- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502092
Mindfulness en Movimiento Dirigido a Mantener la Resiliencia Mental y Física de los Primeros Intervinientes
14 de junio de 2026 actualizado por: Maryanna Klatt, Ohio State University
Los altos niveles de estrés laboral crónico y recurrente pueden afectar profundamente la salud física, mental y emocional de los primeros intervinientes.
Se implementó una intervención multimodal basada en evidencia de mindfulness a cohortes de primeros intervinientes para evaluar los efectos sobre el estrés percibido, la resiliencia, el compromiso laboral y el dolor musculoesquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés laboral que experimentan los primeros intervinientes puede resultar en una disminución de la calidad y seguridad de la atención al paciente, un mayor riesgo de lesiones para los primeros intervinientes y una disminución del rendimiento organizativo.
Se ha demostrado que las intervenciones de mindfulness en el lugar de trabajo contribuyen a reducir el estrés laboral, así como a mejorar la resiliencia y el compromiso laboral en otras profesiones de alto estrés.
Mindfulness in Motion (MIM), una intervención de mindfulness basada en evidencia, se adaptó para abordar las necesidades laborales específicas de los primeros intervinientes en un formato que podría integrarse fácilmente en sus jornadas laborales.
Tres cohortes de primeros intervinientes recibieron ocho sesiones sincrónicas semanales de mindfulness, con acceso completo a la aplicación complementaria MIM para teléfonos inteligentes durante seis meses después de completar las ocho semanas de sesiones principales.
Las adaptaciones al contenido de MIM y a las prácticas experienciales se basaron en los comentarios de los primeros intervinientes antes del estudio.
Los participantes primeros intervinientes completaron encuestas de autoinforme para evaluar el estrés percibido, la resiliencia, el compromiso laboral y el dolor musculoesquelético antes de participar en la intervención, al finalizar la intervención de ocho semanas y nuevamente seis meses después de completada la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar activamente como Primer Respondedor Comunitario
- 18 años o más
- Capacidad para comprender y leer inglés
- Compromiso de participar en las ocho sesiones virtuales semanales, descargar la aplicación MIM para smartphone
- Conexión Wi-Fi adecuada para acceder al contenido de la aplicación MIM
Criterios de exclusión:
- Primer respondedor que trabaje en un hospital o entorno sanitario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los primeros intervinientes participan en una intervención de mindfulness virtual sincrónica de ocho semanas, durante el horario laboral, con acceso a una aplicación de teléfono inteligente complementaria para reforzar el contenido presentado virtualmente y apoyar las prácticas individuales de mindfulness.
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Mindfulness in Motion (MIM) es una intervención laboral basada en evidencia de ocho semanas diseñada para proporcionar a los participantes estrategias prácticas para reducir el estrés y el agotamiento, y mejorar la resiliencia.
Ofrecido de forma virtual, MIM se adaptó para apoyar a los primeros intervinientes en relación con sus factores estresantes ocupacionales y características laborales únicas.
Una aplicación complementaria para teléfonos inteligentes complementó las ocho sesiones sincrónicas semanales y ofreció contenido informado por los primeros intervinientes y prácticas experienciales que fueron modeladas por los primeros intervinientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, y 6 meses después de la finalización de la intervención de 8 semanas
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La Escala de Estrés Percibido-10 es una medida de autoinforme del estrés percibido que evalúa el grado en que las situaciones de la vida de una persona durante el último mes se perciben como estresantes.
Las respuestas de la escala Likert de 4 puntos son 0=Nunca, 1=Casi nunca, 2=Algunas veces, 3=Bastante a menudo y 4=Muy a menudo.
Las puntuaciones individuales se suman y oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Basal, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, y 6 meses después de la finalización de la intervención de 8 semanas
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Escala de Resiliencia Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, y 6 meses después de la finalización de la intervención de 8 semanas
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La Escala de Resiliencia Connor Davidson-10 es una evaluación de autoinforme de 10 ítems sobre la capacidad de una persona para recuperarse después de la adversidad.
Una escala Likert de 5 puntos para cada declaración va desde 0=Nada cierto a 4=Cierto casi todo el tiempo.
La puntuación total de un encuestado puede oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, y 6 meses después de la finalización de la intervención de 8 semanas
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Escala de Compromiso Laboral de Utrecht-0 (UWES-9)
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, y 6 meses después de la finalización de la intervención de 8 semanas
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Una evaluación de 9 ítems sobre las actitudes hacia el trabajo propio.
La Escala de Compromiso Laboral de Utrecht-9 mide tres dimensiones: dedicación, vigor y absorción.
Todos los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos que va desde 0=Nunca, 1=Casi Nunca, 2=Raramente, 3=A Veces, 4=A Menudo, 5=Muy A Menudo y 6=Siempre.
Se suman los tiempos de cada subescala y estos oscilan entre 0 y 18.
Las puntuaciones más altas en cada subescala indican mayor dedicación, vigor y absorción con el trabajo.
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Línea base, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, y 6 meses después de la finalización de la intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Nórdico Musculoesquelético Modificado (mNMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, y 6 meses después de la finalización de la intervención de 8 semanas
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El Cuestionario Nórdico Modificado de Dolor Musculoesquelético es una herramienta estandarizada de 14 ítems que evalúa síntomas musculoesqueléticos, durante los últimos 12 meses y los últimos 7 días, en múltiples regiones corporales.
La P. 1 pregunta sobre dolor musculoesquelético en 9 áreas anatómicas que incluyen el cuello, los hombros, la parte superior de la espalda, los codos, la parte inferior de la espalda, las muñecas/manos, las caderas/muslos, las rodillas y los tobillos/pies; las respuestas son sí/no.
La P. 2 pregunta la frecuencia de problemas musculoesqueléticos en las 9 áreas anatómicas durante los últimos 30 días, con la P. 3 preguntando sobre la duración del dolor musculoesquelético y la P. 4 sobre la intensidad del dolor indicado.
Con respuestas sí/no, las P. 5 y 6 preguntan si el dolor ha interferido con las actividades habituales; la pregunta 7 pregunta si se consultó a un profesional sanitario.
Las P. 9, 10 y 11 preguntan si las actividades laborales se han visto interrumpidas y si se determinó un diagnóstico formal.
Las P. 12, 13 y 14 preguntan sobre síntomas relacionados.
La herramienta utiliza un formato estructurado de elección forzada respaldado por un mapa corporal.
No hay una puntuación mínima o máxima.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas, y 6 meses después de la finalización de la intervención de 8 semanas
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Uso de la aplicación para smartphone Mindfulness en Movimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención de 8 semanas
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Datos de uso de la aplicación en tiempo por participante
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Inmediatamente después de completar la intervención de 8 semanas
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Vídeos de Mindfulness en Movimiento vistos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la intervención de 8 semanas
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Frecuencia de visualización de vídeos por la muestra total de participantes en la aplicación para smartphone
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inmediatamente después de completar la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022B0254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados y el código de análisis se enviarán al repositorio Dryad.
Los datos demográficos de los sujetos humanos se limitarán a tres descriptores anonimizados.
El uso de la aplicación MIM se enviará como frecuencias de uso anonimizadas.
El análisis de la prueba t pareada y ANOVA para el estrés percibido, la resiliencia y el compromiso laboral se enviará como comparación de medias de datos de cohorte anonimizados.
Los datos nNMQ se enviarán como frecuencia y comparación de medias.
Los datos demográficos de los sujetos humanos se limitarán a tres descriptores anonimizados.
El uso de la aplicación MIM se enviará como frecuencias de uso anonimizadas.
El análisis de la prueba t pareada y ANOVA para el estrés percibido, la resiliencia y el compromiso laboral se enviará como comparación de medias de datos de cohorte anonimizados.
Los datos nNMQ se enviarán como frecuencia y comparación de medias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .