- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07491432
Effekter av neural mobilisering av nedre extremiteten på gångbiomekanik och ryggradsställning
Akuta effekter av neural mobilisering av nedre extremiteten på gångbiomekanik och ryggradens inriktning: En jämförelse av neural slider- och neural tensioner-tekniker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade, enkelblindade experimentella studie genomfördes mellan februari och april 2024 för att undersöka de akuta effekterna av neurala mobiliseringstekniker för nedre extremiteterna på gångbiomekanik och ryggradsställning hos stillasittande individer.
Sextio friska stillasittande deltagare (30 kvinnor, 30 män) i åldrarna 18–30 år rekryterades. Deltagarna randomiserades slumpmässigt till antingen en neural slider-grupp eller en neural tensioner-grupp med hjälp av en försluten kuvert-randomiseringsmetod. Allokeringsdöljandet säkerställdes av en oberoende forskare, och alla utfallsmätningar utfördes av en blindad fysioterapeut.
Varje deltagare genomgick baslinjeutvärderingar (för-test) följt av en enda session av neural mobiliseringsträning (3 minuter totalt, 3 set om 30 repetitioner). Mätningar efter intervention utfördes fem minuter efter avslutad träning.
Det primära utfallsmåttet var den omedelbara förändringen i spatiotemporala gångparametrar, inklusive gånghastighet, kadens, steplängd, steplängdasymmetri, stödbas, enkel- och dubbelstödtider samt gångpoäng. Gången bedömdes med OneStep-smarttelefonappen, som har visat hög validitet jämfört med laboratoriebaserade gånganalyssystem.
Sekundära utfallsmått inkluderade förändringar i ryggradsställning och bäckenlutningsvinklar, mätta med en bubblainklinometer. Cervikal lordos, torakal kyfos, lumbal lordos, total ryggradsrörlighet och bäckenlutningsvinklar utvärderades i neutral stående position.
Inga biverkningar rapporterades under eller efter interventionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Turkiet (Türkiye), 35290
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 30 år
- Stillasittande livsstil (ingen regelbunden strukturerad träning under de senaste 6 månaderna)
- Ingen tidigare operation i nedre extremitet eller ryggrad
- Ingen diagnostiserad neurologisk störning
- Ingen diagnostiserad muskel- och skelettsjukdom
- Ingen nuvarande smärta eller funktionsnedsättning i nedre extremitet
- Beredskap att delta och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare hamstringsskada
- Nuvarande smärta i ländrygg, höft eller knä
- Känd perifer nervskada eller neurologiskt tillstånd
- Något tillstånd som begränsar säker deltagande i neurala mobiliseringsövningar
- Oförmåga att genomföra interventionsprotokollet
- Utträde ur studien före postinterventionsbedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neural Skjutreglage Grupp
Nervglidningsövning för nedre extremitet
|
En teknik för neural glidning i nedre extremiteterna som utförs i ryggläge.
Rörelsesekvensen innebar alternerande cervikal extension med samtidig knäextension och dorsiflexion i fotleden, följt av cervikal flexion kombinerat med knäflexion och plantarflexion i fotleden.
Interventionen utfördes under totalt 3 minuter, bestående av 3 serier med 30 repetitioner vardera (90 repetitioner totalt).
Varje repetition inkluderade en 1-sekunds hållning i slutläge.
Tekniken administrerades av en sjukgymnast under standardiserade förhållanden.
|
|
Experimentell: Grupp för Neural Spänning
Nedre extremitetens neurala spänningsövning
|
En nedre extremitets neural spänningsteknik som utförs i liggande position.
Rörelsesekvensen innebar samtidig cervikal flexion med knäextension och fotledsdorsalflexion för att öka neural spänning, följt av återgång till neutral position med cervikal extension och knäflexion.
Interventionen varade i 3 minuter och bestod av 3 set om 30 repetitioner (90 repetitioner totalt), med en 1-sekunds hållning i slutläge.
Tekniken administrerades av en sjukgymnast under standardiserade förhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: baseline och 5 minuter efter interventionen
|
Gånghastighet uttryckt i meter per sekund (m/s), beräknad som total gångsträcka dividerad med tid under en 1-minuters promenad på en rak, plan yta.
Mätningarna erhölls med hjälp av OneStep-smartphoneappen, med smartphonen säkert fäst vid lårets laterala sida för att fånga tröghetsrörelsedata.
Hastigheten härleddes från algoritmer för stegdetektering och stegtid.
Utfallet representerar förändringen från före till efter intervention.
|
baseline och 5 minuter efter interventionen
|
|
Gångkadens
Tidsram: baseline och 5 minuter efter interventionen
|
Kadens uttryckt i steg per minut (steg/min), beräknat som det totala antalet upptäckta steg dividerat med gångtid.
Steghändelser identifierades genom trågmonterade tröghetssensordata som samlades in av OneStep-applikationen under ett 1-minuters gångtest.
Resultatet representerar förändringen från före till efter intervention.
|
baseline och 5 minuter efter interventionen
|
|
Steglängd
Tidsram: baseline och 5 minuter efter interventionen
|
Steglängd uttryckt i centimeter (cm), definierad som det linjära avståndet mellan den första kontakten med en fot och den efterföljande första kontakten med den kontralaterala foten.
Steglängden uppskattades med validerade gångalgoritmer baserade på stegtid och lårkinematik registrerad av OneStep-applikationen.
Resultatet representerar förändringen från baseline till efter interventionen.
|
baseline och 5 minuter efter interventionen
|
|
Steglängd
Tidsram: baseline och 5 minuter efter interventioner.
|
Steglängd uttryckt i centimeter (cm), definierad som det linjära avståndet mellan två på varandra följande initiala kontakter av samma fot.
Steglängden härleddes från tröghetssensordata som fångades från låret under standardiserad gång.
Utfallet representerar förändringen mellan före och efter intervention.
|
baseline och 5 minuter efter interventioner.
|
|
Steglängdsasymmetri
Tidsram: baseline och 5 minuter senare interventioner
|
Steglängdasymmetri uttryckt i procent (%), beräknad som den normaliserade skillnaden mellan höger och vänster steglängd under gång.
Värdena härleddes automatiskt från spatiotemporala gångdata som registrerades av den på låret monterade smartphonen.
Utfallet representerar förändringen från före till efter intervention.
|
baseline och 5 minuter senare interventioner
|
|
Stegbredd
Tidsram: baseline och 5 minuter senare interventioner
|
stegbredd uttryckt i centimeter (cm), definierad som det mediolaterala avståndet mellan mittpunkterna på hälarna under på varandra följande fotkontakter.
Denna parameter uppskattades med validerade rumsliga gångalgoritmer inom OneStep-applikationen.
Resultatet representerar förändringen från baslinjen till efter interventionen.
|
baseline och 5 minuter senare interventioner
|
|
Enskild Stödtid
Tidsram: baseline och 5 minuter efter interventioner
|
Höger enkelstödtid uttryckt som en procentandel av gångcykeln (%), definierad som den varaktighet under vilken endast den undersökta lemmen är i kontakt med marken.
Faserna i gångcykeln detekterades automatiskt med hjälp av trådbaserade tröghetsrörelsedata.
Resultatet representerar förändringen från före till efter intervention.
|
baseline och 5 minuter efter interventioner
|
|
Dubbelstödstid
Tidsram: baslinje och 5 minuter efter interventioner
|
Dubbelstödtid uttryckt som en procentandel av gångcykeln (%), definierad som den tid under vilken båda fötterna samtidigt är i kontakt med marken.
Denna parameter beräknades med hjälp av gångfasdetekteringsalgoritmer från inertisensordata som spelades in under gång.
Resultatet representerar förändringen mellan bedömningar före och efter interventionen.
|
baslinje och 5 minuter efter interventioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenlutningsvinkel
Tidsram: baseline och 5 minuter efter interventioner
|
Bäckenets lutningsvinkel uttryckt i grader (°), mätt i stående position med en bubblainklinometer placerad mellan spina iliaca anterior superior (ASIS) och spina iliaca posterior superior (PSIS).
Vinkeln representerar bäckenets sagittala plantlutning.
Utfallet representerar förändringen från före till efter intervention.
|
baseline och 5 minuter efter interventioner
|
|
Cervikal Lordosvinkel
Tidsram: baseline och 5 minuter senare interventioner
|
Cervikal lordosvinkel uttryckt i grader (°), mätt i neutral stående ställning med en bubblainklinometer placerad mellan ryggkotornas utskott på C1 och C7.
Vinkeln representerar sagittal krökning av cervicalryggen.
Utfallet representerar förändringen från baslinjemätningen till efter interventionen.
|
baseline och 5 minuter senare interventioner
|
|
Torakal kyfosvinkel
Tidsram: baseline och 5 minuter efter interventioner
|
Torakal kyfosvinkel uttryckt i grader (°), mätt med en bubblainklinometer placerad mellan T1- och T12-taggutskotten i stående ställning.
Resultatet representerar förändringen mellan mätningar före och efter intervention.
|
baseline och 5 minuter efter interventioner
|
|
Lumbal Lordosvinkel
Tidsram: baslinje och 5 minuter efter interventioner
|
Lumbal lordosvinkel uttryckt i grader (°), mätt med en bubblainklinometer placerad mellan L1 och L5 spinösa utskott i stående ställning.
Resultatet representerar förändringen från före till efter intervention.
|
baslinje och 5 minuter efter interventioner
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- neuralmobilization
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .