- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07502092
Mindfulness liikkeessä – ensimmäisten vastaajien henkisen ja fyysisen resilienssin ylläpitoon tähtäävä ohjelma
sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Maryanna Klatt, Ohio State University
Mindfulness liikkeessä: Ensivastaanottajien henkisen ja fyysisen resilienssin ylläpitäminen
Korkeat kroonisen ja toistuvan työpaikan stressin tasot voivat vaikuttaa syvällisesti ensihoidon ammattilaisten fyysiseen, henkiseen ja emotionaaliseen terveyteen.
Monimuotoinen näyttöön perustuva mindfulness-interventio toteutettiin ensihoidon ammattilaisten ryhmille arvioidakseen vaikutuksia koettuun stressiin, resilienssiin, työhön sitoutumiseen ja liikuntaelinkivulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensivastaanottajien kohtaama työperäinen stressi voi johtaa potilaan hoidon laadun ja turvallisuuden heikkenemiseen, lisääntyneeseen ensivastaanottajan vammariskiin ja organisaation suorituskyvyn laskuun.
Työpaikkatietoisuuden interventiot ovat osoittautuneet tukevan työperäisen stressin vähentämistä sekä parantavan sitkeyttä ja työhön sitoutumista muissa korkean stressin ammateissa.
Mindfulness in Motion (MIM), joka on näyttöön perustuva mindfulness-interventio, sovitettiin kohdistumaan ensivastaanottajien erityisiin työperäisiin tarpeisiin muodossa, joka voidaan helposti integroida heidän työpäiviinsä.
Kolme ensivastaanottajien kohorttia osallistui kahdeksaan viikoittaiseen synkroniseen mindfulness-istuntoon, ja heillä oli täysi pääsy seurantasovellukseen kuuden kuukauden ajan, kun kahdeksan viikon ydinistunnot oli suoritettu.
MIM-sisällön ja kokemusperäisten harjoitusten sovitukset perustuivat ensivastaanottajien palautteeseen ennen tutkimusta.
Itsearviointikyselyt, joilla arvioitiin koettua stressiä, sitkeyttä, työhön sitoutumista ja tukilihaskipuja, täytettiin ensivastaanottajaosallistujien toimesta ennen interventioon osallistumista, kahdeksan viikon interventiojakson lopussa ja uudelleen kuusi kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisesti työskentelee yhteisön ensivastaajana
- 18-vuotias tai vanhempi
- Kyky ymmärtää ja lukea englantia
- Sitoutuminen osallistumiseen kahdeksaan viikoittaiseen virtuaaliseen istuntoon, lataa MIM-älypuhelinsovellus
- Riittävä Wi-Fi-yhteys MIM-sovelluksen sisällön käyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ensivastaaja, joka työskentelee sairaalassa tai terveydenhuolto-ympäristössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ensimmäiset vastaajat osallistuvat kahdeksan viikon synkroniseen virtuaaliseen mindfulness-interventioon työaikana, ja heillä on pääsy kännykkäsovellukseen, joka vahvistaa virtuaalisesti esitettyä sisältöä ja tukee yksilöllisiä mindfulness-harjoituksia.
|
Mindfulness in Motion (MIM) on kahdeksanviikkoinen, tutkimusnäyttöön perustuva työpaikkainterventio, jonka tarkoituksena on tarjota osallistujille käytännön strategioita stressin ja työuupumuksen vähentämiseen sekä vastustuskyvyn parantamiseen. Virtuaalisesti tarjottu MIM sovitettiin tukemaan ensihoitajien työperäisiä stressitekijöitä ja heidän työnsä ainutlaatuisia ominaisuuksia. Kahdeksaa viikoittaista synkronista istuntoa täydensi mukana kulkeva älypuhelinsovellus, joka tarjosi ensihoitajien tiedon ja kokemusperäisten harjoitusten pohjalta laadittua sisältöä, jota ensihoitajat mallinsivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi -asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 kuukautta 8 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
The Perceived Stress Scale-10 on itsearviointimenetelmä koetulle stressille, joka mittaa sitä, missä määrin henkilön elämän tilanteet viimeisen kuukauden aikana on koettu stressaaviksi.
4-pisteisen Likert-asteikon vastausvaihtoehdot ovat 0=En koskaan, 1=Melkein koskaan, 2=Joskus, 3=Melko usein ja 4=Hyvin usein.
Yksittäiset pisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa koettua stressiä.
|
Perustaso, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 kuukautta 8 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Connor-Davidsonin resilienssiasteikko-10 (CD-RISC-10)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 kuukautta 8 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Connor Davidson-Resilience Scale-10 on 10-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan henkilön kykyä palautua vastoinkäymisistä.
Jokainen väittämä arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 0=ei lainkaan totta ja 4=melkein aina totta. Vastaajan kokonaissumma voi vaihdella 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä. |
Alkuperäinen, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 kuukautta 8 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Utrechtin työn sitoutumisen mittari-0 (UWES-9)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 kuukautta 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
9-kohdainen arvio työhön kohdistuvista asenteista.
Utrechtin työinto-asteikko-9 mittaa kolmea ulottuvuutta: sitoutumista, eloisuutta ja uppoutumista.
Kaikki kohdat arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 0=Ei koskaan, 1=Melkein koskaan, 2=Harvoin, 3=Joskus, 4=Usein, 5=Hyvin usein ja 6=Aina.
Jokainen ala-asteikon summa lasketaan yhteen ja vaihtelee välillä 0-18.
Korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat korkeampaa sitoutumista, eloisuutta ja uppoutumista työhön.
|
Perustaso, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 kuukautta 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu pohjoismainen muskuloskeletaali kysely (mNMQ)
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 kuukautta 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Muokattu Pohjoismainen Tuki- ja Liikuntaelinkysely on standardoitu 14-kysymyksen työkalu, joka arvioi tuki- ja liikuntaelinoireita viimeisen 12 kuukauden ja viimeisen 7 päivän aikana useilla kehon alueilla.
K. 1 kysyy tuki- ja liikuntaelinkivusta 9 anatomisella alueella, mukaan lukien niska, hartiat, yläselkä, kyynärpäät, alaosa selkä, ranteet/kädet, lonkat/reidet, polvet ja nilkat/jalat – kyllä/ei ovat vastauksia.
K. 2 kysyy tuki- ja liikuntaelinoireiden tiheyttä 9 anatomisella alueella viimeisen 30 päivän aikana, kun K. 3 kysyy tuki- ja liikuntaelinkivun kestoa ja K. 4 ilmoitetun kivun voimakkuudesta.
Kyllä/ei-vastauksin K. 5 ja 6 kysyvät, onko kivu häirinnyt tavallisia toimintoja; kysymys 7 kysyy, onko terveydenhuollon ammattilaista tavattu.
K. 9, 10, 11 kysyvät, onko työtoimintoja häiritty ja onko määritetty virallinen diagnoosi.
K. 12, 13 ja 14 kysyvät liittyvistä oireista.
Työkalu käyttää rakenteellista, pakkovaihtoehtoista muotoa, jota tukee kehon kartta.
Ei ole vähimmäis- tai enimmäispisteitä.
|
Alkutila, välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen ja 6 kuukautta 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
|
Mindfulness in Motion -älypuhelinsovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Välittömästi 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Sovelluksen käyttöaika osallistujaa kohden
|
Välittömästi 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
|
Mindfulness in Motion -videoita katsottu
Aikaikkuna: välittömästi 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Yleisen osallistujajoukon videoiden katselutiheys älypuhelinsovelluksessa
|
välittömästi 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022B0254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioidut tiedot ja analyysikoodi lähetetään Dryad-tietovarastoon.
Ihmiskokeiden demografiset tiedot rajoittuvat kolmeen de-identifioituun kuvaajaan.
MIM-sovelluksen käyttö lähetetään de-identifioituina käyttötaajuuksina.
Paritettu t-testi ja ANOVA-analyysi koetulle stressille, resilienssille ja työhönsitoutumiselle lähetetään de-identifioituina, kohorttitietojen keskiarvovertailuina.
nNMQ-tiedot lähetetään taajuuksina ja keskiarvojen vertailuina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .