- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07502092
Осознанность в движении, направленная на поддержание психической и физической устойчивости спасателей
14 июня 2026 г. обновлено: Maryanna Klatt, Ohio State University
Осознанность в движении, направленная на поддержание психической и физической устойчивости сотрудников экстренных служб
Высокий уровень хронического и повторяющегося стресса на рабочем месте может глубоко повлиять на физическое, психическое и эмоциональное здоровье сотрудников экстренных служб.
Многомодальное научно обоснованное вмешательство на основе осознанности было применено к группам сотрудников экстренных служб для оценки влияния на воспринимаемый стресс, устойчивость, вовлечённость в работу и мышечно-скелетную боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Профессиональный стресс, испытываемый сотрудниками экстренных служб, может привести к снижению качества и безопасности медицинской помощи пациентам, увеличению риска травматизма среди сотрудников экстренных служб и снижению организационной эффективности.
Программы осознанности на рабочем месте, как было показано, способствуют снижению профессионального стресса, а также повышению устойчивости и вовлеченности в работу в других профессиях с высоким уровнем стресса.
Программа «Осознанность в движении» (Mindfulness in Motion, MIM), основанная на доказательных методах осознанности, была адаптирована для удовлетворения специфических профессиональных потребностей сотрудников экстренных служб в формате, который можно легко интегрировать в их рабочие дни.
Три группы сотрудников экстренных служб прошли восемь еженедельных синхронных сессий осознанности с полным доступом к сопутствующему приложению MIM для смартфонов в течение шести месяцев после завершения основных восьминедельных сессий.
Адаптация содержания MIM и практических упражнений была основана на обратной связи от сотрудников экстренных служб до начала исследования.
Участники из числа сотрудников экстренных служб заполнили опросники для самооценки воспринимаемого стресса, устойчивости, вовлеченности в работу и мышечно-скелетной боли до участия в программе, по окончании восьминедельной программы и через шесть месяцев после её завершения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Активная работа в качестве общественного спасателя-первооткрывателя
- Возраст 18 лет и старше
- Способность понимать и читать на английском языке
- Готовность участвовать в восьми еженедельных виртуальных сессиях, загрузить смартфон-приложение MIM
- Достаточный доступ к Wi-Fi для использования контента приложения MIM
Критерии исключения:
- Спасатель-первооткрыватель, работающий в больнице или медицинском учреждении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Спасатели принимают участие в восьминедельном синхронном виртуальном вмешательстве по развитию осознанности, проводимом в рабочее время, с доступом к сопутствующему приложению для смартфона, которое закрепляет виртуально представленный контент и поддерживает индивидуальные практики осознанности.
|
Mindfulness in Motion (MIM) — это восьминедельная, основанная на доказательствах программа для рабочего места, разработанная для предоставления участникам практических стратегий по снижению стресса и выгорания, а также для повышения устойчивости.
Предлагаемая в виртуальном формате, программа MIM была адаптирована для поддержки сотрудников экстренных служб с учётом их профессиональных стрессоров и уникальных рабочих характеристик. Сопутствующее мобильное приложение дополняло восемь еженедельных синхронных сессий и предлагало контент, основанный на опыте сотрудников экстренных служб, а также практические упражнения, смоделированные по их примеру. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходные данные, непосредственно после 8-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения 8-недельного вмешательства
|
Шкала воспринимаемого стресса-10 – это инструмент самооценки воспринимаемого стресса, измеряющий степень, в которой ситуации в жизни человека за последний месяц оцениваются как стрессовые.
Ответы по 4-балльной шкале Лайкерта: 0=Никогда, 1=Почти никогда, 2=Иногда, 3=Довольно часто, 4=Очень часто.
Индивидуальные баллы суммируются и варьируются от 0 до 40, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходные данные, непосредственно после 8-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения 8-недельного вмешательства
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона-10 (CD-RISC-10)
Временное ограничение: Базовый уровень, непосредственно после 8-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения 8-недельного вмешательства
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона-10 представляет собой 10-пунктовый опросник самооценки способности человека восстанавливаться после невзгод.
5-балльная шкала Лайкерта для каждого утверждения варьируется от 0=Совершенно неверно до 4=Почти всегда верно.
Суммарный балл респондента может составлять от 0 до 40, причём более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость.
|
Базовый уровень, непосредственно после 8-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения 8-недельного вмешательства
|
|
Шкала вовлеченности в работу Утрехта-0 (UWES-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после 8-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения 8-недельного вмешательства
|
Опросник из 9 пунктов для оценки отношения к своей работе.
Утрехтская шкала вовлеченности в работу (UWES-9) измеряет три измерения: преданность, энергичность и поглощенность. Все пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 0=Никогда, 1=Почти никогда, 2=Редко, 3=Иногда, 4=Часто, 5=Очень часто, до 6=Всегда. Показатели по каждой субшкале суммируются и варьируются от 0 до 18. Более высокие баллы по каждой субшкале указывают на большую преданность, энергичность и поглощенность работой. |
Исходный уровень, непосредственно после 8-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения 8-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный скандинавский опросник по опорно-двигательному аппарату (mNMQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения 8-недельного вмешательства
|
Модифицированный Нордический опросник по скелетно-мышечным нарушениям представляет собой стандартизированный инструмент из 14 пунктов, оценивающий скелетно-мышечные симптомы за последние 12 месяцев и последние 7 дней в различных областях тела.
Вопрос 1 касается скелетно-мышечной боли в 9 анатомических областях, включая шею, плечи, верхнюю часть спины, локти, нижнюю часть спины, запястья/кисти, бёдра/бедра, колени и лодыжки/стопы — ответы да/нет.
Вопрос 2 касается частоты скелетно-мышечных проблем в 9 анатомических областях за последние 30 дней, вопрос 3 — продолжительности скелетно-мышечной боли, а вопрос 4 — интенсивности указанной боли.
С ответами да/нет вопросы 5 и 6 спрашивают, мешала ли боль обычной деятельности; вопрос 7 — обращался ли пациент к медицинскому работнику.
Вопросы 9, 10, 11 касаются того, были ли нарушены рабочие обязанности и был ли поставлен формальный диагноз.
Вопросы 12, 13 и 14 касаются связанных симптомов.
Инструмент использует структурированный формат с принудительным выбором, поддерживаемый схемой тела.
Минимального или максимального балла нет.
|
Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства и через 6 месяцев после завершения 8-недельного вмешательства
|
|
Использование приложения для смартфона «Mindfulness in Motion»
Временное ограничение: Сразу после завершения 8-недельного вмешательства
|
Данные об использовании приложения в расчете на время для каждого участника
|
Сразу после завершения 8-недельного вмешательства
|
|
Просмотренные видео «Осознанность в движении»
Временное ограничение: немедленно после завершения 8-недельного вмешательства
|
Частота просмотра видео общей выборкой участников в приложении для смартфона
|
немедленно после завершения 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Профессиональный стресс
- Психологическое благополучие
- Физические явления
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Внимательность
- Движение
Другие идентификационные номера исследования
- 2022B0254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные и код анализа будут переданы в репозиторий Dryad.
Демографические данные субъектов-людей будут ограничены тремя обезличенными дескрипторами.
Использование приложения MIM будет представлено в виде обезличенных частот использования.
Парный t-тест и дисперсионный анализ (ANOVA) для воспринимаемого стресса, устойчивости и вовлеченности в работу будут представлены как обезличенные, когортные сравнения средних значений.
Данные nNMQ будут представлены в виде частот и сравнения средних значений.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .