- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07502092
Mindfulness i rörelse riktat mot att upprätthålla första hjälparens mentala och fysiska motståndskraft
14 juni 2026 uppdaterad av: Maryanna Klatt, Ohio State University
Mindfulness i Rörelse inriktad på att upprätthålla första insatsares mentala och fysiska resiliens
Höga nivåer av kronisk och återkommande arbetsplatsstress kan påverka första insats-personalens fysiska, mentala och emotionella hälsa på ett djuptgående sätt.
En multimodal evidensbaserad mindfulness-intervention levererades till kohorter av första insats-personal för att utvärdera effekterna på upplevd stress, motståndskraft, arbetsengagemang och muskuloskeletal smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den arbetsrelaterade stress som första insatser upplever kan leda till minskad kvalitet och säkerhet i patientvården, ökad risk för skador hos första insatser och minskad organisatorisk prestanda.
Mindfulness-interventioner på arbetsplatsen har visat sig stödja minskning av arbetsrelaterad stress, samt förbättrad återhämtningsförmåga och arbetsengagemang för andra yrken med hög stress.
Mindfulness in Motion (MIM), en evidensbaserad mindfulness-intervention, anpassades för att möta de specifika arbetsrelaterade behoven hos första insatser i ett format som lätt kunde integreras i deras arbetsdagar.
Tre kohorter av första insatser fick åtta veckoliga synkrona mindfulness-sessioner med full tillgång till den medföljande smartphone-appen MIM i sex månader efter att de centrala åtta veckornas sessioner hade slutförts.
Anpassningar av MIM-innehållet och de upplevelsebaserade övningarna baserades på feedback från första insatser före studien.
Självrapporterade enkäter för att bedöma upplevd stress, återhämtningsförmåga, arbetsengagemang och muskel- och skelettsmärta fylldes i av första insatser-deltagarna före deltagande i interventionen, i slutet av den åtta veckor långa interventionen och igen sex månader efter att interventionen hade slutförts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktivt arbetar som samhällsförstasvarande
- 18 år eller äldre
- Förmåga att förstå och läsa engelska
- Engagemang för deltagande i de åtta veckovisa virtuella sessionerna, ladda ner MIM-smartphoneappen
- Tillräckligt Wi-Fi för att komma åt MIM-appens innehåll
Exklusionskriterier:
- Förstasvarande som arbetar på sjukhus eller inom hälso- och sjukvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Första insatsen personal deltar i en åtta veckor lång, synkron virtuell mindfulnessintervention, under arbetstid, med tillgång till en kompanjonssmarttelefonapp för att förstärka det virtuellt presenterade innehållet och stödja individuella mindfulnessövningar.
|
Mindfulness i rörelse (MIM) är en åtta veckor lång, evidensbaserad arbetsplatsintervention utformad för att ge deltagarna praktiska strategier för att minska stress och utbrändhet samt förbättra återhämtningsförmåga.
Erbjuden virtuellt anpassades MIM för att stödja första insatser i förhållande till deras yrkesrelaterade stressorer och unika arbetskarakteristika.
En tillhörande smartphone-app kompletterade de åtta veckovisa synkrona sessionerna och erbjöd innehåll informerat av första insatser samt erfarenhetsbaserade övningar som modellerats av första insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter den 8-veckors interventionen och 6 månader efter avslutad 8-veckors intervention
|
Perceived Stress Scale-10 är ett självrapporteringsinstrument för upplevd stress som mäter i vilken grad situationer i ens liv under den senaste månaden uppfattas som stressande.
Svarsalternativen på den 4-gradiga Likertskalan är 0=Aldrig, 1=Nästan aldrig, 2=Ibland, 3=Ganska ofta och 4=Mycket ofta.
Individuella poäng summeras och sträcker sig från 0 till 40 där högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
Baslinje, omedelbart efter den 8-veckors interventionen och 6 månader efter avslutad 8-veckors intervention
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter den 8-veckorsinterventionen, och 6 månader efter avslutad 8-veckorsintervention
|
Connor Davidson-Resilience Scale-10 är ett självrapporteringsformulär med 10 frågor som bedömer en persons förmåga att återhämta sig efter motgångar.
En 5-gradig Likertskala för varje påstående sträcker sig från 0=Inte alls sant till 4=Sant nästan hela tiden.
En respondents totala summapoäng kan ligga mellan 0-40, där högre poäng indikerar högre resiliens.
|
Baseline, omedelbart efter den 8-veckorsinterventionen, och 6 månader efter avslutad 8-veckorsintervention
|
|
Utrecht Work Engagement Scale-0 (UWES-9)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter den 8 veckors interventionen och 6 månader efter avslutandet av den 8-veckors interventionen
|
En 9-punkts bedömning av inställning till ens jobb.
Utrecht Work Engagement Scale-9 mäter tre dimensioner: hängivenhet, energi och uppslukning.
Alla punkter bedöms på en 7-gradig Likert-skala från 0=Aldrig, 1=Nästan aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta, 5=Mycket ofta, till 6=Alltid.
Varje subskalas poäng summeras och sträcker sig från 0-18.
Högre poäng för varje subskala indikerar högre hängivenhet, energi och uppslukning i arbetet.
|
Baseline, omedelbart efter den 8 veckors interventionen och 6 månader efter avslutandet av den 8-veckors interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad nordisk muskuloskeletal frågeformulär (mNMQ)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter den 8 veckors långa interventionen och 6 månader efter avslutad 8-veckorsintervention
|
Den modifierade nordiska muskuloskeletala frågeformuläret är ett standardiserat 14-frågeverktyg som utvärderar muskuloskeletala symptom under de senaste 12 månaderna och de senaste 7 dagarna över flera kroppsregioner.
Fråga 1 frågar om muskuloskeletal smärta i 9 anatomiska områden inklusive nacke, axlar, övre rygg, armbågar, nedre rygg, handleder/händer, höfter/lår, knän och anklar/fötter – ja/nej är svarsalternativen.
Fråga 2 frågar om frekvensen av muskuloskeletala problem i de 9 anatomiska områdena under de senaste 30 dagarna, med fråga 3 som frågar om tidslängden relaterad till den muskuloskeletala smärtan och fråga 4 om intensiteten av den angivna smärtan.
Med ja/nej-svar frågar fråga 5 & 6 om smärtan har stört de vanliga aktiviteterna; fråga 7 frågar om en vårdgivare har konsulterats.
Fråga 9, 10, 11 frågar om arbetsaktiviteter har störts och om en formell diagnos har fastställts.
Fråga 12, 13 och 14 frågar om relaterade symptom.
Verktyget använder ett strukturerat, tvångsvalt format som stöds av en kroppskarta.
Det finns inget minimi- eller maximipoäng.
|
Baseline, omedelbart efter den 8 veckors långa interventionen och 6 månader efter avslutad 8-veckorsintervention
|
|
Användning av Mindfulness in Motion-smarttelefonappen
Tidsram: Omedelbart efter avslutad 8-veckors intervention
|
Appanvändningsdata i tid per deltagare
|
Omedelbart efter avslutad 8-veckors intervention
|
|
Mindfulness i rörelse-videor som tittats på
Tidsram: omedelbart efter avslutandet av den 8-veckorslånga interventionen
|
Frekvensen av videor som tittats på av den totala deltagarprovet på smartphoneappen
|
omedelbart efter avslutandet av den 8-veckorslånga interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022B0254
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade data och analyskoden kommer att lämnas in till Dryad-depån.
Demografiska data för mänskliga försökspersoner kommer att begränsas till tre avidentifierade beskrivningar.
Användningen av MIM-appen kommer att lämnas in som avidentifierade användningsfrekvenser.
Parat t-test och ANOVA-analys för upplevd stress, resiliens och arbetsengagemang kommer att lämnas in som avidentifierade, kohortdata-jämförelser på medelvärden.
nNMQ-data kommer att lämnas in som frekvens och jämförelse av medelvärden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .