- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07491432
Efectos de la Movilización Neural de las Extremidades Inferiores sobre la Biomecánica de la Marcha y la Alineación Espinal
Efectos Agudos de la Movilización Neural de las Extremidades Inferiores sobre la Biomecánica de la Marcha y la Alineación Espinal: Una Comparación de las Técnicas Deslizante Neural y Tensora Neural
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio experimental controlado aleatorizado y simple ciego se llevó a cabo entre febrero y abril de 2024 para investigar los efectos agudos de las técnicas de movilización neural de las extremidades inferiores sobre la biomecánica de la marcha y la alineación espinal en individuos sedentarios.
Se reclutaron sesenta participantes sedentarios sanos (30 mujeres, 30 hombres) de entre 18 y 30 años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de deslizamiento neural o a un grupo de tensión neural utilizando un método de aleatorización con sobres sellados. La ocultación de la asignación fue garantizada por un investigador independiente, y todas las evaluaciones de los resultados fueron realizadas por un fisioterapeuta ciego.
Cada participante se sometió a evaluaciones iniciales (pre-test) seguidas de una única sesión de ejercicio de movilización neural (3 minutos en total, 3 series de 30 repeticiones). Las mediciones posteriores a la intervención se realizaron cinco minutos después de completar el ejercicio.
El resultado principal fue el cambio inmediato en los parámetros espaciotemporales de la marcha, incluida la velocidad de la marcha, la cadencia, la longitud del paso, la asimetría de la longitud del paso, la base de apoyo, los tiempos de apoyo simple y doble, y la puntuación de la marcha. La marcha se evaluó utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes OneStep, que ha demostrado una alta validez en comparación con los sistemas de análisis de la marcha basados en laboratorio.
Los resultados secundarios incluyeron cambios en la alineación espinal y los ángulos de inclinación pélvica, medidos con un inclinómetro de burbuja. Se evaluaron la lordosis cervical, la cifosis torácica, la lordosis lumbar, la movilidad espinal total y los ángulos de inclinación pélvica en posición de pie neutral.
No se reportaron eventos adversos durante o después de las intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Turquía (Türkiye), 35290
- Izmir Democracy University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- Estilo de vida sedentario (sin ejercicio estructurado regular en los últimos 6 meses)
- Sin antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores o columna vertebral
- Sin trastorno neurológico diagnosticado
- Sin trastorno musculoesquelético diagnosticado
- Sin dolor actual en las extremidades inferiores o limitación funcional
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión en los isquiotibiales
- Dolor actual en la zona lumbar, cadera o rodilla
- Lesión nerviosa periférica conocida o afección neurológica
- Cualquier afección que limite la participación segura en ejercicios de movilización neural
- Incapacidad para completar el protocolo de intervención
- Retirada del estudio antes de la evaluación posterior a la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo del Control Deslizante Neural
Ejercicio de Deslizamiento Neural del Miembro Inferior
|
Una técnica de deslizamiento neural de la extremidad inferior aplicada en posición supina.
La secuencia de movimientos consistía en alternar la extensión cervical con la extensión simultánea de la rodilla y la dorsiflexión del tobillo, seguida de la flexión cervical combinada con la flexión de la rodilla y la flexión plantar del tobillo.
La intervención se realizó durante un total de 3 minutos, consistiendo en 3 series de 30 repeticiones (90 repeticiones en total).
Cada repetición incluía una pausa de 1 segundo al final del rango.
La técnica fue administrada por un fisioterapeuta en condiciones estandarizadas.
|
|
Experimental: Grupo Tensión Neural
Ejercicio de Tensión Neural de las Extremidades Inferiores
|
Una técnica de tensión neural en miembros inferiores aplicada en posición supina.
La secuencia de movimiento implicó flexión cervical simultánea con extensión de rodilla y dorsiflexión de tobillo para aumentar la tensión neural, seguida de un retorno a la posición neutral con extensión cervical y flexión de rodilla.
La intervención duró 3 minutos y consistió en 3 series de 30 repeticiones (90 repeticiones en total), con una pausa de 1 segundo al final del rango.
La técnica fue administrada por un fisioterapeuta en condiciones estandarizadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: línea base y 5 minutos después de la intervención
|
Velocidad de la marcha expresada en metros por segundo (m/s), calculada como la distancia total recorrida dividida por el tiempo durante una caminata de 1 minuto en una superficie recta y nivelada.
Las mediciones se obtuvieron mediante la aplicación para teléfonos inteligentes OneStep, con el teléfono inteligente sujeto de forma segura en la cara lateral del muslo para capturar datos de movimiento inercial.
La velocidad se derivó de algoritmos de detección de pasos y temporización de zancadas.
El resultado representa el cambio desde antes hasta después de la intervención.
|
línea base y 5 minutos después de la intervención
|
|
Cadencia de la Marcha
Periodo de tiempo: basal y 5 minutos después de la intervención
|
Cadencia expresada en pasos por minuto (pasos/min), calculada como el número total de pasos detectados dividido por el tiempo de caminata.
Los eventos de paso se identificaron mediante datos del sensor inercial montado en el muslo capturados por la aplicación OneStep durante una prueba de caminata de 1 minuto.
El resultado representa el cambio desde antes hasta después de la intervención.
|
basal y 5 minutos después de la intervención
|
|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: basal y 5 minutos después de la intervención
|
Longitud del paso expresada en centímetros (cm), definida como la distancia lineal entre el contacto inicial de un pie y el contacto inicial subsiguiente del pie contralateral.
La longitud del paso se estimó utilizando algoritmos de marcha validados basados en el tiempo de zancada y la cinemática del muslo registrada por la aplicación OneStep.
El resultado representa el cambio desde la línea de base hasta después de la intervención.
|
basal y 5 minutos después de la intervención
|
|
Longitud de la Zancada
Periodo de tiempo: línea basal y 5 minutos después de las intervenciones.
|
Longitud de la zancada expresada en centímetros (cm), definida como la distancia lineal entre dos contactos iniciales sucesivos del mismo pie.
La longitud de la zancada se derivó de los datos del sensor inercial capturados desde el muslo durante la marcha estandarizada.
El resultado representa el cambio entre la evaluación previa y posterior a la intervención.
|
línea basal y 5 minutos después de las intervenciones.
|
|
Asimetría de la Longitud del Paso
Periodo de tiempo: intervenciones en la línea base y 5 minutos después
|
Asimetría de longitud de paso expresada como porcentaje (%), calculada como la diferencia normalizada entre las longitudes de paso derecha e izquierda durante la marcha.
Los valores se derivaron automáticamente de datos espacio-temporales de la marcha registrados por el smartphone montado en el muslo.
El resultado representa el cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención.
|
intervenciones en la línea base y 5 minutos después
|
|
Ancho del Paso
Periodo de tiempo: intervenciones en el momento basal y 5 minutos después
|
ancho del paso expresado en centímetros (cm), definido como la distancia mediolateral entre los puntos centrales de los talones durante los contactos consecutivos del pie.
Este parámetro se estimó utilizando algoritmos de marcha espacial validados dentro de la aplicación OneStep.
El resultado representa el cambio desde el inicio hasta después de la intervención.
|
intervenciones en el momento basal y 5 minutos después
|
|
Tiempo de Apoyo Único
Periodo de tiempo: línea base y 5 minutos después de las intervenciones
|
Tiempo de apoyo único derecho expresado como porcentaje del ciclo de marcha (%), definido como la duración durante la cual solo la extremidad investigada está en contacto con el suelo.
Las fases del ciclo de marcha se detectaron automáticamente utilizando datos de movimiento inercial basados en el muslo.
El resultado representa el cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención.
|
línea base y 5 minutos después de las intervenciones
|
|
Tiempo de Apoyo Doble
Periodo de tiempo: línea base y 5 minutos después de las intervenciones
|
Tiempo de doble apoyo expresado como porcentaje del ciclo de marcha (%), definido como la duración durante la cual ambos pies están simultáneamente en contacto con el suelo.
Este parámetro se calculó utilizando algoritmos de detección de fases de marcha a partir de datos de sensores inerciales registrados durante la caminata.
El resultado representa el cambio entre las evaluaciones pre y post intervención.
|
línea base y 5 minutos después de las intervenciones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo de Inclinación Pélvica
Periodo de tiempo: línea basal y 5 minutos después de las intervenciones
|
Ángulo de inclinación pélvica expresado en grados (°), medido en posición de pie utilizando un inclinómetro de burbuja colocado entre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y la espina ilíaca posterosuperior (EIPS).
El ángulo representa la inclinación del plano sagital de la pelvis.
El resultado representa el cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención.
|
línea basal y 5 minutos después de las intervenciones
|
|
Ángulo de Lordosis Cervical
Periodo de tiempo: intervenciones de línea base y 5 minutos después
|
Ángulo de lordosis cervical expresado en grados (°), medido en postura de pie neutra utilizando un inclinómetro de burbuja posicionado entre los procesos espinosos de C1 y C7.
El ángulo representa la curvatura sagital de la columna cervical.
El resultado representa el cambio desde el valor basal hasta después de la intervención.
|
intervenciones de línea base y 5 minutos después
|
|
Ángulo de Cifosis Torácica
Periodo de tiempo: línea basal y 5 minutos después de las intervenciones
|
Ángulo de cifosis torácica expresado en grados (°), medido mediante un inclinómetro de burbuja colocado entre los procesos espinosos de T1 y T12 en posición de pie.
El resultado representa el cambio entre las mediciones pre y post intervención. |
línea basal y 5 minutos después de las intervenciones
|
|
Ángulo de Lordosis Lumbar
Periodo de tiempo: antes de la intervención y 5 minutos después de las intervenciones
|
Ángulo de lordosis lumbar expresado en grados (°), medido con un inclinómetro de burbuja colocado entre los procesos espinosos de L1 y L5 en postura de pie.
El resultado representa el cambio desde antes hasta después de la intervención.
|
antes de la intervención y 5 minutos después de las intervenciones
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- neuralmobilization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .