Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning til rehabilitering af patienter med post covid-19 syndrom

29. august 2023 opdateret af: University of Witten/Herdecke

Medicinsk rehabilitering af patienter med langvarigt post-covid-19 syndrom - en sammenligning af aerobt interval og kontinuerlig træning

Post-COVID-19 syndrom (PCS) opstår som følgesygdomme efter akut infektion med SARS-CoV-2 virus (COVID-19 infektion). PCS er defineret som symptompersistens over en periode på 12 uger fra infektion og/eller fremkomst af nye symptomer i denne periode. Mens størstedelen af ​​berørte patienter oplever en gradvis helingsproces uden målrettet behandling, er behovet for effektiv medicinsk rehabilitering stort i hvert fald for patienter med vedvarende PCS.

I betragtning af, at fysisk træning har vist sig at være gavnlig ved flere patologier såsom hjerte-kar-sygdomme, neuropatiske lidelser og lungesygdomme, er det blevet foreslået, at fysisk træning, herunder aerob træning, kan have gavnlige effekter også ved PCS. Denne undersøgelse har til formål at analysere brugen af ​​aerob træning med moderat intensitet til medicinsk rehabilitering af PCS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-COVID-19 syndrom (PCS) er en tilstand, der opstår efter en akut infektion med SARS-CoV-2 virus (COVID-19). PCS er karakteriseret ved symptomvedvarende i mindst 12 uger efter infektionen eller fremkomsten af ​​nye symptomer i denne periode. Nuværende retningslinjer foreslår flere kriterier for diagnosticering af PCS, herunder vedvarende symptomer fra den akutte COVID-19-fase, nye symptomer, der fører til helbredsmæssige begrænsninger, symptomer, der antages at være relateret til COVID-19 efter den akutte fase, og forværring af allerede eksisterende underliggende tilstande. PCS er en kompleks og multisystemisk lidelse, med symptomer, der spænder fra kronisk træthed, nedsat fysisk ydeevne, muskelsvaghed og smerte til kognitiv svækkelse (ofte omtalt som hjernetåge) og mental og psykologisk lidelse, der ligner en posttraumatisk stressreaktion. De nøjagtige årsager til PCS er ikke fuldt ud forstået, men kan involvere processer som endotel dysfunktion, cytokinstorm og øget oxidativ stress, der påvirker forskellige organer og strukturer i kroppen. Forekomsten af ​​PCS varierer afhængigt af den undersøgte population og sværhedsgraden af ​​symptomer, der tages i betragtning, med estimater på mellem 7,5 % og 41 % blandt ikke-indlagte patienter med akut infektion.

Medicinsk rehabilitering er essentiel for patienter med vedvarende PCS, men der er begrænsede undersøgelser af dens effekt, især i forbindelse med aerob udholdenhedstræning. Fysisk træning, herunder aerob træning, har vist positive effekter ved forskellige sygdomme, og det antydes, at det også kan være gavnligt for PCS. Der er dog begrænset evidens for effektiviteten af ​​aerob udholdenhedstræning til at reducere byrden af ​​nedsat fysisk ydeevne i PCS. Desuden mangler der retningslinjer for PCS-patienter relateret til træningsbaseret genoptræning. Aerob udholdenhedstræning har vist sig at have positive effekter på flere fysiologiske funktioner og anbefales til kroniske hjerte- og lungesygdomme. Undersøgelser har også antydet, at aerob intervaltræning kan være fordelagtig for PCS-patienter, da det reducerer ventilationsbehovet og kan lindre dyspnø og vejrtrækningsanstrengelser. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effektiviteten af ​​aerob udholdenhedstræning med moderat intensitet udført som enten kontinuerlig træning og intervaltræning til medicinsk rehabilitering af PCS-patienter.

Undersøgelsen vil omfatte PCS-patienter henvist til indlagt medicinsk rehabilitering i Tyskland med en historie med (mindst én) Covid-19-infektion og igangværende eller nyligt udtrykte præstationsunderskud, der varer i mindst 3 måneder før rekruttering. Ydeevnedefekter vil blive dokumenteret i henhold til den nylige konsensuserklæring, hvor klyngen af ​​hovedsymptomer, herunder træthed/træningsintolerance, åndenød og kognitiv dysfunktion, hæmmer aktiviteten i dagligdagen og dagligdagens funktion. En detaljeret klinisk oparbejdning vil blive udført, og historien om følgesygdomme og nuværende medicin vil blive dokumenteret. Efter indlæggelsen vil patienter blive randomiseret til en kontinuerlig træning (CT) eller interval træning (IT) gruppe. Patienterne vil modtage individuel medicinsk rehabilitering, herunder en kombination af styrke-, respiratorisk og kognitiv træning, samt fysio-, psyko- og ernæringsterapi, uændret for begge grupper. Data om medicinsk rehabilitering, herunder ordinationer af terapeutiske handlinger og deltagelse, vil blive registreret for alle patienter. Symptombegrænset spiroergometri ved indlæggelse og efter 4-6 ugers indlæggelsesrehabilitering (før udskrivelse) vil blive udført for at analysere forbedringer i træningskapaciteten. Validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at dokumentere patienternes sygdomsopfattelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
        • Clinic Königsfeld

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en historie med (mindst én) Covid-19-infektion
  • igangværende eller nyudtalte præstationsunderskud, der varer i mindst 3 måneder før ansættelse
  • henvisning til døgnrehabilitering
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil tilstand
  • ude af stand til at forstå studieinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig aerob træning
Moderat kontinuerlig udholdenhedstræning, ergometer
Fysisk aktivitet udført som kontrolleret aerob træning på ergometer
Eksperimentel: Interval aerob træning
Moderat intensitet intervaltræning, ergometer
Fysisk aktivitet udført som kontrolleret aerob træning på ergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
CRF vil blive målt som maksimal iltoptagelse (VO2peak) bestemt ved spiroergometri
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Submaksimal Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Submaksimal CRF vil blive målt som submaksimal iltoptagelse (VO2 ved ventilatorisk tærskel 1 [VT1]) bestemt ved spiroergometri
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af "The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)".
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Arbejdskrav og arbejdsbyrde
Tidsramme: Baseline
Arbejdskrav og arbejdsbyrde vil blive vurderet ved hjælp af "Workability Index (WAI)".
Baseline
Ændre Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af "RAND 36-Item Health Survey (SF-36)".
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Velvære
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af "WHO-5 Well-Being Index".
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Ændring i depression og angst
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Depression og angst vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningsbelastning
Tidsramme: Dagligt fra baseline til uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Træningsbelastning vil blive vurderet ved analyse af dokumenterede ergometerindstillinger (gennemsnitlige watt)
Dagligt fra baseline til uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Træningsdeltagelse
Tidsramme: Dagligt fra baseline til uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Træningsdeltagelse vil blive vurderet efter antal udførte ergometertræningssessioner
Dagligt fra baseline til uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Ændring i minutventilation (VE)
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Minutventilation vil blive bestemt ved spiroergometri, der måler åndedræt-for-ånde-volumener (ml)
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Ændring i kuldioxidproduktion (VCO2)
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Kuldioxidproduktion (VCO2) vil blive bestemt ved spiroergometri, der måler åndedræt-for-ånde-volumener af udåndet kuldioxid (ml)
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Ændring i submaksimal og maksimal arbejdsbelastning (Watt)
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Submaxmal og maksimal arbejdsbelastning (Watt) vil blive bestemt ved spiroergometri
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Aerob træning

Abonner