- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07502092
Mindfulness i bevegelse rettet mot å opprettholde førstehjelpernes mentale og fysiske motstandsdyktighet
14. juni 2026 oppdatert av: Maryanna Klatt, Ohio State University
Mindfulness i bevegelse rettet mot å opprettholde førstehjelpernes mentale og fysiske motstandskraft
Høye nivåer av kronisk og tilbakevendende arbeidsplassstress kan ha en dyp innvirkning på fysisk, mental og emosjonell helse hos førstereagenter.
En multimodal evidensbasert mindfulness-intervensjon ble levert til kohorter av førstereagenter for å vurdere effekter på opplevd stress, motstandsdyktighet, arbeidsengasjement og muskelskjelettsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den yrkesrelaterte stressen som førstesvarere opplever kan føre til redusert kvalitet og sikkerhet i pasientbehandlingen, økt risiko for skader hos førstesvarere og redusert organisatorisk ytelse.
Arbeidsplassbaserte mindfulness-intervensjoner har vist seg å bidra til reduksjon i yrkesrelatert stress, samt forbedret motstandsdyktighet og arbeidsengasjement for andre yrker med høyt stressnivå.
Mindfulness in Motion (MIM), en evidensbasert mindfulness-intervensjon, ble tilpasset for å møte de spesifikke yrkesmessige behovene til førstesvarere i et format som lett kunne integreres i deres arbeidsdager.
Tre kohorter av førstesvarere deltok i åtte ukentlige synkrone mindfulness-økt med full tilgang til den medfølgende smartphone MIM-appen i seks måneder etter at de åtte ukene med kjerneintervensjon var fullført.
Tilpasningene av MIM-innholdet og de erfaringsbaserte øvelsene ble informert av tilbakemeldinger fra førstesvarere før studien startet.
Selvrapporteringsspørreskjemaer for å vurdere opplevd stress, motstandsdyktighet, arbeidsengasjement og muskelskjelettsmerter ble fullført av førstesvarer-deltakerne før deltakelse i intervensjonen, ved slutten av den åtte uker lange intervensjonen, og igjen seks måneder etter at intervensjonen var fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktivt arbeider som frivillig førstesvarer i lokalsamfunnet
- 18 år eller eldre
- Evne til å forstå og lese engelsk
- Forpliktelse til å delta i de åtte ukentlige virtuelle øktene, laste ned MIM-smarttelefonappen
- Tilstrekkelig Wi-Fi for å få tilgang til MIM-appinnholdet
Eksklusjonskriterier:
- Førstesvarer som arbeider på sykehus eller i helseinstitusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Førstehjelpere deltar i en åtte uker lang, synkron virtuell mindfulness-intervensjon, under arbeidstid, med tilgang til en ledsagende smarttelefon-app for å forsterke det virtuelt presenterte innholdet og støtte individuelle mindfulness-øvelser.
|
Mindfulness in Motion (MIM) er en åtte ukers, evidensbasert arbeidsplassintervensjon designet for å gi deltakerne praktiske strategier for å redusere stress og utbrenthet, samt forbedre motstandsdyktighet.
Tilbudt virtuelt, ble MIM tilpasset for å støtte førstereagenter i forhold til deres yrkesmessige stressfaktorer og unike arbeidskarakteristikker.
En ledsagende smarttelefon-app supplerte de åtte ukentlige synkrone sesjonene og tilbydde innhold informert av førstereagenter og erfaringsbaserte praksiser som ble modellert av førstereagenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd Stress Skala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter den 8-ukers intervensjonen, og 6 måneder etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
The Perceived Stress Scale-10 er et selvrapportert mål for opplevd stress som måler i hvilken grad situasjoner i ens liv de siste månedene er vurdert som stressende.
Responsene på 4-punkts Likert-skalaen er 0=Aldri, 1=Sjeldent, 2=Noen ganger, 3=Ganske ofte og 4=Meget ofte. Individuelle poengsummer summeres og spenner fra 0 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer høyere opplevd stress. |
Baseline, umiddelbart etter den 8-ukers intervensjonen, og 6 måneder etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter 8-ukers intervensjonen, og 6 måneder etter fullføringen av 8-ukers intervensjonen
|
Connor Davidson-Resilience Scale-10 er en selvrapporteringsvurdering med 10 spørsmål som måler en persons evne til å komme seg etter motgang.
En 5-punkts Likert-skala for hvert utsagn varierer fra 0=I det hele tatt ikke sant til 4=Sant nesten hele tiden.
En respondents totale sumscore kan variere fra 0 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer høyere motstandsdyktighet.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter 8-ukers intervensjonen, og 6 måneder etter fullføringen av 8-ukers intervensjonen
|
|
Utrecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter den 8-ukers intervensjonen, og 6 måneder etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
En 9-punkts vurdering av holdninger til ens arbeid.
Utrecht Work Engagement Scale-9 måler tre dimensjoner: dedikasjon, vitalitet og absorpsjon.
Alle punkter vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0=Aldri, 1=Nesten aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Svært ofte, og 6=Alltid.
Hver delskala summeres og har et område fra 0-18.
Høyere skårer for hver delskala indikerer høyere dedikasjon, vitalitet og absorpsjon i arbeidet.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter den 8-ukers intervensjonen, og 6 måneder etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Nordisk Muskel- og skjelettspørreskjema (mNMQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter den 8 ukers intervensjonen, og 6 måneder etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
Det modifiserte nordiske muskelskjelettspørreskjemaet er et standardisert 14-spørsmåls verktøy som vurderer muskelskjelettsymptomer, de siste 12 månedene og de siste 7 dagene, på tvers av flere kroppsregioner.
Sp. 1 spør om muskelskjelettsmerter i 9 anatomiske områder som inkluderer nakke, skuldre, øvre rygg, albuer, nedre rygg, håndledd/hender, hofter/lår, knær og ankler/føtter--ja/nei er svarene.
Sp. 2 spør om hyppighet av muskelskjelettplager i de 9 anatomiske områdene de siste 30 dagene, med Sp. 3 som spør om varighet relatert til muskelskjelettsmertene og Sp. 4 om intensiteten av de angitte smertene.
Med ja/nei-svar spør Sp. 5 & 6 om smertene har forstyrret vanlige aktiviteter; spørsmål 7 spør om en helsepersonell ble konsultert.
Sp. 9, 10, 11 spør om arbeidsaktiviteter har blitt forstyrret og om en formell diagnose ble fastsatt.
Sp. 12, 13 og 14 spør om relaterte symptomer.
Verktøyet bruker et strukturert, tvungent valg-format støttet av et kroppskart.
Det er ingen minimums- eller maksimumsscore.
|
Baseline, umiddelbart etter den 8 ukers intervensjonen, og 6 måneder etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
|
Bruk av Mindfulness in Motion-smarttelefonappen
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
App-bruksdata i tid per deltaker
|
Umiddelbart etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
|
Mindfulness i bevegelse-videoer sett
Tidsramme: umiddelbart etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
Frekvensen av videoer sett av hele deltakerutvalget på smarttelefonappen
|
umiddelbart etter fullføringen av den 8-ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022B0254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte data og analysekode vil bli sendt til Dryad-repositoriet.
Demografi for menneskelige forsøkspersoner vil bli begrenset til tre de-identifiserte deskriptorer.
MIM-app-bruk vil bli sendt som de-identifiserte bruksfrekvenser.
Parret t-test og ANOVA-analyse for opplevd stress, motstandsdyktighet og arbeidsengasjement vil bli sendt som de-identifisert, kohortdata-sammenligning på gjennomsnitt.
nNMQ-data vil bli sendt som frekvens og sammenligning av gjennomsnitt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .