- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07491432
Effekter av nevral mobilisering av nedre ekstremitet på gangbiomekanikk og ryggradsjustering
Akutte effekter av nevral mobilisering i nedre ekstremitet på gangbiomekanikk og ryggradsjustering: En sammenligning av Neural Slider- og Neural Tensioner-teknikker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, kontrollerte, enkeltblindede eksperimentelle studien ble utført mellom februar og april 2024 for å undersøke de akutte effektene av nevral mobiliseringsteknikker for nedre ekstremitet på gangbiomekanikk og ryggradsstilling hos inaktive personer.
Seksti friske inaktive deltakere (30 kvinner, 30 menn) i alderen 18–30 år ble inkludert. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten en nevral slider-gruppe eller en nevral tensioner-gruppe ved hjelp av en lukket konvolutt-randomiseringsmetode. Allokeringsskjuling ble sikret av en uavhengig forsker, og alle resultatvurderinger ble utført av en blindet fysioterapeut.
Hver deltaker gjennomgikk basislinjevurderinger (pretest) etterfulgt av en enkelt økt med nevral mobiliseringsøvelse (3 minutter totalt, 3 sett med 30 repetisjoner). Målinger etter intervensjon ble utført fem minutter etter fullføring av øvelsen.
Primært resultat var den umiddelbare endringen i spatiotemporale gangparametre, inkludert ganghastighet, kadens, skrittlengde, skrittlengdeasymmetri, støttebase, enkelt- og dobbeltstøttetid, og gangsensitivitetsskår. Gang ble vurdert ved hjelp av OneStep-smarttelefonappen, som har vist høy validitet sammenlignet med laboratoriebaserte ganganalysesystemer.
Sekundære resultater inkluderte endringer i ryggradsstilling og bekkenhellingsvinkler, målt med en bobleinklinometer. Cervikal lordose, thorakal kyfose, lumbal lordose, total ryggmobilitet, og bekkenhellingsvinkler ble evaluert i nøytral stående stilling.
Ingen bivirkninger ble rapportert under eller etter intervensjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Tyrkia (Türkiye), 35290
- Izmir Democracy University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 år
- Stillesittende livsstil (ingen regelmessig strukturert trening de siste 6 månedene)
- Ingen historie med kirurgi i nedre ekstremitet eller ryggrad
- Ingen diagnostisert nevrologisk lidelse
- Ingen diagnostisert muskel- og skjelettlidelse
- Ingen nåværende smerter eller funksjonsbegrensning i nedre ekstremitet
- Villighet til å delta og skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie med hamstringskade
- Nåværende smerter i korsrygg, hofte eller kne
- Kjent perifer nerveskade eller nevrologisk tilstand
- Enhver tilstand som begrenser sikker deltakelse i nevral mobiliseringsøvelser
- Manglende evne til å fullføre intervensjonsprotokollen
- Trekking fra studien før etterintervensjonsvurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neural Skyvegruppe
Nerveglidingsøvelse for underkropp
|
En nedre ekstremitet neural glide-teknikk utført i liggende stilling.
Bevegelsessekvensen involverte vekslende halsstrekking med samtidig kne-strekking og ankel-dorsalfleksjon, etterfulgt av halsbøyning kombinert med knebøyning og ankel-plantarfleksjon.
Intervensjonen ble utført i totalt 3 minutter, bestående av 3 sett med 30 repetisjoner (90 repetisjoner totalt).
Hver repetisjon inkluderte et 1-sekunds hold ved slutten av bevegelsesområdet.
Teknikken ble utført av en fysioterapeut under standardiserte forhold.
|
|
Eksperimentell: Neuralspenningsgruppe
Trening for nevral spenning i nedre ekstremitet
|
En nedre ekstremitet neural spenningsteknikk utført i liggende stilling.
Bevegelsesrekkefølgen involverte samtidig nakke- og hodefleksjon med kneekstensjon og ankel-dorsalfleksjon for å øke den neurale spenningen, etterfulgt av retur til nøytral stilling med nakke- og hodeekstensjon og knefleksjon.
Intervensjonen varte i 3 minutter og besto av 3 sett med 30 repetisjoner (90 repetisjoner totalt), med 1 sekunds hold på slutten av bevegelsesområdet.
Teknikken ble administrert av en fysioterapeut under standardiserte forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangehastighet
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter intervensjonen
|
Ganghastighet uttrykt i meter per sekund (m/s), beregnet som total gangavstand delt på tid under en 1-minutters gåtur på en rett, jevn overflate.
Målingene ble innhentet ved bruk av OneStep-smarttelefonappen, med smarttelefonen festet sikkert til lateralsiden av låret for å fange treghetsbevegelsesdata.
Hastigheten ble utledet fra trinnpåvisnings- og skrittidingsalgoritmer.
Resultatet representerer endringen fra før til etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter etter intervensjonen
|
|
Gangfrekvens
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter intervensjonen
|
Cadence uttrykt i skritt per minutt (skritt/min), beregnet som det totale antallet oppdagede skritt delt på gangtid.
Skritthendelser ble identifisert gjennom lår-montert treghetssensordata fanget av OneStep-applikasjonen under en 1-minutts gangprøve.
Utfallet representerer endringen fra før til etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter etter intervensjonen
|
|
Steglengde
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter intervensjonen
|
Steglengde uttrykt i centimeter (cm), definert som den lineære avstanden mellom første kontakt med en fot og den påfølgende første kontakten med den kontralaterale foten.
Steglengde ble estimert ved bruk av validerte gangalgoritmer basert på skrittid og lårkinematikk registrert av OneStep-applikasjonen.
Resultatet representerer endringen fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter etter intervensjonen
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter intervensjoner.
|
Skriddlengde uttrykt i centimeter (cm), definert som den lineære avstanden mellom to påfølgende første kontakter av samme fot.
Skriddlengden ble utledet fra treghetssensordata innhentet fra låret under standardisert gange.
Resultatet representerer endringen mellom før og etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter etter intervensjoner.
|
|
Skrittlengdeasymmetri
Tidsramme: baseline og 5 minutter senere intervensjoner
|
Ep-lengdeasymmetri uttrykt i prosent (%), beregnet som den normaliserte forskjellen mellom høyre og venste skrittlengde under gange.
Verdiene ble automatisk avledet fra spatiotemporale gangdata registrert av smarttelefonen montert på låret.
Utfallet representerer endringen fra før til etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter senere intervensjoner
|
|
Stegvidde
Tidsramme: baseline og 5 minutter senere intervensjoner
|
trinnbredde uttrykt i centimeter (cm), definert som den mediolaterale avstanden mellom midtpunktene på hælene under påfølgende fotkontakter.
Denne parameteren ble estimert ved hjelp av validerte romlige gangealgoritmer innenfor OneStep-applikasjonen.
Utfallet representerer endringen fra baseline til etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter senere intervensjoner
|
|
Enkelt støttetid
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
Høyre enkeltstøttetid uttrykt som en prosentandel av gangsyklusen (%), definert som varigheten hvor kun den undersøkte lemmen er i kontakt med bakken.
Gangsyklusfaser ble automatisk oppdaget ved bruk av lårbaserte treghetsbevegelsesdata.
Utfallet representerer endringen fra før til etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
|
Dobbelt støttetid
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
Dobbeltstøttetid uttrykt som en prosentandel av gangsyklusen (%), definert som varigheten hvor begge føttene samtidig er i kontakt med bakken.
Denne parameteren ble beregnet ved bruk av gangfasedeteksjonsalgoritmer fra inertisensordata registrert under gange.
Resultatet representerer endringen mellom vurderingene før og etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenhelningsvinkel
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
Bekkenvinkel uttrykt i grader (°), målt i stående stilling ved hjelp av et boblenivellert plassert mellom fremre øverste bekkenkant (ASIS) og bakre øverste bekkenkant (PSIS).
Vinkelen representerer bekkenets sagittale planetipp.
Resultatet representerer endringen fra før til etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
|
Cervikallordosevinkel
Tidsramme: baseline og 5 minutter senere intervensjoner
|
Cervikal lordosevinkel uttrykt i grader (°), målt i nøytral stående stilling ved bruk av en bobleinklinometer plassert mellom ryggvirvelutspringene på C1 og C7.
Vinkelen representerer sagittal krumning av nakkesøylen.
Utfallet representerer endringen fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter senere intervensjoner
|
|
Thorakal kyfosevinkel
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
Brystkassens kyfosevinkel uttrykt i grader (°), målt ved hjelp av en bobleinklinometer plassert mellom T1- og T12-taggene i stående stilling.
Resultatet representerer endringen mellom målinger før og etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
|
Lumbal Lordosevinkel
Tidsramme: baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
Lumbal lordosevinkel uttrykt i grader (°), målt ved hjelp av et bobleinklinometer plassert mellom L1- og L5-ryggvirvelutvekstene i stående stilling.
Resultatet representerer endringen fra før til etter intervensjon.
|
baseline og 5 minutter etter intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- neuralmobilization
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .