- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07502092
Mindfulness v pohybu zaměřená na udržení duševní a fyzické odolnosti záchranářů
6. dubna 2026 aktualizováno: Maryanna Klatt, Ohio State University
Mindfulness v pohybu zaměřený na udržení mentální a fyzické odolnosti záchranářů
Vysoká úroveň chronického a opakovaného pracovního stresu může hluboce ovlivnit fyzické, duševní a emocionální zdraví záchranářů.
Multimodální intervence založená na důkazech a zaměřená na všímavost byla poskytnuta skupinám záchranářů, aby se vyhodnotily její účinky na vnímaný stres, odolnost, pracovní angažovanost a muskuloskeletální bolest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Profesní stres, kterému čelí záchranáři, může vést ke snížení kvality a bezpečnosti péče o pacienty, zvýšenému riziku zranění záchranářů a snížení organizační výkonnosti.
Bylo prokázáno, že intervence zaměřené na mindfulness na pracovišti pomáhají snižovat profesní stres, zlepšovat odolnost a pracovní zapojení i u dalších profesí s vysokou mírou stresu.
Mindfulness in Motion (MIM), což je intervence založená na důkazech, byla upravena tak, aby cíleně řešila specifické profesní potřeby záchranářů ve formátu, který lze snadno začlenit do jejich pracovního dne.
Tři skupiny záchranářů absolvovaly osm týdenních synchronních sezení mindfulness a měly plný přístup k doprovodné mobilní aplikaci MIM po dobu šesti měsíců po dokončení základního osmitýdenního programu.
Úpravy obsahu a praktických cvičení MIM byly provedeny na základě zpětné vazby od záchranářů před zahájením studie.
Účastníci studie ze řad záchranářů vyplnili dotazníky sebehodnocení zaměřené na vnímaný stres, odolnost, pracovní zapojení a muskuloskeletální bolest před zahájením intervence, na konci osmitýdenní intervence a znovu šest měsíců po jejím dokončení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivně pracující jako komunitní First Responder
- 18 let nebo starší
- Schopnost rozumět a číst anglicky
- Závazek k účasti na osmi týdenních virtuálních sezeních, stažení aplikace MIM pro chytré telefony
- Dostatečné Wi-Fi připojení pro přístup k obsahu aplikace MIM
Kritéria pro vyloučení:
- First Responder pracující v nemocničním nebo zdravotnickém zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
První respondenti se účastní osmitýdenní synchronní virtuální intervence zaměřené na mindfulness během pracovní doby, s přístupem k doprovodné aplikaci pro chytré telefony, která posiluje virtuálně prezentovaný obsah a podporuje individuální mindfulness praxe.
|
Mindfulness in Motion (MIM) je osmitýdenní, vědecky podložený pracovní zásah navržený tak, aby poskytl účastníkům praktické strategie ke snížení stresu a vyhoření a ke zlepšení odolnosti.
Nabízený virtuálně byl MIM přizpůsoben tak, aby podporoval záchranáře ve vztahu k jejich pracovním stresorům a jedinečným pracovním charakteristikám.
Doprovodná aplikace pro chytré telefony doplňovala osm týdenních synchronních sezení a nabízela obsah inspirovaný záchranáři a zkušenostními postupy, které byly záchranáři modelovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná škála stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 6 měsíců po dokončení 8týdenní intervence
|
Perceived Stress Scale-10 je dotazník pro sebehodnocení vnímaného stresu, který měří míru, do jaké byly situace v životě člověka za poslední měsíc hodnoceny jako stresující.
Odpovědi na 4bodové Likertově škále jsou 0=Nikdy, 1=Téměř nikdy, 2=Někdy, 3=Docela často a 4=Velmi často.
Jednotlivé skóre se sčítají a pohybují se od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 6 měsíců po dokončení 8týdenní intervence
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti-10 (CD-RISC-10)
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 6 měsíců po ukončení 8týdenní intervence
|
Connor Davidson-Resilience Scale-10 je 10položkové sebehodnotící měření schopnosti člověka vzpamatovat se po nepřízni osudu.
Každé tvrzení se hodnotí na 5bodové Likertově škále od 0=Vůbec neplatí do 4=Platí téměř vždy.
Celkový součet bodů respondenta se může pohybovat v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre značí vyšší odolnost.
|
Výchozí hodnota, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 6 měsíců po ukončení 8týdenní intervence
|
|
Utrechtská škála pracovního zaujetí-9 (UWES-9)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 6 měsíců po ukončení 8týdenní intervence
|
9-položkové hodnocení postojů k vlastní práci.
Utrechtská škála pracovní angažovanosti-9 měří tři dimenze: oddanost, energie a zaujetí.
Všechny položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 0=Nikdy, 1=Téměř nikdy, 2=Zřídka, 3=Někdy, 4=Často, 5=Velmi často a 6=Vždy.
Každá subškála se sčítá a pohybuje se v rozmezí 0-18.
Vyšší skóre v každé subškále znamená vyšší oddanost, energii a zaujetí prací.
|
Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 6 měsíců po ukončení 8týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný nordický dotazník muskuloskeletálních potíží (mNMQ)
Časové okno: Před zahájením, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 6 měsíců po dokončení 8týdenní intervence
|
Modifikovaný nordický dotazník muskuloskeletálního systému je standardizovaný 14-položkový nástroj hodnotící muskuloskeletální symptomy za posledních 12 měsíců a posledních 7 dnů napříč více oblastmi těla.
Q. 1 se ptá na muskuloskeletální bolest v 9 anatomických oblastech včetně krku, ramen, horní části zad, loktů, dolní části zad, zápěstí/rukou, boků/stehen, kolen a kotníků/nohou – odpovědi jsou ano/ne.
Q. 2 se ptá na frekvenci muskuloskeletálních problémů v 9 anatomických oblastech za posledních 30 dní, přičemž Q. 3 se ptá na dobu trvání související s muskuloskeletální bolestí a Q. 4 na intenzitu uvedené bolesti.
S odpověďmi ano/ne se Q. 5 & 6 ptají, zda bolest narušila běžné aktivity; otázka 7 se ptá, zda byl navštíven zdravotnický pracovník.
Q. 9, 10, 11 se ptají, zda byly narušeny pracovní aktivity a zda bylo stanovena formální diagnóza.
Q. 12, 13 a 14 se ptají na související příznaky.
Nástroj používá strukturovaný, nucený výběr podporovaný mapou těla.
Neexistuje minimální ani maximální skóre.
|
Před zahájením, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 6 měsíců po dokončení 8týdenní intervence
|
|
Používání aplikace Mindfulness in Motion pro chytré telefony
Časové okno: Ihned po dokončení 8týdenní intervence
|
Údaje o používání aplikace v čase na účastníka
|
Ihned po dokončení 8týdenní intervence
|
|
Sledovaná videa Mindfulness v pohybu
Časové okno: ihned po dokončení 8týdenní intervence
|
Frekvence sledování videí celým souborem účastníků v aplikaci pro smartphone
|
ihned po dokončení 8týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022B0254
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data a analytický kód budou předloženy do úložiště Dryad.
Demografické údaje o lidských subjektech budou omezeny na tři deidentifikované deskriptory.
Používání aplikace MIM bude předloženo jako deidentifikované frekvence použití.
Analýza párového t-testu a ANOVA pro vnímaný stres, odolnost a pracovní angažovanost bude předložena jako deidentifikovaná kohortová komparace průměrů.
Data nNMQ budou předložena jako frekvence a komparace průměrů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy