Wpływ mobilizacji nerwów kończyn dolnych na biomechanikę chodu i ustawienie kręgosłupa
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Ezgi Ünüvar Yüksel, Izmir Democracy University
Ostre Efekty Mobilizacji Nerwów Kończyn Dolnych na Biomechanikę Chodu i Ustawienie Kręgosłupa: Porównanie Technik Neural Slider i Neural Tensioner
To randomizowane kontrolowane badanie z pojedynczym zaślepieniem miało na celu porównanie natychmiastowych efektów ćwiczeń ślizgu nerwowego kończyn dolnych i napinania nerwowego na parametry chodu i ustawienie kręgosłupa u młodych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.
Sześćdziesiąt zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia w wieku 18-30 lat zostało losowo przydzielonych do otrzymania interwencji ślizgu nerwowego lub napinania nerwowego.
Parametry chodu przestrzenno-czasowego oceniano przy użyciu zwalidowanej aplikacji do analizy chodu opartej na smartfonie, a kąty ustawienia kręgosłupa mierzono za pomocą inklinometru pęcherzykowego przed i bezpośrednio po pojedynczej sesji ćwiczeń.
Pierwszorzędowym wynikiem była ostra zmiana parametrów związanych z chodem, a drugorzędowe wyniki obejmowały zmiany w ustawieniu kręgosłupa i kątach nachylenia miednicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane, pojedynczo ślepe badanie eksperymentalne przeprowadzono między lutym a kwietniem 2024 roku w celu zbadania ostrych efektów technik mobilizacji nerwów kończyn dolnych na biomechanikę chodu i ustawienie kręgosłupa u osób prowadzących siedzący tryb życia.
Zrekrutowano sześćdziesięciu zdrowych uczestników prowadzących siedzący tryb życia (30 kobiet, 30 mężczyzn) w wieku 18-30 lat. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy mobilizacji nerwów metodą ślizgową lub grupy mobilizacji nerwów metodą napięciową przy użyciu metody randomizacji z zaklejonymi kopertami. Ukrycie alokacji zapewnił niezależny badacz, a wszystkie oceny wyników przeprowadził zaślepiony fizjoterapeuta.
Każdy uczestnik przeszedł oceny wyjściowe (przed testem), a następnie pojedynczą sesję ćwiczeń mobilizacji nerwów (łącznie 3 minuty, 3 serie po 30 powtórzeń). Pomiary po interwencji wykonano pięć minut po zakończeniu ćwiczeń.
Pierwszorzędowym wynikiem była natychmiastowa zmiana parametrów czasowo-przestrzennych chodu, w tym prędkości chodu, kadencji, długości kroku, asymetrii długości kroku, podstawy podparcia, czasów podparcia pojedynczego i podwójnego oraz wyniku chodu. Chód oceniano za pomocą aplikacji OneStep na smartfonie, która wykazała wysoką trafność w porównaniu z laboratoryjnymi systemami analizy chodu.
Wyniki drugorzędowe obejmowały zmiany w ustawieniu kręgosłupa i kątach nachylenia miednicy, mierzone za pomocą inklinometru pęcherzykowego. Lordozę szyjną, kifozę piersiową, lordozę lędźwiową, całkowitą ruchomość kręgosłupa oraz kąty nachylenia miednicy oceniano w neutralnej pozycji stojącej.
Nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych podczas lub po interwencjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Turcja (Türkiye), 35290
- Izmir Democracy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 30 lat
- Siedzący tryb życia (brak regularnych, zorganizowanych ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Brak historii operacji kończyn dolnych lub kręgosłupa
- Brak rozpoznanego zaburzenia neurologicznego
- Brak rozpoznanego zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Brak obecnego bólu kończyn dolnych lub ograniczenia funkcjonalnego
- Gotowość do udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu mięśni kulszowo-goleniowych
- Obecny ból dolnej części pleców, biodra lub kolana
- Znane uszkodzenie nerwów obwodowych lub schorzenie neurologiczne
- Jakikolwiek stan ograniczający bezpieczny udział w ćwiczeniach mobilizacji nerwów
- Niemożność ukończenia protokołu interwencji
- Wycofanie się z badania przed oceną po interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Neural Slider
Ćwiczenie ślizgu nerwu kończyny dolnej
|
Technika przesuwania nerwów kończyny dolnej zastosowana w pozycji leżącej na plecach.
Sekwencja ruchów obejmowała naprzemienne wyprostowanie szyjnego odcinka kręgosłupa z jednoczesnym wyprostowaniem kolana i grzbietowym zgięciem stopy, a następnie zgięcie szyjnego odcinka kręgosłupa połączone ze zgięciem kolana i podeszwowym zgięciem stopy.
Interwencję wykonano przez łącznie 3 minuty, składające się z 3 serii po 30 powtórzeń (łącznie 90 powtórzeń).
Każde powtórzenie obejmowało 1-sekundowe przytrzymanie w maksymalnym zakresie ruchu.
Technikę wykonał fizjoterapeuta w warunkach standaryzowanych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Neural Tensioner
Ćwiczenie rozciągające nerwy kończyny dolnej
|
Technika napięcia nerwowego kończyny dolnej stosowana w pozycji leżącej.
Sekwencja ruchów obejmowała jednoczesne zgięcie szyjne z wyprostem kolana i grzbietowym zgięciem stawu skokowego w celu zwiększenia napięcia nerwowego, a następnie powrót do pozycji neutralnej z wyprostem szyjnym i zgięciem kolana.
Interwencja trwała 3 minuty i składała się z 3 serii po 30 powtórzeń (łącznie 90 powtórzeń), z 1-sekundowym przytrzymaniem w końcowym zakresie ruchu.
Technikę wykonywał fizjoterapeuta w warunkach standaryzowanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: linii wyjściowej i 5 minut po interwencji
|
Prędkość chodu wyrażona w metrach na sekundę (m/s), obliczona jako całkowita odległość przejścia podzielona przez czas podczas 1-minutowego marszu po prostej, równej powierzchni.
Pomiary uzyskano za pomocą aplikacji OneStep na smartfonie, z telefonem bezpiecznie przymocowanym do bocznej części uda w celu rejestracji danych bezwładnościowych ruchu.
Prędkość wyznaczono na podstawie algorytmów wykrywania kroków i czasu trwania kroku.
Wynik przedstawia zmianę od pomiaru przed interwencją do pomiaru po interwencji.
|
linii wyjściowej i 5 minut po interwencji
|
|
Kadencja chodu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 minut po interwencji
|
Kadencja wyrażona w krokach na minutę (kroki/min), obliczana jako całkowita liczba wykrytych kroków podzielona przez czas chodzenia.
Zdarzenia kroków zostały zidentyfikowane za pomocą danych z bezwładnościowych czujników zamontowanych na udzie, przechwyconych przez aplikację OneStep podczas 1-minutowej próby chodzenia.
Wynik przedstawia zmianę od stanu przed interwencją do stanu po interwencji.
|
linii podstawowej i 5 minut po interwencji
|
|
Długość Kroku
Ramy czasowe: linia podstawowa i 5 minut po interwencji
|
Długość kroku wyrażona w centymetrach (cm), zdefiniowana jako odległość liniowa pomiędzy początkowym kontaktem jednej stopy a kolejnym początkowym kontaktem stopy przeciwnej.
Długość kroku została oszacowana przy użyciu zwalidowanych algorytmów chodu opartych na czasie trwania kroku i kinematyce uda zarejestrowanej przez aplikację OneStep.
Wynik przedstawia zmianę od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
|
linia podstawowa i 5 minut po interwencji
|
|
Długość Kroku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 5 minut po interwencjach.
|
Długość kroku wyrażona w centymetrach (cm), zdefiniowana jako odległość liniowa między dwoma kolejnymi początkowymi kontaktami tej samej stopy.
Długość kroku została wyznaczona na podstawie danych z czujników bezwładnościowych rejestrowanych z uda podczas standaryzowanego chodu.
Wynik przedstawia zmianę między stanem przed i po interwencji.
|
wartość wyjściowa i 5 minut po interwencjach.
|
|
Asymetria długości kroku
Ramy czasowe: interwencje wyjściowe i 5 minut później
|
Asymetria długości kroku wyrażona w procentach (%), obliczona jako znormalizowana różnica między długościami kroków prawej i lewej nogi podczas chodzenia.
Wartości zostały automatycznie wyliczone z danych przestrzenno-czasowych chodu zarejestrowanych przez smartfon umieszczony na udzie.
Wynik przedstawia zmianę z okresu przed interwencją do okresu po interwencji.
|
interwencje wyjściowe i 5 minut później
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: interwencje wyjściowe i 5 minut później
|
szerokość kroku wyrażona w centymetrach (cm), zdefiniowana jako odległość między środkowymi punktami pięt podczas kolejnych kontaktów stóp.
Ten parametr został oszacowany przy użyciu zwalidowanych algorytmów przestrzennej analizy chodu w aplikacji OneStep.
Wynik przedstawia zmianę od wartości początkowej do pomiaru po interwencji.
|
interwencje wyjściowe i 5 minut później
|
|
Czas Wsparcia Jednego Pacjenta
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 5 minut po interwencjach
|
Czas pojedynczego podparcia wyrażony jako procent cyklu chodu (%), zdefiniowany jako czas, w którym tylko badana kończyna ma kontakt z podłożem.
Fazy cyklu chodu zostały automatycznie wykryte przy użyciu inercyjnych danych ruchowych z uda.
Wynik przedstawia zmianę od stanu przed interwencją do stanu po interwencji.
|
linia wyjściowa i 5 minut po interwencjach
|
|
Czas Podwójnego Podparcia
Ramy czasowe: linia bazowa i 5 minut po interwencjach
|
Czas podparcia obunóż wyrażony jako procent cyklu chodu (%), zdefiniowany jako czas, w którym obie stopy są jednocześnie w kontakcie z podłożem.
Parametr ten został obliczony przy użyciu algorytmów wykrywania faz chodu z danych z czujników inercyjnych rejestrowanych podczas chodu.
Wynik przedstawia zmianę między ocenami przed i po interwencji.
|
linia bazowa i 5 minut po interwencjach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt nachylenia miednicy
Ramy czasowe: wartości wyjściowe i 5 minut po interwencjach
|
Kąt nachylenia miednicy wyrażony w stopniach (°), mierzony w pozycji stojącej przy użyciu inklinometru pęcherzykowego umieszczonego między przednim górnym kolcem biodrowym (ASIS) a tylnym górnym kolcem biodrowym (PSIS).
Kąt reprezentuje pochylenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej.
Wynik przedstawia zmianę od pomiaru przed interwencją do pomiaru po interwencji.
|
wartości wyjściowe i 5 minut po interwencjach
|
|
Kąt lordozy szyjnej
Ramy czasowe: interwencje w punkcie wyjścia i 5 minut później
|
Kąt lordozy szyjnej wyrażony w stopniach (°), mierzony w neutralnej pozycji stojącej przy użyciu inklinometru bąbelkowego umieszczonego między wyrostkami kolczystymi C1 i C7.
Kąt ten reprezentuje krzywiznię strzałkową kręgosłupa szyjnego.
Wynik przedstawia zmianę od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
|
interwencje w punkcie wyjścia i 5 minut później
|
|
Kąt kifozy piersiowej
Ramy czasowe: wartości wyjściowe i 5 minut po interwencjach
|
Kąt kifozy piersiowej wyrażony w stopniach (°), mierzony za pomocą inklinometru pęcherzykowego umieszczonego między wyrostkami kolczystymi T1 i T12 w pozycji stojącej.
Wynik przedstawia zmianę między pomiarami przed i po interwencji.
|
wartości wyjściowe i 5 minut po interwencjach
|
|
Kąt Lordozy Lędźwiowej
Ramy czasowe: linia bazowa i 5 minut po interwencjach
|
Kąt lordozy lędźwiowej wyrażony w stopniach (°), mierzony za pomocą inklinometru pęcherzykowego umieszczonego między wyrostkami kolczystymi L1 i L5 w pozycji stojącej.
Wynik przedstawia zmianę od pomiaru przed interwencją do pomiaru po interwencji. |
linia bazowa i 5 minut po interwencjach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- neuralmobilization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .