- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07502092
Mindfulness i Bevægelse målrettet til at opretholde førstereagerendes mentale og fysiske modstandsdygtighed
6. april 2026 opdateret af: Maryanna Klatt, Ohio State University
Mindfulness i Bevægelse rettet mod at opretholde førstehjælpernes mentale og fysiske modstandsdygtighed
Høje niveauer af kronisk og tilbagevendende arbejdspladsstress kan have en dybtgående indvirkning på førstereageredes fysiske, mentale og følelsesmæssige helbred.
En multimodal evidensbaseret mindfulnessintervention blev leveret til kohorter af førstereagerede for at evaluere effekterne på opfattet stress, modstandsdygtighed, arbejdsengagement og muskel- og skeletssmerter.
En multimodal evidensbaseret mindfulnessintervention blev leveret til kohorter af førstereagerede for at evaluere effekterne på opfattet stress, modstandsdygtighed, arbejdsengagement og muskel- og skeletssmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den arbejdsrelaterede stress, som førstehjælpere oplever, kan føre til nedsat kvalitet og sikkerhed i patientplejen, øget risiko for skader på førstehjælpere og nedsat organisatorisk præstation.
Arbejdspladsmindfulness-interventioner har vist sig at understøtte reduktioner i arbejdsrelateret stress samt forbedret modstandsdygtighed og arbejdsengagement for andre højstressprofessioner.
Mindfulness in Motion (MIM), en evidensbaseret mindfulness-intervention, blev tilpasset for at målrette de specifikke arbejdsmæssige behov hos førstehjælpere i et format, der nemt kunne integreres i deres arbejdsdage.
Tre kohorter af førstehjælpere modtog otte ugentlige synkrone mindfulness-sessioner med fuld adgang til den medfølgende smartphone MIM-app i seks måneder efter, at de otte ugers kernesessioner var afsluttet.
Tilpasninger af MIM-indholdet og de oplevelsesbaserede praksisser blev informeret af førstehjælperfeedback før undersøgelsen.
Selvrapporteringsundersøgelser for at vurdere oplevet stress, modstandsdygtighed, arbejdsengagement og muskel- og skeletssmerter blev udfyldt af førstehjælperdeltagerne før deltagelse i interventionen, ved afslutningen af den otte ugers intervention og igen seks måneder efter, at interventionen var afsluttet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt arbejde som samfunds-First Responder
- 18 år eller ældre
- Evne til at forstå og læse engelsk
- Forpligtelse til at deltage i de otte ugentlige virtuelle sessioner, download MIM-smartphone-appen
- Tilstrekkelig Wi-Fi til at få adgang til MIM-appens indhold
Eksklusionskriterier:
- First responder, der arbejder på et hospital eller i en sundhedsplejeindstilling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Førstehjælpere deltager i en otte ugers, synkron virtuel mindfulness-intervention, i arbejdstiden, med adgang til en ledsagende smartphone-app for at forstærke det virtuelle indhold og støtte individuelle mindfulness-praksisser.
|
Mindfulness in Motion (MIM) er en otte-ugers, evidensbaseret arbejdspladsintervention designet til at give deltagerne praktiske strategier til at reducere stress og udbrændthed samt forbedre modstandsdygtighed.
Tilbudt virtuelt blev MIM tilpasset for at støtte førstereagerende i forhold til deres arbejdsrelaterede stressfaktorer og unikke arbejdsforhold.
En ledsagende smartphone-app supplerede de otte ugentlige synkrone sessioner og tilbød indhold informeret af førstereagerende og erfaringsbaserede praksisser, der blev modelleret af førstereagerende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention og 6 måneder efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Perceived Stress Scale-10 er et selvrapporteringsværktøj til måling af oplevet stress, der måler i hvilken grad situationer i ens liv i den seneste måned er blevet vurderet som stressende.
Svarene på 4-punkts Likert-skalaen er 0=Aldrig, 1=Næsten aldrig, 2=Af og til, 3=Ret ofte og 4=Meget ofte.
Individuelle scores summeres og spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
|
Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention og 6 måneder efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention og 6 måneder efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Connor Davidson-Resilience Scale-10 er en 10-punkts selvrapporteringsvurdering af en persons evne til at komme sig efter modgang.
En 5-punkts Likert-skala for hver udsætning spænder fra 0=Slet ikke sandt til 4=Sandt næsten hele tiden.
En respondents samlede sumscore kan spænde fra 0-40, hvor højere score indikerer højere resilience.
|
Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention og 6 måneder efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Utrecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 8-ugers interventionen og 6 måneder efter afslutningen af 8-ugers interventionen
|
En 9-punkts vurdering af holdninger til ens arbejde.
Utrecht Work Engagement Scale-9 måler tre dimensioner: dedikation, energi og absorption.
Alle punkter vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0=Aldrig, 1=Næsten aldrig, 2=Sjældent, 3=Undertiden, 4=Ofte, 5=Meget ofte til 6=Altid.
Hver subskala summes og spænder fra 0-18.
Højere score for hver subskala indikerer højere dedikation, energi og absorption i arbejdet.
|
Baseline, umiddelbart efter 8-ugers interventionen og 6 måneder efter afslutningen af 8-ugers interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Nordisk Muskuloskeletal Spørgeskema (mNMQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention og 6 måneder efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Det modificerede nordiske muskuloskeletale spørgeskema er et standardiseret 14-spørgselsværktøj, der vurderer muskuloskeletale symptomer over de seneste 12 måneder og de seneste 7 dage på tværs af flere kropsregioner.
Sp. 1 spørger om muskuloskeletale smerter i 9 anatomiske områder, herunder nakken, skuldrene, øvre ryg, albuer, lænd, håndled/hænder, hofter/lår, knæ og ankler/fødder - ja/nej er svarmuligheder.
Sp. 2 spørger om hyppigheden af muskuloskeletale problemer i de 9 anatomiske områder over de seneste 30 dage, mens Sp. 3 spørger om varigheden af de muskuloskeletale smerter og Sp. 4 om intensiteten af de angivne smerter.
Med ja/nej-svar spørger Sp. 5 & 6, om smerterne har forstyrret de sædvanlige aktiviteter; spørgsmål 7 spørger, om der er blevet konsulteret en sundhedsprofessionel.
Sp. 9, 10, 11 spørger, om arbejdsaktiviteter er blevet forstyrret, og om der er stillet en formel diagnose.
Sp. 12, 13 og 14 spørger om relaterede symptomer.
Værktøjet bruger et struktureret, tvungent valg-format understøttet af et kropsdiagram.
Der er ingen minimum- eller maksimumscore.
|
Baseline, umiddelbart efter den 8-ugers intervention og 6 måneder efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Mindfulness i bevægelse smartphone-app-brug
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
App-brugsdata i tid pr. deltager
|
Umiddelbart efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Mindfulness i bevægelse-videoer set
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Hyppigheden af videoer set af hele deltagergruppen på smartphone-appen
|
umiddelbart efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022B0254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-anonymiserede data og analysekode vil blive indsendt til Dryad-arkivet.
Demografi for menneskelige forsøgspersoner vil være begrænset til tre de-anonymiserede beskrivelser.
MIM-app-brug vil blive indsendt som de-anonymiserede brugsfrekvenser.
Parret t-test og ANOVA-analyse for opfattet stress, modstandsdygtighed og arbejdsengagement vil blive indsendt som de-anonymiserede, kohortedata-sammenligning af middelværdier.
nNMQ-data vil blive indsendt som frekvens og sammenligning af middelværdier.
Demografi for menneskelige forsøgspersoner vil være begrænset til tre de-anonymiserede beskrivelser.
MIM-app-brug vil blive indsendt som de-anonymiserede brugsfrekvenser.
Parret t-test og ANOVA-analyse for opfattet stress, modstandsdygtighed og arbejdsengagement vil blive indsendt som de-anonymiserede, kohortedata-sammenligning af middelværdier.
nNMQ-data vil blive indsendt som frekvens og sammenligning af middelværdier.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness i bevægelse for førstereagerede
-
EnteromeAfsluttetCrohns sygdomFrankrig, Tyskland, Italien, Østrig
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral PareseNorge, Belgien, Danmark
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet