- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07502092
Mindfulness w Ruchu Skierowany do Utrzymania Odporności Psychicznej i Fizycznej Ratowników
14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Maryanna Klatt, Ohio State University
Uważność w ruchu ukierunkowana na podtrzymanie odporności psychicznej i fizycznej ratowników
Wysoki poziom przewlekłego i nawracającego stresu w miejscu pracy może głęboko wpływać na zdrowie fizyczne, psychiczne i emocjonalne ratowników.
Wielomodalna, oparta na dowodach interwencja mindfulness została zastosowana wśród grup ratowników w celu oceny jej wpływu na postrzegany stres, odporność psychiczna, zaangażowanie w pracę oraz bóle mięśniowo-szkieletowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres zawodowy doświadczany przez pierwszych respondentów może skutkować zmniejszoną jakością i bezpieczeństwem opieki nad pacjentem, zwiększonym ryzykiem urazów pierwszych respondentów oraz zmniejszoną wydajnością organizacyjną.
Interwencje mindfulness w miejscu pracy wykazały, że wspierają zmniejszenie stresu zawodowego, a także poprawiają odporność i zaangażowanie w pracy w innych zawodach o wysokim poziomie stresu.
Mindfulness in Motion (MIM), oparta na dowodach interwencja mindfulness, została dostosowana do specyficznych potrzeb zawodowych pierwszych respondentów w formacie, który można łatwo zintegrować z ich dniem pracy.
Trzy kohorty pierwszych respondentów otrzymały osiem cotygodniowych synchronicznych sesji mindfulness z pełnym dostępem do towarzyszącej aplikacji MIM na smartfony przez sześć miesięcy po zakończeniu ośmiotygodniowych sesji podstawowych.
Dostosowania treści MIM i praktyk doświadczalnych były oparte na opiniach pierwszych respondentów przed badaniem.
Ankiety samoopisowe do oceny postrzeganego stresu, odporności, zaangażowania w pracę i bólu mięśniowo-szkieletowego zostały wypełnione przez uczestników pierwszych respondentów przed udziałem w interwencji, na koniec ośmiotygodniowej interwencji oraz ponownie sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywna praca jako społeczny ratownik pierwszej pomocy
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność rozumienia i czytania w języku angielskim
- Zobowiązanie do udziału w ośmiu cotygodniowych sesjach wirtualnych, pobranie aplikacji MIM na smartfon
- Dostęp do odpowiedniego łącza Wi-Fi w celu korzystania z treści aplikacji MIM
Kryteria wykluczenia:
- Ratownik pierwszej pomocy pracujący w szpitalu lub placówce opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pierwsze osoby reagujące uczestniczą w ośmiotygodniowej, synchronicznej wirtualnej interwencji mindfulness, odbywającej się w godzinach pracy, z dostępem do towarzyszącej aplikacji na smartfona, która wzmacnia wirtualnie prezentowane treści i wspiera indywidualne praktyki mindfulness.
|
Mindfulness in Motion (MIM) to ośmiotygodniowa, oparta na dowodach naukowych interwencja w miejscu pracy, zaprojektowana w celu dostarczenia uczestnikom praktycznych strategii redukcji stresu i wypalenia zawodowego oraz poprawy odporności psychicznej.
Oferowana wirtualnie, MIM została dostosowana do wsparcia służb ratowniczych w odniesieniu do ich zawodowych stresorów i unikalnych cech pracy. Aplikacja towarzysząca na smartfony uzupełniała osiem cotygodniowych sesji synchronicznych i oferowała treści opracowane przez służby ratownicze oraz praktyki doświadczalne modelowane przez służby ratownicze. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Percepcji Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Skala Postrzeganego Stresu-10 to samoopisowa miara postrzeganego stresu, która mierzy stopień, w jakim sytuacje w życiu danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca były oceniane jako stresujące.
Odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta to 0=Nigdy, 1=Prawie nigdy, 2=Czasami, 3=Często i 4=Bardzo często.
Poszczególne wyniki są sumowane i mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Skala Odporności Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Skala Odporności Connora-Davidsona-10 to 10-punktowa samoocena zdolności osoby do powrotu do równowagi po przeciwnościach losu.
5-punktowa skala Likerta dla każdego stwierdzenia waha się od 0=Wcale nieprawdziwe do 4=Prawdziwe prawie cały czas.
Całkowita suma punktów respondenta może wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Utrechtzka Skala Zaangażowania w Pracę-0 (UWES-9)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
9-punktowa ocena postaw wobec własnej pracy.
Skala Zaangażowania w Pracę Utrecht-9 mierzy trzy wymiary: zaangażowanie, wigor i pochłonięcie.
Wszystkie pozycje oceniane są na 7-punktowej skali Likerta, od 0=Nigdy, 1=Prawie nigdy, 2=Rzadko, 3=Czasami, 4=Często, 5=Bardzo często, do 6=Zawsze.
Suma każdej podskali mieści się w zakresie 0-18.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe zaangażowanie, wigor i pochłonięcie pracą.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany Nordycki Kwestionariusz Zaburzeń Układu Mięśniowo-Szkieletowego (mNMQ)
Ramy czasowe: Początkowy, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Nordycki Układu Mięśniowo-Szkieletowego to ustandaryzowane narzędzie składające się z 14 pytań, oceniające objawy układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz ostatnich 7 dni, w różnych obszarach ciała.
Pytanie 1 dotyczy bólu mięśniowo-szkieletowego w 9 obszarach anatomicznych, w tym szyi, ramion, górnej części pleców, łokci, dolnej części pleców, nadgarstków/dłoni, bioder/ud, kolan oraz kostek/stóp – odpowiedzi to tak/nie. Pytanie 2 dotyczy częstotliwości problemów mięśniowo-szkieletowych w 9 obszarach anatomicznych w ciągu ostatnich 30 dni, a pytanie 3 dotyczy czasu trwania bólu mięśniowo-szkieletowego, a pytanie 4 dotyczy intensywności wskazanego bólu. Z odpowiedziami tak/nie, pytania 5 i 6 pytają, czy ból zakłócał zwykłe czynności; pytanie 7 pyta, czy skonsultowano się z lekarzem. Pytania 9, 10 i 11 pytają, czy czynności zawodowe zostały zakłócone i czy postawiono formalną diagnozę. Pytania 12, 13 i 14 pytają o związane objawy. Narzędzie wykorzystuje ustrukturyzowany format wymuszonego wyboru wspierany przez mapę ciała. Nie ma minimalnego ani maksymalnego wyniku. |
Początkowy, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 6 miesięcy po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Używanie aplikacji na smartfony Mindfulness in Motion
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Dane dotyczące korzystania z aplikacji w czasie na uczestnika
|
Natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Filmy Mindfulness in Motion obejrzane
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Częstotliwość oglądania filmów przez ogólną próbę uczestników w aplikacji na smartfonie
|
natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022B0254
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane i kod analityczny zostaną przesłane do repozytorium Dryad.
Dane demograficzne uczestników badania będą ograniczone do trzech zanonimizowanych deskryptorów.
Korzystanie z aplikacji MIM zostanie przesłane jako zanonimizowane częstotliwości użytkowania.
Test t dla prób zależnych i analiza ANOVA dotyczące postrzeganego stresu, odporności psychicznej i zaangażowania w pracę zostaną przesłane jako zanonimizowane porównanie średnich dla kohort.
Dane nNMQ zostaną przesłane jako częstotliwości i porównanie średnich.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .