- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07502092
Mindfulness in Beweging Gericht op het Behoud van de Mentale en Fysieke Veerkracht van Hulpverleners
14 juni 2026 bijgewerkt door: Maryanna Klatt, Ohio State University
Mindfulness in Beweging Gericht op het Behoud van de Mentale en Fysieke Veerkracht van Eerste Hulpverleners
Hoge niveaus van chronische en terugkerende werkgerelateerde stress kunnen de fysieke, mentale en emotionele gezondheid van hulpverleners diepgaand beïnvloeden.
Een multimodale evidence-based mindfulness interventie werd uitgevoerd bij groepen hulpverleners om de effecten op ervaren stress, veerkracht, werkbetrokkenheid en musculoskeletale pijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beroepsstress die eerstehulpverleners ervaren, kan leiden tot verminderde kwaliteit en veiligheid van patiëntenzorg, verhoogd risico op letsel bij eerstehulpverleners en verminderde organisatorische prestaties.
Mindfulness-interventies op de werkplek hebben aangetoond dat ze vermindering van beroepsstress ondersteunen, evenals verbeterde veerkracht en werkbetrokkenheid voor andere hoogstressberoepen.
Mindfulness in Motion (MIM), een evidence-based mindfulness-interventie, werd aangepast om te voldoen aan de specifieke beroepsbehoeften van eerstehulpverleners in een formaat dat gemakkelijk in hun werkdagen kon worden geïntegreerd.
Drie cohorten eerstehulpverleners ontvingen acht wekelijkse synchrone mindfulness-sessies met volledige toegang tot de begeleidende smartphone MIM-app gedurende zes maanden nadat de kernachtweeksessies waren voltooid.
Aanpassingen aan de MIM-inhoud en ervaringsgerichte praktijken werden geïnformeerd door feedback van eerstehulpverleners vóór het onderzoek.
Zelfrapportage-enquêtes om waargenomen stress, veerkracht, werkbetrokkenheid en musculoskeletale pijn te beoordelen, werden ingevuld door eerstehulpverleners vóór deelname aan de interventie, aan het einde van de acht weken durende interventie en opnieuw zes maanden na voltooiing van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Actief werkzaam als gemeenschapseerstehulpverlener
- 18 jaar of ouder
- Vermogen om Engels te begrijpen en lezen
- Toewijding aan deelname aan de acht wekelijkse virtuele sessies, download de MIM-smartphone-app
- Voldoende Wi-Fi om de MIM-app-inhoud te openen
Uitsluitingscriteria:
- Eerstehulpverlener werkzaam in een ziekenhuis of gezondheidszorginstelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Eerstehulpverleners nemen deel aan een acht weken durende, synchrone virtuele mindfulness-interventie tijdens werkuren, met toegang tot een begeleidende smartphone-app om de virtueel gepresenteerde inhoud te versterken en individuele mindfulness-praktijken te ondersteunen.
|
Mindfulness in Motion (MIM) is een acht weken durende, wetenschappelijk onderbouwde werkplekinterventie die is ontworpen om deelnemers praktische strategieën te bieden om stress en burn-out te verminderen en veerkracht te verbeteren.
Virtueel aangeboden werd MIM aangepast om hulpverleners te ondersteunen met betrekking tot hun werkgerelateerde stressfactoren en unieke werkeigenschappen.
Een begeleidende smartphone-app vulde de acht wekelijkse synchrone sessies aan en bood inhoud die geïnformeerd werd door hulpverleners en ervaringsgerichte praktijken die door hulpverleners werden gemodelleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de 8-weekse interventie, en 6 maanden na voltooiing van de 8-weekse interventie
|
De Perceived Stress Scale-10 is een zelfrapportagemeting van ervaren stress die meet in welke mate situaties in iemands leven in de afgelopen maand als stressvol worden beoordeeld.
De antwoorden op de 4-punts Likertschaal zijn 0=Nooit, 1=Bijna Nooit, 2=Soms, 3=Redelijk Vaak en 4=Zeer Vaak.
Individuele scores worden opgeteld en variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hogere ervaren stress aangeven.
|
Baseline, direct na de 8-weekse interventie, en 6 maanden na voltooiing van de 8-weekse interventie
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de 8-weken interventie, en 6 maanden na voltooiing van de 8-weken interventie
|
De Connor Davidson-Resilience Scale-10 is een zelfrapportage-assessment van 10 items om iemands vermogen te meten om te herstellen na tegenslag.
Een 5-punts Likertschaal voor elke uitspraak varieert van 0=Helemaal niet waar tot 4=Waar bijna altijd.
De totale somscore van een respondent kan variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op grotere veerkracht.
|
Baseline, direct na de 8-weken interventie, en 6 maanden na voltooiing van de 8-weken interventie
|
|
Utrecht Work Engagement Scale-0 (UWES-9)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de 8-weken interventie, en 6 maanden na de voltooiing van de 8-weken interventie
|
Een 9-item beoordeling van houdingen ten opzichte van iemands werk.
De Utrecht Work Engagement Scale-9 meet drie dimensies: toewijding, vitaliteit en absorptie.
Alle items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 0=Nooit, 1=Bijna nooit, 2=Zelden, 3=Soms, 4=Vaak, 5=Zeer vaak, en 6=Altijd.
Elke subschaalscore wordt opgeteld en varieert van 0-18.
Hogere scores voor elke subschaal duiden op hogere toewijding, vitaliteit en absorptie met werk.
|
Baseline, onmiddellijk na de 8-weken interventie, en 6 maanden na de voltooiing van de 8-weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Nordic Musculoskeletale Vragenlijst (mNMQ)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de 8 weken durende interventie, en 6 maanden na voltooiing van de 8-weekse interventie
|
De gewijzigde Nordic Musculoskeletal Questionnaire is een gestandaardiseerde 14-item tool die musculoskeletale symptomen beoordeelt, over de afgelopen 12 maanden en afgelopen 7 dagen, in meerdere lichaamsregio's.
Q. 1 vraagt naar musculoskeletale pijn in 9 anatomische gebieden, waaronder de nek, schouders, bovenrug, ellebogen, onderrug, polsen/handen, heupen/dijen, knieën en enkels/voeten--ja/nee zijn de antwoorden.
Q. 2 vraagt naar de frequentie van musculoskeletale problemen in de 9 anatomische gebieden over de afgelopen 30 dagen, met Q. 3 die vraagt naar de tijdsduur gerelateerd aan de musculoskeletale pijn en Q. 4 over de intensiteit van de aangegeven pijn.
Met ja/nee antwoorden vragen Q. 5 & 6 of pijn de gebruikelijke activiteiten heeft verstoord; vraag 7 vraagt of een zorgverlener is geraadpleegd.
Q. 9, 10, 11 vragen of werkactiviteiten zijn verstoord en of een formele diagnose is vastgesteld.
Q. 12, 13 en 14 vragen naar gerelateerde symptomen.
De tool gebruikt een gestructureerd, gedwongen-keuze formaat ondersteund door een lichaamskaart.
Er is geen minimum of maximum score.
|
Baseline, direct na de 8 weken durende interventie, en 6 maanden na voltooiing van de 8-weekse interventie
|
|
Gebruik van de Mindfulness in Motion smartphone-app
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de 8-weken durende interventie
|
App-gebruiksgegevens in tijd per deelnemer
|
Onmiddellijk na voltooiing van de 8-weken durende interventie
|
|
Mindfulness in Motion video's bekeken
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de 8-weekse interventie
|
Frequentie van video's bekeken door de totale deelnemersgroep op de smartphone-app
|
onmiddellijk na voltooiing van de 8-weekse interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022B0254
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde gegevens en analysemethoden worden ingediend bij de Dryad-repository.
Demografische gegevens van proefpersonen worden beperkt tot drie geanonimiseerde beschrijvingen.
Het gebruik van de MIM-app wordt ingediend als geanonimiseerde gebruiksstatistieken.
Gepaarde t-test en ANOVA-analyse voor waargenomen stress, veerkracht en werkbetrokkenheid worden ingediend als geanonimiseerde, cohortgegevensvergelijking op gemiddelden.
nNMQ-gegevens worden ingediend als frequentie en vergelijking van gemiddelden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .