Effecten van Mobilisatie van de Onderste Extremiteiten Zenuwen op Gangbiomechanica en Wervelkolomuitlijning
25 maart 2026 bijgewerkt door: Ezgi Ünüvar Yüksel, Izmir Democracy University
Acute Effecten van Lagere Extremiteit Neurale Mobilisatie op Gangbiomechanica en Spinale Uitlijning: Een Vergelijking van Neural Slider en Neural Tensioner Technieken
Deze gerandomiseerde gecontroleerde enkelvoudig geblindeerde studie had tot doel de onmiddellijke effecten van onderste extremiteit neural slider- en neural tensioner-oefeningen op loopparameters en spinale uitlijning bij sedentaire jongvolwassenen te vergelijken.
Zestig gezonde sedentaire personen in de leeftijd van 18-30 jaar werden willekeurig toegewezen om ofwel een neural slider- of neural tensioner-interventie te ontvangen.
Spatiotemporele loopparameters werden beoordeeld met behulp van een gevalideerde smartphone-gebaseerde ganganalyse-applicatie, en spinale uitlijningshoeken werden gemeten met een belinclinometer voor en direct na een enkele oefensessie.
Het primaire resultaat was de acute verandering in ganggerelateerde parameters, en secundaire resultaten omvatten veranderingen in spinale uitlijning en bekkeninclinatiehoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelvoudig geblindeerde experimentele studie werd uitgevoerd tussen februari en april 2024 om de acute effecten van neural mobilisatietechnieken van de onderste extremiteit op gangbiomechanica en wervelkolomuitlijning bij sedentaire personen te onderzoeken.
Zestig gezonde sedentaire deelnemers (30 vrouwen, 30 mannen) in de leeftijd van 18-30 jaar werden ingeschreven. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een neural slider groep of een neural tensioner groep met behulp van een verzegelde-envelop randomisatiemethode. Toewijzingsverberging werd gewaarborgd door een onafhankelijke onderzoeker, en alle uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd door een geblindeerde fysiotherapeut.
Elke deelnemer onderging baseline (pre-test) beoordelingen gevolgd door een enkele sessie van neural mobilisatieoefeningen (3 minuten totaal, 3 sets van 30 herhalingen). Post-interventiemetingen werden vijf minuten na voltooiing van de oefening uitgevoerd.
De primaire uitkomstmaat was de onmiddellijke verandering in spatiotemporele gangparameters, waaronder loopsnelheid, cadans, stap lengte, stap lengte asymmetrie, steunbasis, enkelvoudige en dubbele steuntijden, en gaatscore. Gang werd beoordeeld met behulp van de OneStep smartphone applicatie, die hoge validiteit heeft aangetoond in vergelijking met laboratoriumgebaseerde ganganalyse systemen.
Secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in wervelkolomuitlijning en bekkenhellingshoeken, gemeten met een belleninclinometer. Cervicale lordose, thoracale kyfose, lumbale lordose, totale wervelkolommobiliteit, en bekkenkantelhoeken werden geëvalueerd in neutrale staande positie.
Er werden geen nadelige gebeurtenissen gemeld tijdens of na de interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Turkije (Türkiye), 35290
- Izmir Democracy University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Zittende levensstijl (geen regelmatige gestructureerde lichaamsbeweging in de afgelopen 6 maanden)
- Geen voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of de wervelkolom
- Geen gediagnosticeerde neurologische aandoening
- Geen gediagnosticeerde aandoening van het bewegingsapparaat
- Geen huidige pijn of functionele beperking in de onderste ledematen
- Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van hamstringblessure
- Huidige pijn in de onderrug, heup of knie
- Bekend perifeer zenuwletsel of neurologische aandoening
- Elke aandoening die veilige deelname aan neurale mobilisatieoefeningen beperkt
- Onvermogen om het interventieprotocol te voltooien
- Terugtrekking uit de studie voorafgaand aan de post-interventiebeoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurale Schuifgroep
Oefening voor het glijden van de zenuwen in het onderste lidmaat
|
Een onderste extremiteit neurale slider techniek toegepast in rugligging.
De bewegingssequentie omvatte afwisselend cervicale extensie met gelijktijdige knie-extensie en enkel dorsiflexie, gevolgd door cervicale flexie gecombineerd met knie-flexie en enkel plantairflexie.
De interventie werd uitgevoerd gedurende in totaal 3 minuten, bestaande uit 3 sets van 30 herhalingen (90 herhalingen totaal).
Elke herhaling omvatte een 1-seconde vasthouden op het eindbereik.
De techniek werd uitgevoerd door een fysiotherapeut onder gestandaardiseerde omstandigheden.
|
|
Experimenteel: Neurale Spanning Groep
Oefening voor Neural Tensioner van de Onderste Extremiteit
|
Een lagere extremiteit neural spanner techniek toegepast in rugligging.
De bewegingsreeks betrof gelijktijdige cervicale flexie met knie-extensie en enkel-dorsiflexie om de neurale spanning te verhogen, gevolgd door terugkeer naar neutrale positie met cervicale extensie en knie-flexie.
De interventie duurde 3 minuten en bestond uit 3 sets van 30 herhalingen (90 herhalingen totaal), met een 1-seconde vasthouding aan het eind van het bewegingsbereik.
De techniek werd uitgevoerd door een fysiotherapeut onder gestandaardiseerde omstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang Snelheid
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten na de interventie
|
Gangsnelheid uitgedrukt in meters per seconde (m/s), berekend als totale loopafstand gedeeld door de tijd tijdens een wandeling van 1 minuut op een rechte, vlakke ondergrond.
Metingen werden verkregen met behulp van de OneStep smartphone-applicatie, waarbij de smartphone veilig aan de zijkant van het bovenbeen was bevestigd om traagheidsbewegingsgegevens vast te leggen.
Snelheid werd afgeleid uit stapdetectie- en pasritme-algoritmen.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering van voor tot na de interventie.
|
baseline en 5 minuten na de interventie
|
|
Looptempo
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten na de interventie
|
Cadans uitgedrukt in stappen per minuut (stappen/min), berekend als het totale aantal gedetecteerde stappen gedeeld door de looptijd.
Stapgebeurtenissen werden geïdentificeerd via gegevens van traagheidssensoren op de dij, vastgelegd door de OneStep-applicatie tijdens een 1-minuut looptest.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering van voor tot na de interventie.
|
baseline en 5 minuten na de interventie
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten na de interventie
|
Staplengte uitgedrukt in centimeters (cm), gedefinieerd als de lineaire afstand tussen het eerste contact van de ene voet en het daaropvolgende eerste contact van de contralaterale voet.
De staplengte werd geschat met behulp van gevalideerde loopalgoritmen op basis van de pasduur en de kinematica van het bovenbeen, geregistreerd door de OneStep-applicatie.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering van baseline naar post-interventie.
|
baseline en 5 minuten na de interventie
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten na interventies.
|
Stapgrootte uitgedrukt in centimeters (cm), gedefinieerd als de lineaire afstand tussen twee opeenvolgende initiële contacten van dezelfde voet.
Stapgrootte werd afgeleid van inertiële sensorgegevens die van de dij werden vastgelegd tijdens gestandaardiseerd lopen.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering tussen pre- en post-interventie.
|
baseline en 5 minuten na interventies.
|
|
Stap Lengte Asymmetrie
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten later interventies
|
ep-lengte asymmetrie uitgedrukt als een percentage (%), berekend als het genormaliseerde verschil tussen de rechter- en linkerstap lengtes tijdens het lopen.
Waarden werden automatisch afgeleid uit spatiotemporele ganggegevens die zijn vastgelegd door de op de dij gemonteerde smartphone.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering van pre- naar post-interventie.
|
baseline en 5 minuten later interventies
|
|
Stapbreedte
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten later interventies
|
stapbreedte uitgedrukt in centimeters (cm), gedefinieerd als de mediolaterale afstand tussen de middelpunten van de hielen tijdens opeenvolgende voetcontacten.
Deze parameter werd geschat met gevalideerde ruimtelijke gangalgoritmen binnen de OneStep-applicatie.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering van baseline naar post-interventie.
|
baseline en 5 minuten later interventies
|
|
Enkele Ondersteuningstijd
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten na interventies
|
Rechter enkelzijdige steuntijd uitgedrukt als een percentage van de gangcyclus (%), gedefinieerd als de duur waarin alleen het onderzochte ledemaat contact heeft met de grond.
De fasen van de gangcyclus werden automatisch gedetecteerd met behulp van op de dij gebaseerde traagheidsbewegingsgegevens.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering van voor tot na de interventie.
|
baseline en 5 minuten na interventies
|
|
Dubbele Ondersteuningstijd
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten na interventies
|
Dubbele steunfase uitgedrukt als percentage van de gangcyclus (%), gedefinieerd als de duur waarin beide voeten tegelijkertijd contact maken met de grond.
Deze parameter werd berekend met behulp van gangfasedetectie-algoritmen op basis van inertiële sensordata die tijdens het lopen werd geregistreerd.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering tussen de pre- en post-interventiebeoordelingen.
|
baseline en 5 minuten na interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenkantelhoek
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten na interventies
|
Bekkenhellingshoek uitgedrukt in graden (°), gemeten in staande houding met behulp van een luchtbel-inclinometer geplaatst tussen de voorste bovenste darmbeenstekel (ASIS) en de achterste bovenste darmbeenstekel (PSIS).
De hoek vertegenwoordigt de sagittale vlakkanteling van het bekken.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering van vóór tot na de interventie.
|
baseline en 5 minuten na interventies
|
|
Cervicale Lordose Hoek
Tijdsspanne: interventies op baseline en 5 minuten later
|
Cervicale lordosehoek uitgedrukt in graden (°), gemeten in neutrale staande houding met behulp van een belinclinometer geplaatst tussen de processus spinosi van C1 en C7.
De hoek vertegenwoordigt de sagittale kromming van de cervicale wervelkolom.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering van baseline naar post-interventie.
|
interventies op baseline en 5 minuten later
|
|
Thoracale Kyfosehoek
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten na interventies
|
Thoracale kyfosehoek uitgedrukt in graden (°), gemeten met een belleninclinometer geplaatst tussen de processus spinosi van T1 en T12 in staande houding.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering tussen de metingen voor en na de interventie.
|
baseline en 5 minuten na interventies
|
|
Lumbale Lordose Hoek
Tijdsspanne: baseline en 5 minuten na interventies
|
Lumbale lordosehoek uitgedrukt in graden (°), gemeten met een bubbelinclinometer geplaatst tussen de processus spinosi van L1 en L5 in staande houding.
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering van voor tot na de interventie.
|
baseline en 5 minuten na interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- neuralmobilization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .