement entre la valeur initiale et la valeur post-intervention.
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interventions au départ et 5 minutes plus tard
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Angle de cyphose thoracique
Délai: au départ et 5 minutes après les interventions
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Angle de cyphose thoracique exprimé en degrés (°), mesuré à l'aide d'un inclinomètre à bulle placé entre les processus épineux de T1 et T12 en position debout.
Le résultat représente le changement entre les mesures pré- et post-intervention.
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au départ et 5 minutes après les interventions
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Angle de Lordose Lombaire
Délai: état initial et 5 minutes après les interventions
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Angle de lordose lombaire exprimé en degrés (°), mesuré à l'aide d'un inclinomètre à bulle placé entre les processus épineux L1 et L5 en position debout.
Le résultat représente le changement entre la période pré-intervention et la période post-intervention.
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état initial et 5 minutes après les interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- neuralmobilization
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